Reazioni accidentali nei bambini allergici alle arachidi e alle noci (ALLERGY)
Reazioni accidentali in una coorte francese di bambini con allergia alle arachidi e/o alle noci.
L'allergia alimentare è una reazione immunitaria, innescata da allergeni proteici alimentari, di varia gravità, da una lieve reazione locale ad anafilassi con pericolo di vita e decessi.
L'arachide è una pianta della famiglia botanica delle Fabaceae, più comunemente conosciute come leguminose. La prevalenza dell'allergia alle arachidi e alle noci è in aumento. In Francia (coorte ELFE), è stimato allo 0,93%. La frutta a guscio comprende principalmente mandorle, nocciole, pistacchi, anacardi, noci, noci pecan e noci del Brasile. La prevalenza dell'allergia è stimata allo 0,54% nei bambini fino a 5,5 anni. L'allergia alle arachidi è una delle principali cause di anafilassi e decessi per allergia alimentare.
La ricorrenza dell'allergia alimentare è una preoccupazione principale. Il rischio è stato stimato al 10% annuo per le arachidi.
In Francia, mancano dati nella vita reale sul tasso di recidiva di reazioni allergiche e anafilassi alle arachidi/noci nonché sui fattori di rischio.
L'obiettivo di questo studio è valutare la frequenza delle reazioni allergiche alle arachidi e alla frutta a guscio, descrivere le caratteristiche delle reazioni ei fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allergia confermata alle arachidi e/o alla frutta a guscio
Criteri di esclusione:
- Altre malattie croniche, eccetto le comorbilità allergiche (asma, rinite, dermatite atopica, altre allergie alimentari)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini allergici
Pazienti seguiti nell'Unità di allergia e pneumologia pediatrica, CHU Lille, di età compresa tra 0 e 18 anni con allergia alle arachidi e/o alla frutta a guscio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il numero di episodi di reazioni allergiche nella vita reale
Lasso di tempo: A 1 anno
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A 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la gravità delle reazioni allergiche secondo una scala validata (scala FASS)
Lasso di tempo: A 1 anno
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A 1 anno
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colloquio per le caratteristiche delle reazioni allergiche
Lasso di tempo: A 1 anno
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le caratteristiche delle reazioni: sintomi, cibo scatenante e quantità, luogo, kit di emergenza disponibile, trattamento somministrato, evoluzione (ricovero o pronto soccorso)
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A 1 anno
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colloquio per definire il fattore di rischio associato
Lasso di tempo: A 1 anno
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fattori di rischio per la reazione:
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A 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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