Diafragmatisk tykkelse og funktionel træningskapacitet ved lobektomioperationer med thorakotomi og moms
27. december 2022 opdateret af: Funda Sirakaya, Hacettepe University
Evaluering af respiratorisk muskelstyrke, diafragmatisk tykkelse og funktionel træningskapacitet ved lobektomioperationer med thorakotomi og moms
Den mest almindelige behandling af ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadium (NSCLC) er lobektomi.
Forskellige kirurgiske indgreb under lobektomi menes at have forskellige effekter på åndedrætsfunktioner og træningskapacitet.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere respiratorisk muskelstyrke, funktionel træningskapacitet og diafragmatisk tykkelse i grupper, der gennemgik lobektomi med standard thorakotomi, muskelbesparende thorakotomi og videoassisteret thoraxkirurgi (VATS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den mest almindelige behandling af ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadium (NSCLC) er lobektomi.
Forskellige kirurgiske indgreb under lobektomi menes at have forskellige effekter på åndedrætsfunktioner og træningskapacitet.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere respiratorisk muskelstyrke, funktionel træningskapacitet og diafragmatisk tykkelse i grupper, der gennemgik lobektomi med standard thorakotomi, muskelbesparende thorakotomi og videoassisteret thoraxkirurgi (VATS).
I denne undersøgelse vil vi evaluere respiratorisk muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, diaphragmatisk tykkelse, postoperative lungekomplikationer, smerter, dyspnø, lungefunktion, funktionel status, angst og depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med lungekræft, som opfyldte inklusionskriterierne i alderen 18-75 år, deltog i undersøgelsen.
Ifølge de kirurgiske indgrebsmetoder har patienterne i vores undersøgelse; opdelt i tre grupper som standard thorakotomi, muskelbesparende thorakotomi og VATS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en lungekræftpatient, der er planlagt til standard thorakotomi, muskelbesparende thorakotomi eller lobektomi med VATS,
- At være klinisk stabil,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- være mellem 18-75 år,
- At være samarbejdsvillig i de test, der skal laves.
Ekskluderingskriterier:
- Har en ortopædisk og neurologisk tilstand, der forhindrer gang, - At have gennemgået en operation på thoraxvæggen,
- Diagnosticeret med småcellet lungekræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
standard torakotomigruppe
Personer i alderen 18-75 år og lungekræftpatienter gennemgik lobektomi med standard thorakotomi
|
|
muskelbesparende torakotomigruppe
Personer i alderen 18-75 år og lungekræftpatienter gennemgik lobektomi med muskelbesparende thorakotomi
|
|
Moms gruppe
Personer i alderen 18-75 år og lungekræftpatienter gennemgik lobektomi med videoassisteret thoraxkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke (inspiration).
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Respiratorisk muskelstyrke måles ved at måle mundtrykket og bruge værdier for maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).
Præoperative og postoperative værdiforskelle vil blive beregnet.
|
Dagen før operationen.
|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke (inspiration).
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Respiratorisk muskelstyrke måles ved at måle mundtrykket og bruge værdier for maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).
Præoperative og postoperative værdiforskelle vil blive beregnet.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke (udløb).
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Respiratorisk muskelstyrke måles ved at måle mundtrykket og bruge værdier for maksimalt udåndingstryk (MEP).
Præoperative og postoperative værdiforskelle vil blive beregnet.
|
Dagen før operationen.
|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke (udløb).
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Respiratorisk muskelstyrke måles ved at måle mundtrykket og bruge værdier for maksimalt udåndingstryk (MEP).
Præoperative og postoperative værdiforskelle vil blive beregnet.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
6-minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet.
|
Dagen før operationen.
|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
6-minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Ultralyd vil blive brugt til at måle diafragmatisk tykkelse.
|
Dagen før operationen.
|
|
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Ultralyd vil blive brugt til at måle diafragmatisk tykkelse.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: Postoperativ første-femte dag.
|
Postoperative lungekomplikationer vil blive evalueret af Melbourne Group Scale.
Hvis mere end 4 parametre er positive, vil det blive anset for at have postoperativ lungekomplikation.
|
Postoperativ første-femte dag.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Operationsdagen efter operationen.
|
Visual anolog scala vil blive brugt til at måle smerte.
Nul betragtes som ingen smerte, og ti s betragtes som ingen maksimal smerte.
|
Operationsdagen efter operationen.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ første-femte dag.
|
Visual anolog scala vil blive brugt til at måle smerte.
Nul betragtes som ingen smerte, og ti s betragtes som ingen maksimal smerte.
|
Postoperativ første-femte dag.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Visual anolog scala vil blive brugt til at måle smerte.
Nul betragtes som ingen smerte, og ti s betragtes som ingen maksimal smerte.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Dyspnø
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Dyspnø vil blive evalueret af Modifiye Medical Research Council Dyspnø Scale (mMRC).
|
Dagen før operationen.
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Dyspnø vil blive evalueret af Modifiye Medical Research Council Dyspnø Scale (mMRC).
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
FEV1 vil blive målt i liter.
|
Dagen før operationen.
|
|
Lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
FEV1 vil blive målt i liter.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Lungefunktion (FVC)
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
FVC vil blive målt i liter.
|
Dagen før operationen.
|
|
Lungefunktion (FVC)
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
FVC vil blive målt i liter.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Lungefunktion (FEF25-75)
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
FEF25-75 vil blive målt i liter.
|
Dagen før operationen.
|
|
Lungefunktion (FEF25-75)
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
FEF25-75 vil blive målt i liter.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Lungefunktion (PEF)
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
PEF vil blive målt i liter.
|
Dagen før operationen.
|
|
Lungefunktion (PEF)
Tidsramme: 15-20 dage efter udskrivelsen.
|
Lungefunktionen vil blive evalueret ved lungefunktionstest.
PEF vil blive målt i liter.
|
15-20 dage efter udskrivelsen.
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Dagen før operationen.
|
Karnofsky Performance Status Scale vil blive brugt til at evaluere funktionel status.
Det vil blive brugt i til at vurdere den præoperative tilstand.
|
Dagen før operationen.
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Postoperativ første-femte dag.
|
Angst og depression vil blive evalueret efter Hospital Anxiety and Depression Scale.
7 af undersøgelsesspørgsmålene stiller spørgsmålstegn ved depression og 7 af dem stiller spørgsmålstegn ved angst.
|
Postoperativ første-femte dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Faktiske)
30. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .