- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05671471
Toevallige reacties bij kinderen die allergisch zijn voor pinda's en noten (ALLERGY)
Toevallige reacties in een Frans cohort van kinderen met pinda- en / of boomnootallergie.
Voedselallergie is een immuunreactie, veroorzaakt door voedseleiwitallergenen, van verschillende ernst, van milde lokale reactie tot levensbedreigende anafylaxie en sterfgevallen.
Pinda is een plant uit de botanische familie van de Fabaceae, beter bekend als peulvruchten. De prevalentie van pinda- en notenallergie neemt toe. In Frankrijk (ELFE-cohort) wordt dit geschat op 0,93%. De boomnoten zijn voornamelijk amandel, hazelnoot, pistache, cashewnoot, walnoot, pecannoot en paranoot. De prevalentie van allergie wordt geschat op 0,54% bij kinderen tot 5,5 jaar. Pinda-allergie is een hoofdoorzaak van anafylaxie en sterfgevallen als gevolg van voedselallergie.
Herhaling van voedselallergie is een belangrijk punt van zorg. Het risico wordt geschat op 10% per jaar voor pinda's.
In Frankrijk ontbreken praktijkgegevens over de frequentie van herhaling van allergische reacties en anafylaxie op pinda's/nootnoten, evenals over risicofactoren.
Het doel van deze studie is om de frequentie van allergische reacties op pinda's en noten te beoordelen, om de kenmerken en risicofactoren van de reacties te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde allergie voor pinda's en/of noten
Uitsluitingscriteria:
- Andere chronische ziekten, behalve allergische comorbiditeiten (astma, rhinitis, atopische dermatitis, andere voedselallergie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Allergische kinderen
Patiënten gevolgd in de Pediatric Allergy and Pulmonology Unit, CHU Lille, in de leeftijd van 0-18 jaar met pinda- en/of notenallergie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal episoden van allergische reacties in het echte leven
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Op 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ernst van de allergische reacties volgens een gevalideerde schaal (FASS-schaal)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Op 1 jaar
|
|
|
interview voor de kenmerken van de allergische reacties
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
de kenmerken van de reacties: symptomen, aanleiding tot voeding en hoeveelheid, locatie, beschikbare noodkit, toegediende behandeling, evolutie (ziekenhuisopname of spoedeisende hulp)
|
Op 1 jaar
|
|
interview om de bijbehorende risicofactor te definiëren
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
risicofactoren voor reactie:
|
Op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .