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Grosor diafragmático y capacidad de ejercicio funcional en cirugías de lobectomía con toracotomía y VATS

27 de diciembre de 2022 actualizado por: Funda Sirakaya, Hacettepe University

Evaluación de la Fuerza Muscular Respiratoria, Grosor Diafragmático y Capacidad de Ejercicio Funcional en Cirugías de Lobectomía con Toracotomía y VATS

El tratamiento más común para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio temprano es la lobectomía. Se cree que las diferentes intervenciones quirúrgicas durante la lobectomía tienen diferentes efectos sobre las funciones respiratorias y la capacidad de ejercicio. El objetivo de este estudio fue evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional y el grosor diafragmático en grupos que se sometieron a lobectomía con toracotomía estándar, toracotomía con preservación muscular y cirugía torácica asistida por video (VATS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tratamiento más común para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio temprano es la lobectomía. Se cree que las diferentes intervenciones quirúrgicas durante la lobectomía tienen diferentes efectos sobre las funciones respiratorias y la capacidad de ejercicio. El objetivo de este estudio fue evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional y el grosor diafragmático en grupos que se sometieron a lobectomía con toracotomía estándar, toracotomía con preservación muscular y cirugía torácica asistida por video (VATS). En este estudio evaluaremos la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio funcional, el grosor diafragmático, las complicaciones pulmonares postoperatorias, el dolor, la disnea, la función pulmonar, el estado funcional, la ansiedad y la depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participaron en el estudio personas con cáncer de pulmón que cumplieron con los criterios de inclusión en el rango de edad de 18 a 75 años. Según los métodos de intervención quirúrgica, los pacientes de nuestro estudio; dividido en tres grupos como toracotomía estándar, toracotomía conservadora de músculo y VATS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente con cáncer de pulmón programado para toracotomía estándar, toracotomía con preservación muscular o lobectomía con VATS,
  • Siendo clínicamente estable,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • tener entre 18 y 75 años,
  • Ser cooperativo en las pruebas a realizar.

Criterio de exclusión:

  • Tener una afección ortopédica y neurológica que le impida caminar, - Haber sido sometido a alguna cirugía en la pared torácica,
  • Diagnosticado con cáncer de pulmón de células pequeñas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de toracotomía estándar
Individuos que tienen entre 18 y 75 años y pacientes con cáncer de pulmón, se sometieron a lobectomía con toracotomía estándar
grupo de toracotomía con preservación muscular
Individuos que tienen entre 18 y 75 años y pacientes con cáncer de pulmón, se sometieron a lobectomía con toracotomía con preservación muscular
Grupo IVA
Individuos que tienen entre 18 y 75 años y pacientes con cáncer de pulmón, se sometieron a lobectomía con cirugía torácica asistida por video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios (inspiración)
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá midiendo la presión en la boca y utilizando los valores de presión inspiratoria máxima (MIP). Se calcularán las diferencias de valor preoperatorio y postoperatorio.
El día antes de la operación.
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios (inspiración)
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá midiendo la presión en la boca y utilizando los valores de presión inspiratoria máxima (MIP). Se calcularán las diferencias de valor preoperatorio y postoperatorio.
15-20 días después del alta.
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios (espiración)
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá midiendo la presión en la boca y utilizando los valores de presión espiratoria máxima (MEP). Se calcularán las diferencias de valor preoperatorio y postoperatorio.
El día antes de la operación.
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios (espiración)
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá midiendo la presión en la boca y utilizando los valores de presión espiratoria máxima (MEP). Se calcularán las diferencias de valor preoperatorio y postoperatorio.
15-20 días después del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
Se utilizará la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
El día antes de la operación.
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
Se utilizará la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
15-20 días después del alta.
Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
Se utilizará ultrasonido para medir el espesor diafragmático.
El día antes de la operación.
Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
Se utilizará ultrasonido para medir el espesor diafragmático.
15-20 días después del alta.
Complicación Pulmonar Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio primero-quinto días.
Las complicaciones pulmonares postoperatorias se evaluarán mediante la escala de grupo de Melbourne. Si más de 4 parámetros son positivos, se considerará que tiene una complicación pulmonar postoperatoria.
Postoperatorio primero-quinto días.
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El día operativo después de la operación.
Se utilizará una escala analógica visual para medir el dolor. Cero se considera sin dolor y diez como sin dolor máximo.
El día operativo después de la operación.
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio primero-quinto días.
Se utilizará una escala analógica visual para medir el dolor. Cero se considera sin dolor y diez como sin dolor máximo.
Postoperatorio primero-quinto días.
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
Se utilizará una escala analógica visual para medir el dolor. Cero se considera sin dolor y diez como sin dolor máximo.
15-20 días después del alta.
Disnea
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La disnea se evaluará mediante la escala de disnea Modifiye Medical Research Council (mMRC).
El día antes de la operación.
Disnea
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La disnea se evaluará mediante la escala de disnea Modifiye Medical Research Council (mMRC).
15-20 días después del alta.
Función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. El FEV1 se medirá en litros.
El día antes de la operación.
Función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. El FEV1 se medirá en litros.
15-20 días después del alta.
Función pulmonar (CVF)
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. La FVC se medirá en litros.
El día antes de la operación.
Función pulmonar (CVF)
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. La FVC se medirá en litros.
15-20 días después del alta.
Función pulmonar (FEF25-75)
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. FEF25-75 se medirá en litros.
El día antes de la operación.
Función pulmonar (FEF25-75)
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. FEF25-75 se medirá en litros.
15-20 días después del alta.
Función pulmonar (PEF)
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. El PEF se medirá en litros.
El día antes de la operación.
Función pulmonar (PEF)
Periodo de tiempo: 15-20 días después del alta.
La función pulmonar se evaluará mediante una prueba de función pulmonar. El PEF se medirá en litros.
15-20 días después del alta.
Estado funcional
Periodo de tiempo: El día antes de la operación.
Se utilizará la escala de estado funcional de Karnofsky para evaluar el estado funcional. Se utilizará para evaluar el estado preoperatorio.
El día antes de la operación.
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Postoperatorio primero-quinto días.
La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. 7 de las preguntas de la encuesta son sobre depresión y 7 sobre ansiedad.
Postoperatorio primero-quinto días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KA-19084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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