Maapähkinä-/pähkinäallergisille lapsille sattuneet reaktiot (ALLERGY)
Satunnaiset reaktiot ranskalaisessa maapähkinä- ja/tai pähkinäallergiasta kärsivien lasten ryhmässä.
Ruoka-aineallergia on immuunireaktio, jonka laukaisevat ruokaproteiiniallergeenit ja jonka vakavuus vaihtelee lievästä paikallisesta reaktiosta henkeä uhkaavaan anafylaksiin ja kuolemaan.
Maapähkinä on kasvi, joka kuuluu Fabaceae-perheeseen, joka tunnetaan yleisemmin palkokasveina. Maapähkinä- ja pähkinäallergioiden esiintyvyys on kasvussa. Ranskassa (ELFE-kohortti) sen arvioidaan olevan 0,93 %. Puupähkinöitä ovat pääasiassa manteli, hasselpähkinä, pistaasi, cashew-pähkinä, saksanpähkinä, pekaanipähkinä ja parapähkinä. Allergian esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,54 % alle 5,5-vuotiailla lapsilla. Maapähkinäallergia on tärkein ruoka-aineallergian aiheuttaman anafylaksia ja kuolemansyy.
Ruoka-aineallergioiden uusiutuminen on suurin huolenaihe. Riskin on arvioitu olevan 10 % vuodessa maapähkinöiden osalta.
Ranskasta puuttuu tosielämän tietoja maapähkinän/puupähkinän aiheuttamien allergisten reaktioiden ja anafylaksian uusiutumisnopeudesta sekä riskitekijöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maapähkinöiden ja pähkinöiden allergisten reaktioiden esiintymistiheyttä, kuvata reaktioiden ominaisuuksia ja riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu allergia maapähkinöille ja/tai pähkinöille
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset sairaudet, paitsi allergiset liitännäissairaudet (astma, nuha, atooppinen ihottuma, muu ruoka-aineallergia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Allergiset lapset
Potilaat, joita seurattiin lasten allergia- ja pulmonologian yksikössä, CHU Lille, iältään 0–18-vuotiaat, joilla on maapähkinä- ja/tai pähkinäallergia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
allergisten reaktioiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
allergisten reaktioiden vakavuus validoidun asteikon (FASS-asteikko) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
|
|
haastattelu allergisten reaktioiden ominaisuuksien selvittämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
reaktioiden ominaisuudet: oireet, laukaiseva ruoka ja määrä, sijainti, hätäpakkaus saatavilla, annettu hoito, evoluutio (sairaala tai ensiapu)
|
1 vuoden iässä
|
|
haastatteluun liittyvien riskitekijöiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
reaktion riskitekijät:
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .