Przypadkowe reakcje u dzieci z alergią na orzeszki ziemne / orzechy drzewne (ALLERGY)
Przypadkowe reakcje we francuskiej kohorcie dzieci z alergią na orzeszki ziemne i/lub orzechy drzewne.
Alergia pokarmowa jest reakcją immunologiczną, wywoływaną przez alergeny pokarmowe, o różnym nasileniu, od łagodnej reakcji miejscowej po zagrażającą życiu anafilaksję i zgony.
Orzeszki ziemne to roślina z botanicznej rodziny bobowatych, bardziej znana jako rośliny strączkowe. Częstość występowania alergii na orzeszki ziemne i orzechy drzewne wzrasta. We Francji (kohorta ELFE) szacuje się go na 0,93%. Orzechy drzewne obejmują głównie migdały, orzechy laskowe, pistacje, orzechy nerkowca, orzechy włoskie, orzechy pekan i orzechy brazylijskie. Częstość występowania alergii u dzieci do 5,5 roku życia szacuje się na 0,54%. Alergia na orzeszki ziemne jest główną przyczyną anafilaksji i zgonów z powodu alergii pokarmowej.
Głównym problemem jest nawrót alergii pokarmowej. Ryzyko oszacowano na 10% rocznie w przypadku orzeszków ziemnych.
We Francji brakuje rzeczywistych danych dotyczących częstości nawrotów reakcji alergicznych i anafilaksji na orzeszki ziemne/orzechowe oraz czynników ryzyka.
Celem pracy jest ocena częstości występowania reakcji alergicznej na orzeszki ziemne i orzeszki ziemne, charakterystyka reakcji i czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona alergia na orzeszki ziemne i/lub orzechy
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby przewlekłe, z wyjątkiem współistniejących chorób alergicznych (astma, nieżyt nosa, atopowe zapalenie skóry, inne alergie pokarmowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci Alergiczne
Pacjenci obserwowani na oddziale alergologii i pulmonologii dziecięcej, CHU Lille, w wieku 0-18 lat z alergią na orzeszki ziemne i/lub orzechy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba epizodów reakcji alergicznych w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
W wieku 1 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie reakcji alergicznych według zwalidowanej skali (skala FASS)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
W wieku 1 lat
|
|
|
wywiad dotyczący charakterystyki reakcji alergicznych
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
charakterystyka reakcji: objawy, pokarm wyzwalający i ilość, lokalizacja, dostępny zestaw ratunkowy, zastosowane leczenie, ewolucja (hospitalizacja lub izba przyjęć)
|
W wieku 1 lat
|
|
wywiad w celu określenia powiązanego czynnika ryzyka
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
czynniki ryzyka reakcji:
|
W wieku 1 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .