- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05671471
땅콩/나무 견과류 알레르기 어린이의 우발적 반응 (ALLERGY)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
땅콩 및/또는 견과류 알레르기가 있는 프랑스 아동 집단의 우발적 반응.
식품 알레르기는 식품 단백질 알레르겐에 의해 유발되는 면역 반응으로 가벼운 국소 반응에서 생명을 위협하는 아나필락시스 및 사망에 이르기까지 다양한 중증도를 나타냅니다.
땅콩은 일반적으로 콩과 식물로 알려진 Fabaceae의 식물 군에 속하는 식물입니다. 땅콩 및 견과류 알레르기의 유병률이 증가하고 있습니다. 프랑스(ELFE 코호트)에서는 0.93%로 추정됩니다. 견과류에는 주로 아몬드, 헤이즐넛, 피스타치오, 캐슈넛, 호두, 피칸넛, 브라질넛 등이 있습니다. 알레르기의 유병률은 5.5세 이하의 어린이에서 0.54%로 추정됩니다. 땅콩 알레르기는 식품 알레르기로 인한 아나필락시스 및 사망의 주요 원인입니다.
식품 알레르기의 재발이 주요 관심사입니다. 땅콩에 대한 위험은 연간 10%로 추정됩니다.
프랑스에서는 땅콩/나무 견과류에 대한 알레르기 반응 및 아나필락시스의 재발률과 위험 요인에 대한 실생활 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 땅콩과 견과류에 대한 알레르기 반응의 빈도를 평가하여 반응의 특징과 위험 요인을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
땅콩 및/또는 견과류 알레르기가 있는 0-18세의 CHU Lille 소아 알레르기 및 폐학 병동에서 추적 관찰한 환자
설명
포함 기준:
- 땅콩 및/또는 견과류에 대한 확인된 알레르기
제외 기준:
- 알레르기 동반질환을 제외한 기타 만성질환(천식, 비염, 아토피성 피부염, 기타 식품알레르기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알레르기가 있는 어린이
땅콩 및/또는 견과류 알레르기가 있는 0-18세의 CHU Lille 소아 알레르기 및 폐학 병동에서 추적 관찰한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실생활에서 알레르기 반응이 발생한 횟수
기간: 1년에
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 척도(FASS 척도)에 따른 알레르기 반응의 중증도
기간: 1년에
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1년에
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알레르기 반응의 특성에 대한 인터뷰
기간: 1년에
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반응의 특성: 증상, 유발 음식 및 양, 위치, 사용 가능한 응급 키트, 투여된 치료, 진행(입원 또는 응급실)
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1년에
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관련된 위험 요소를 정의하기 위한 인터뷰
기간: 1년에
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반응에 대한 위험 요소:
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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