Véletlen reakciók földimogyoró/dió-allergiás gyermekeknél (ALLERGY)
Véletlen reakciók egy francia földimogyoró- és/vagy dió-allergiás csoportban.
Az ételallergia élelmiszerfehérje allergének által kiváltott immunreakció, amely különböző súlyosságú, az enyhe helyi reakciótól az életveszélyes anafilaxiáig és halálos kimenetelűekig.
A földimogyoró a Fabaceae botanikai családjába tartozó növény, közismertebb nevén hüvelyesek. Egyre növekszik a földimogyoró- és a dióallergia előfordulása. Franciaországban (ELFE kohorsz) 0,93%-ra becsülik. A diófélék között főként mandula, mogyoró, pisztácia, kesudió, dió, pekándió és brazil dió található. Becslések szerint az allergia előfordulási gyakorisága 0,54% gyermekeknél 5,5 éves korig. A földimogyoró-allergia az anafilaxiás sokk és az ételallergia miatti halálozás fő oka.
Az ételallergia kiújulása a fő probléma. A kockázatot a földimogyoró esetében évi 10%-ra becsülik.
Franciaországban hiányoznak a valós életből származó adatok a földimogyoró/fa-dió elleni allergiás reakciók és anafilaxiás reakciók kiújulásának gyakoriságáról, valamint a kockázati tényezőkről.
A tanulmány célja a földimogyoróval és a diófélékkel szembeni allergiás reakciók gyakoriságának felmérése, a reakciók jellemzőinek és kockázati tényezőinek leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD
- Telefonszám: +33 0320445962
- E-mail: antoine.deschildre@chru-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített allergia földimogyoróra és/vagy diófélékre
Kizárási kritériumok:
- Egyéb krónikus betegségek, kivéve az allergiás kísérőbetegségeket (asztma, nátha, atópiás dermatitis, egyéb ételallergia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Allergiás gyermekek
A CHU Lille-i Gyermekallergia és Pulmonológiai Osztályon követett, 0-18 éves mogyoró- és/vagy dióallergiában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az allergiás reakciók epizódjainak száma a való életben
Időkeret: 1 évesen
|
1 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az allergiás reakciók súlyossága validált skála szerint (FASS skála)
Időkeret: 1 évesen
|
1 évesen
|
|
|
interjú az allergiás reakciók jellemzőiről
Időkeret: 1 évesen
|
a reakciók jellemzői: tünetek, kiváltó étel és mennyiség, hely, elérhető sürgősségi készlet, alkalmazott kezelés, evolúció (kórházi vagy sürgősségi osztály)
|
1 évesen
|
|
interjú a kapcsolódó kockázati tényezők meghatározásához
Időkeret: 1 évesen
|
A reakció kockázati tényezői:
|
1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .