Unbeabsichtigte Reaktionen bei Kindern mit Erdnuss-/Baumnussallergie (ALLERGY)
Zufällige Reaktionen in einer französischen Kohorte von Kindern mit Erdnuss- und/oder Baumnussallergie.
Eine Nahrungsmittelallergie ist eine durch Nahrungsmitteleiweißallergene ausgelöste Immunreaktion unterschiedlichen Schweregrades, von einer leichten lokalen Reaktion bis hin zu lebensbedrohlicher Anaphylaxie und Todesfällen.
Erdnuss ist eine Pflanze aus der botanischen Familie der Fabaceae, besser bekannt als Hülsenfrüchte. Die Prävalenz der Erdnuss- und Baumnussallergie nimmt zu. In Frankreich (ELFE-Kohorte) wird sie auf 0,93 % geschätzt. Zu den Baumnüssen gehören hauptsächlich Mandeln, Haselnüsse, Pistazien, Cashewnüsse, Walnüsse, Pekannüsse und Paranüsse. Die Prävalenz von Allergien wird bei Kindern bis 5,5 Jahren auf 0,54 % geschätzt. Die Erdnussallergie ist eine Hauptursache für Anaphylaxie und Todesfälle aufgrund von Nahrungsmittelallergien.
Das Wiederauftreten von Nahrungsmittelallergien ist ein Hauptanliegen. Das Risiko wurde für Erdnüsse auf 10 % pro Jahr geschätzt.
In Frankreich fehlen reale Daten zur Häufigkeit des Wiederauftretens allergischer Reaktionen und Anaphylaxie auf Erdnüsse/Baumnüsse sowie zu Risikofaktoren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit allergischer Reaktionen auf Erdnüsse und Baumnüsse zu bewerten, die Eigenschaften und Risikofaktoren der Reaktionen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Allergie gegen Erdnüsse und/oder Nüsse
Ausschlusskriterien:
- Andere chronische Krankheiten, außer allergische Komorbiditäten (Asthma, Rhinitis, atopische Dermatitis, andere Nahrungsmittelallergien)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Allergische Kinder
Patienten im Alter von 0-18 Jahren mit Erdnuss- und/oder Baumnussallergie wurden in der Abteilung für pädiatrische Allergien und Pulmonologie, CHU Lille, nachbeobachtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Anzahl der Episoden allergischer Reaktionen im wirklichen Leben
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Mit 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Schwere der allergischen Reaktionen nach einer validierten Skala (FASS-Skala)
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Mit 1 Jahr
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Interview für die Merkmale der allergischen Reaktionen
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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die Merkmale der Reaktionen: Symptome, auslösende Nahrung und Menge, Ort, verfügbare Notfallausrüstung, durchgeführte Behandlung, Entwicklung (Krankenhausaufenthalt oder Notaufnahme)
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Mit 1 Jahr
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Interview, um den damit verbundenen Risikofaktor zu definieren
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
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Risikofaktoren für Reaktion:
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Mit 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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