Náhodné reakce u dětí alergických na arašídy/oříšky (ALLERGY)
Náhodné reakce ve francouzské kohortě dětí s alergií na arašídy a/nebo stromové ořechy.
Potravinová alergie je imunitní reakce, spouštěná alergeny potravinových bílkovin, různé závažnosti, od mírné lokální reakce až po život ohrožující anafylaxi a úmrtí.
Arašíd je rostlina z botanické čeledi Fabaceae, běžněji známá jako luštěniny. Prevalence alergie na arašídy a stromové ořechy roste. Ve Francii (kohorta ELFE) se odhaduje na 0,93 %. Mezi stromové ořechy patří především mandle, lískové ořechy, pistácie, kešu ořechy, vlašské ořechy, pekanové ořechy a para ořechy. Prevalence alergie se odhaduje na 0,54 % u dětí do 5,5 let. Alergie na arašídy je hlavní příčinou anafylaxe a úmrtí v důsledku potravinové alergie.
Hlavním problémem je opakování potravinové alergie. Riziko se odhaduje na 10 % ročně u arašídů.
Ve Francii chybí údaje v reálném životě o míře recidivy alergických reakcí a anafylaxe na arašídy/stromové ořechy, stejně jako o rizikových faktorech.
Cílem této studie je posoudit frekvenci alergických reakcí na arašídy a skořápkové plody, popsat charakteristiky reakcí a rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená alergie na arašídy a/nebo ořechy
Kritéria vyloučení:
- Jiná chronická onemocnění, kromě alergických komorbidit (astma, rýma, atopická dermatitida, jiná potravinová alergie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alergické děti
Pacienti sledovaní na dětském alergologickém a pulmonologickém oddělení, CHU Lille, ve věku 0-18 let s alergií na arašídy a/nebo stromové ořechy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet epizod alergických reakcí v reálném životě
Časové okno: V 1 roce
|
V 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost alergických reakcí podle ověřené stupnice (škála FASS)
Časové okno: V 1 roce
|
V 1 roce
|
|
|
rozhovor pro charakteristiku alergických reakcí
Časové okno: V 1 roce
|
charakteristiky reakcí: symptomy, spouštěcí jídlo a množství, umístění, pohotovostní souprava k dispozici, poskytnutá léčba, vývoj (hospitalizace nebo pohotovost)
|
V 1 roce
|
|
rozhovor k definování souvisejícího rizikového faktoru
Časové okno: V 1 roce
|
rizikové faktory pro reakci:
|
V 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .