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Reações acidentais em crianças alérgicas a amendoins/nozes (ALLERGY)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Reações acidentais em uma coorte francesa de crianças com alergia a amendoim e/ou nozes.

A alergia alimentar é uma reação imune, desencadeada por alérgenos de proteínas alimentares, de gravidade variável, desde reação local leve até anafilaxia com risco de vida e fatalidades.

O amendoim é uma planta da família botânica das Fabaceae, mais comumente conhecida como leguminosas. A prevalência de alergia a amendoim e nozes está aumentando. Na França (coorte ELFE), é estimado em 0,93%. As nozes incluem principalmente amêndoa, avelã, pistache, castanha de caju, noz, noz pecan e castanha do Brasil. A prevalência da alergia é estimada em 0,54% em crianças até 5,5 anos. A alergia ao amendoim é a principal causa de anafilaxia e mortes por alergia alimentar.

A recorrência de alergia alimentar é uma preocupação principal. O risco foi estimado em 10% ao ano para o amendoim.

Na França, faltam dados da vida real sobre a taxa de recorrência de reações alérgicas e anafilaxia ao amendoim/nozes, bem como fatores de risco.

O objetivo deste estudo é avaliar a frequência da reação alérgica ao amendoim e às nozes, descrever as características das reações e os fatores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes acompanhados na Unidade de Alergia e Pneumologia Pediátrica do CHU Lille, com idades entre os 0 e os 18 anos, com alergia ao amendoim e/ou frutos secos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alergia confirmada a amendoim e/ou nozes

Critério de exclusão:

  • Outras doenças crônicas, exceto comorbidades alérgicas (asma, rinite, dermatite atópica, outras alergias alimentares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças alérgicas
Doentes acompanhados na Unidade de Alergia e Pneumologia Pediátrica do CHU Lille, com idades entre os 0 e os 18 anos, com alergia ao amendoim e/ou frutos secos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o número de episódios de reações alérgicas na vida real
Prazo: Com 1 ano
Com 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a gravidade das reações alérgicas de acordo com uma escala validada (escala FASS)
Prazo: Com 1 ano
Com 1 ano
entrevista para as características das reações alérgicas
Prazo: Com 1 ano
as características das reações: sintomas, alimento desencadeante e quantidade, localização, kit de emergência disponível, tratamento administrado, evolução (internação ou pronto-socorro)
Com 1 ano
entrevista para definir o fator de risco associado
Prazo: Com 1 ano

Fatores de risco para reação:

  • Outras alergias conhecidas
  • Asma
  • Dermatite atópica
  • Rinoconjuntivite alérgica
  • Características do paciente: sexo, idade
Com 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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