Oavsiktliga reaktioner hos jordnöts-/trädnötsallergiska barn (ALLERGY)
Oavsiktliga reaktioner i en fransk kohort av barn med jordnöts- och/eller trädnötsallergi.
Matallergi är en immunreaktion som utlöses av matproteinallergener, av varierande svårighetsgrad, från mild lokal reaktion till livshotande anafylaxi och dödsfall.
Jordnöt är en växt från den botaniska familjen av Fabaceae, mer känd som baljväxter. Prevalensen av jordnöts- och trädnötsallergi ökar. I Frankrike (ELFE-kohort) uppskattas den till 0,93 %. Trädnötterna inkluderar främst mandel, hasselnöt, pistage, cashewnöt, valnöt, pekannöt och paranöt. Allergiprevalensen uppskattas till 0,54 % hos barn upp till 5,5 år. Jordnötsallergi är en huvudorsak till anafylaxi och dödsfall på grund av matallergi.
Återkommande födoämnesallergi är ett huvudproblem. Risken har uppskattats till 10 % per år för jordnötter.
I Frankrike saknas data i verkligheten om återfallsfrekvensen av allergiska reaktioner och anafylaxi mot jordnötter/trädnötter samt riskfaktorer.
Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av allergiska reaktioner mot jordnötter och trädnötter, för att beskriva reaktionernas egenskaper och riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad allergi mot jordnötter och/eller nötter
Exklusions kriterier:
- Andra kroniska sjukdomar, förutom allergiska komorbiditeter (astma, rinit, atopisk dermatit, annan födoämnesallergi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allergiska barn
Patienter som följs på enheten för pediatrisk allergi och lungmedicin, CHU Lille, i åldern 0-18 år med jordnöts- och/eller trädnötsallergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet episoder av allergiska reaktioner i verkliga livet
Tidsram: Vid 1 år
|
Vid 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av de allergiska reaktionerna enligt en validerad skala (FASS-skalan)
Tidsram: Vid 1 år
|
Vid 1 år
|
|
|
intervju för egenskaperna hos de allergiska reaktionerna
Tidsram: Vid 1 år
|
egenskaperna hos reaktionerna: symtom, utlösande föda och mängd, plats, tillgänglig akututrustning, administrerad behandling, utveckling (sjukhus eller akutmottagning)
|
Vid 1 år
|
|
intervju för att definiera riskfaktorn förknippad
Tidsram: Vid 1 år
|
riskfaktorer för reaktion:
|
Vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .