- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05671471
Réactions accidentelles chez les enfants allergiques aux arachides et aux noix (ALLERGY)
Réactions accidentelles dans une cohorte française d'enfants allergiques à l'arachide et/ou aux fruits à coque.
L'allergie alimentaire est une réaction immunitaire, déclenchée par des allergènes protéiques alimentaires, de gravité variable, allant d'une réaction locale légère à une anaphylaxie potentiellement mortelle et à des décès.
L'arachide est une plante de la famille botanique des Fabacées, plus communément appelées légumineuses. La prévalence de l'allergie aux arachides et aux noix est en augmentation. En France (cohorte ELFE), il est estimé à 0,93 %. Les fruits à coque comprennent principalement l'amande, la noisette, la pistache, la noix de cajou, la noix, la noix de pécan et la noix du Brésil. La prévalence de l'allergie est estimée à 0,54 % chez les enfants jusqu'à 5,5 ans. L'allergie à l'arachide est la principale cause d'anaphylaxie et de décès dus à une allergie alimentaire.
La récurrence des allergies alimentaires est une préoccupation majeure. Le risque a été estimé à 10% par an pour l'arachide.
En France, les données en vie réelle sur le taux de récidive des réactions allergiques et anaphylactiques à l'arachide/fruit à coque ainsi que les facteurs de risque, font défaut.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la fréquence des réactions allergiques à l'arachide et aux fruits à coque, de décrire les caractéristiques des réactions et les facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Allergie confirmée aux arachides et/ou aux noix
Critère d'exclusion:
- Autres maladies chroniques, sauf comorbidités allergiques (asthme, rhinite, dermatite atopique, autre allergie alimentaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants allergiques
Patients suivis dans l'Unité d'Allergie Pédiatrique et de Pneumologie du CHU de Lille, âgés de 0 à 18 ans allergiques à l'arachide et/ou aux fruits à coque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le nombre d'épisode de réactions allergiques dans la vie réelle
Délai: A 1 an
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A 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la sévérité des réactions allergiques selon une échelle validée (échelle FASS)
Délai: A 1 an
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A 1 an
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entretien pour les caractéristiques des réactions allergiques
Délai: A 1 an
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les caractéristiques des réactions : symptômes, aliments déclencheurs et quantité, localisation, kit d'urgence disponible, traitement administré, évolution (hospitalisation ou urgences)
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A 1 an
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entretien pour définir le facteur de risque associé
Délai: A 1 an
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facteurs de risque de réaction :
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A 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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