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Zwerchfelldicke und funktionelle Belastbarkeit bei Lobektomieoperationen mit Thorakotomie und VATS

27. Dezember 2022 aktualisiert von: Funda Sirakaya, Hacettepe University

Bewertung der Atemmuskelstärke, der Zwerchfelldicke und der funktionellen Trainingskapazität bei Lobektomieoperationen mit Thorakotomie und VATS

Die häufigste Behandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium ist die Lobektomie. Es wird angenommen, dass verschiedene chirurgische Eingriffe während der Lobektomie unterschiedliche Auswirkungen auf die Atmungsfunktionen und die Belastbarkeit haben. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Atemmuskelkraft, der funktionellen Trainingskapazität und der Zwerchfelldicke in Gruppen, die sich einer Lobektomie mit Standardthorakotomie, muskelschonender Thorakotomie und videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die häufigste Behandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium ist die Lobektomie. Es wird angenommen, dass verschiedene chirurgische Eingriffe während der Lobektomie unterschiedliche Auswirkungen auf die Atmungsfunktionen und die Belastbarkeit haben. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Atemmuskelkraft, der funktionellen Trainingskapazität und der Zwerchfelldicke in Gruppen, die sich einer Lobektomie mit Standardthorakotomie, muskelschonender Thorakotomie und videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) unterzogen. In dieser Studie werden wir die Kraft der Atemmuskulatur, die funktionelle Belastbarkeit, die Dicke des Zwerchfells, postoperative Lungenkomplikationen, Schmerzen, Atemnot, Lungenfunktion, Funktionsstatus, Angst und Depression bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen Personen mit Lungenkrebs teil, die die Einschlusskriterien im Altersbereich von 18 bis 75 Jahren erfüllten. Gemäß den chirurgischen Eingriffsmethoden haben die Patienten in unserer Studie; unterteilt in drei Gruppen als Standardthorakotomie, muskelschonende Thorakotomie und VATS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Lungenkrebspatient sein, der für eine Standardthorakotomie, muskelschonende Thorakotomie oder Lobektomie mit VATS geplant ist,
  • Klinisch stabil sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • zwischen 18 und 75 Jahre alt sein,
  • Bei den durchzuführenden Tests kooperativ zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • eine orthopädische und neurologische Erkrankung haben, die das Gehen verhindert, - sich einer Operation an der Brustwand unterzogen haben,
  • Diagnose kleinzelliger Lungenkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Standard-Thorakotomie-Gruppe
Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren und Lungenkrebspatienten wurden einer Lobektomie mit Standardthorakotomie unterzogen
muskelschonende Thorakotomie-Gruppe
Personen im Alter zwischen 18 und 75 und Lungenkrebspatienten unterzogen sich einer Lobektomie mit muskelschonender Thorakotomie
MwSt.-Gruppe
Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren und Lungenkrebspatienten unterzogen sich einer Lobektomie mit videoassistierter Thoraxchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Atemmuskelkraft (Inspiration).
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird gemessen, indem der Munddruck gemessen und die Werte des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) verwendet werden. Präoperative und postoperative Wertunterschiede werden berechnet.
Am Tag vor der Operation.
Veränderung der Atemmuskelkraft (Inspiration).
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird gemessen, indem der Munddruck gemessen und die Werte des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) verwendet werden. Präoperative und postoperative Wertunterschiede werden berechnet.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Veränderung der Atemmuskelkraft (Exspiration).
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird gemessen, indem der Munddruck gemessen und die Werte des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) verwendet werden. Präoperative und postoperative Wertunterschiede werden berechnet.
Am Tag vor der Operation.
Veränderung der Atemmuskelkraft (Exspiration).
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird gemessen, indem der Munddruck gemessen und die Werte des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) verwendet werden. Präoperative und postoperative Wertunterschiede werden berechnet.
15-20 Tage nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird verwendet, um die funktionelle Trainingskapazität zu bewerten.
Am Tag vor der Operation.
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird verwendet, um die funktionelle Trainingskapazität zu bewerten.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Membrandicke
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Ultraschall wird verwendet, um die Zwerchfelldicke zu messen.
Am Tag vor der Operation.
Membrandicke
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Ultraschall wird verwendet, um die Zwerchfelldicke zu messen.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Postoperative Lungenkomplikation
Zeitfenster: Postoperativer erster bis fünfter Tag.
Postoperative pulmonale Komplikationen werden anhand der Melbourne Group Scale bewertet. Wenn mehr als 4 Parameter positiv sind, wird davon ausgegangen, dass eine postoperative pulmonale Komplikation vorliegt.
Postoperativer erster bis fünfter Tag.
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Der operative Tag nach der Operation.
Zur Schmerzmessung wird eine visuelle analoge Skala verwendet. Null wird als kein Schmerz angesehen und zehn als kein maximaler Schmerz.
Der operative Tag nach der Operation.
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer erster bis fünfter Tag.
Zur Schmerzmessung wird eine visuelle analoge Skala verwendet. Null wird als kein Schmerz angesehen und zehn als kein maximaler Schmerz.
Postoperativer erster bis fünfter Tag.
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Zur Schmerzmessung wird eine visuelle analoge Skala verwendet. Null wird als kein Schmerz angesehen und zehn als kein maximaler Schmerz.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Dyspnoe
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modifiye Medical Research Council (mMRC) bewertet.
Am Tag vor der Operation.
Dyspnoe
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modifiye Medical Research Council (mMRC) bewertet.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Lungenfunktion (FEV1)
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. FEV1 wird in Liter gemessen.
Am Tag vor der Operation.
Lungenfunktion (FEV1)
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. FEV1 wird in Liter gemessen.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Lungenfunktion (FVC)
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. FVC wird in Liter gemessen.
Am Tag vor der Operation.
Lungenfunktion (FVC)
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. FVC wird in Liter gemessen.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Lungenfunktion (FEF25-75)
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. FEF25-75 wird in Liter gemessen.
Am Tag vor der Operation.
Lungenfunktion (FEF25-75)
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. FEF25-75 wird in Liter gemessen.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Lungenfunktion (PEF)
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. PEF wird in Liter gemessen.
Am Tag vor der Operation.
Lungenfunktion (PEF)
Zeitfenster: 15-20 Tage nach der Entlassung.
Die Lungenfunktion wird durch einen Lungenfunktionstest beurteilt. PEF wird in Liter gemessen.
15-20 Tage nach der Entlassung.
Funktionsstatus
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation.
Die Karnofsky-Leistungsstatusskala wird verwendet, um den Funktionsstatus zu bewerten. Es wird verwendet, um den präoperativen Zustand zu beurteilen.
Am Tag vor der Operation.
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Postoperativer erster bis fünfter Tag.
Angst und Depression werden anhand der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala bewertet. 7 der Umfragefragen stellen Depressionen und 7 davon Fragen zur Angst.
Postoperativer erster bis fünfter Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Funda Sirakaya, MsC, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-19084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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