Klinisk prövning på Thoraxkirurgi, Andningsmuskler, Videoassisterad torakoskopisk kirurgi - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den vanligaste behandlingen för icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium (NSCLC) är lobektomi. Olika kirurgiska ingrepp under lobektomi tros ha olika effekter på andningsfunktioner och träningsförmåga. Syftet med denna studie var att utvärdera andningsmuskelstyrka, funktionell träningskapacitet och diafragmatjocklek i grupper som genomgick lobektomi med standard torakotomi, muskelsparande torakotomi och videoassisterad bröstkorgskirurgi (VATS). I denna studie kommer vi att utvärdera andningsmuskelstyrka, funktionell träningskapacitet, diafragmatjocklek, postoperativa lungkomplikationer, smärta, dyspné, lungfunktion, funktionsstatus, ångest och depression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06100
    - Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med lungcancer som uppfyllde inklusionskriterierna i åldersgruppen 18-75 deltog i studien. Enligt de kirurgiska interventionsmetoderna har patienterna i vår studie; indelas i tre grupper som standard torakotomi, muskelsparande torakotomi och VATS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara en lungcancerpatient schemalagd för standard torakotomi, muskelsparande torakotomi eller lobektomi med VATS,
Att vara kliniskt stabil,
Att frivilligt delta i studien,
vara mellan 18-75 år,
Att vara samarbetsvillig i de tester som ska göras.

Exklusions kriterier:

Har ett ortopediskt och neurologiskt tillstånd som förhindrar att gå, - Har genomgått någon operation på bröstväggen,
Diagnostiserats med småcellig lungcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

3

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
standard torakotomigrupp Individer som är mellan 18-75 år och lungcancerpatienter genomgick lobektomi med standard torakotomi
muskelsparande torakotomigrupp Individer som är mellan 18-75 år och lungcancerpatienter genomgick lobektomi med muskelsparande torakotomi
Moms grupp Individer som är mellan 18-75 år och lungcancerpatienter genomgick lobektomi med videoassisterad bröstkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andningsmuskelstyrkan (inspiration) förändras Tidsram: Dagen före operationen.	Andningsmuskelstyrkan mäts genom att mäta muntrycket och använda värden för maximalt inandningstryck (MIP). Preoperativa och postoperativa värdeskillnader kommer att beräknas.	Dagen före operationen.
Andningsmuskelstyrkan (inspiration) förändras Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Andningsmuskelstyrkan mäts genom att mäta muntrycket och använda värden för maximalt inandningstryck (MIP). Preoperativa och postoperativa värdeskillnader kommer att beräknas.	15-20 dagar efter utskrivning.
Andningsmuskelstyrkan (expiration) förändras Tidsram: Dagen före operationen.	Andningsmuskelstyrkan mäts genom att mäta muntrycket och använda värden för maximalt utandningstryck (MEP). Preoperativa och postoperativa värdeskillnader kommer att beräknas.	Dagen före operationen.
Andningsmuskelstyrkan (expiration) förändras Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Andningsmuskelstyrkan mäts genom att mäta muntrycket och använda värden för maximalt utandningstryck (MEP). Preoperativa och postoperativa värdeskillnader kommer att beräknas.	15-20 dagar efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Funktionell träningskapacitet Tidsram: Dagen före operationen.	6-minuters gångtest (6MWT) kommer att användas för att utvärdera funktionell träningskapacitet.	Dagen före operationen.
Funktionell träningskapacitet Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	6-minuters gångtest (6MWT) kommer att användas för att utvärdera funktionell träningskapacitet.	15-20 dagar efter utskrivning.
Diafragmatisk tjocklek Tidsram: Dagen före operationen.	Ultraljud kommer att användas för att mäta diafragmatjockleken.	Dagen före operationen.
Diafragmatisk tjocklek Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Ultraljud kommer att användas för att mäta diafragmatjockleken.	15-20 dagar efter utskrivning.
Postoperativ lungkomplikation Tidsram: Postoperativ första-femte dag.	Postoperativa lungkomplikationer kommer att utvärderas av Melbourne Group Scale. Om fler än 4 parametrar är positiva kommer det att anses ha postoperativ lungkomplikation.	Postoperativ första-femte dag.
Postoperativ smärta Tidsram: Operationsdagen efter operationen.	Visual anolog scala kommer att användas för att mäta smärta. Noll anses som ingen smärta och tio s anses som ingen maximal smärta.	Operationsdagen efter operationen.
Postoperativ smärta Tidsram: Postoperativ första-femte dag.	Visual anolog scala kommer att användas för att mäta smärta. Noll anses som ingen smärta och tio s anses som ingen maximal smärta.	Postoperativ första-femte dag.
Postoperativ smärta Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Visual anolog scala kommer att användas för att mäta smärta. Noll anses som ingen smärta och tio s anses som ingen maximal smärta.	15-20 dagar efter utskrivning.
Dyspné Tidsram: Dagen före operationen.	Dyspné kommer att utvärderas av Modifiye Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC).	Dagen före operationen.
Dyspné Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Dyspné kommer att utvärderas av Modifiye Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC).	15-20 dagar efter utskrivning.
Lungfunktion (FEV1) Tidsram: Dagen före operationen.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. FEV1 kommer att mätas i liter.	Dagen före operationen.
Lungfunktion (FEV1) Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. FEV1 kommer att mätas i liter.	15-20 dagar efter utskrivning.
Lungfunktion (FVC) Tidsram: Dagen före operationen.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. FVC kommer att mätas i liter.	Dagen före operationen.
Lungfunktion (FVC) Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. FVC kommer att mätas i liter.	15-20 dagar efter utskrivning.
Lungfunktion (FEF25-75) Tidsram: Dagen före operationen.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. FEF25-75 kommer att mätas i liter.	Dagen före operationen.
Lungfunktion (FEF25-75) Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. FEF25-75 kommer att mätas i liter.	15-20 dagar efter utskrivning.
Lungfunktion (PEF) Tidsram: Dagen före operationen.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. PEF kommer att mätas i liter.	Dagen före operationen.
Lungfunktion (PEF) Tidsram: 15-20 dagar efter utskrivning.	Lungfunktionen kommer att utvärderas genom lungfunktionstest. PEF kommer att mätas i liter.	15-20 dagar efter utskrivning.
Funktionell status Tidsram: Dagen före operationen.	Karnofsky Performance Status Scale kommer att användas för att utvärdera funktionsstatus. Den kommer att användas i för att bedöma det preoperativa tillståndet.	Dagen före operationen.
Ångest och depression Tidsram: Postoperativ första-femte dag.	Ångest och depression kommer att utvärderas av Hospital Anxiety and Depression Scale. 7 av enkätfrågorna ifrågasätter depression och 7 av dem ifrågasätter ångest.	Postoperativ första-femte dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

Huvudutredare: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Första postat (Faktisk)

30 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)