Случайные реакции у детей с аллергией на арахис/древесные орехи (ALLERGY)
Случайные реакции во французской когорте детей с аллергией на арахис и/или лесной орех.
Пищевая аллергия представляет собой иммунную реакцию, запускаемую аллергенами пищевых белков, различной степени тяжести, от легкой местной реакции до угрожающей жизни анафилаксии и летального исхода.
Арахис — растение из ботанического семейства Fabaceae, более известное как бобовые. Растет распространенность аллергии на арахис и лесные орехи. Во Франции (когорта ELFE) он оценивается в 0,93%. Орехи деревьев включают в основном миндаль, фундук, фисташки, орехи кешью, грецкие орехи, орехи пекан и бразильский орех. Распространенность аллергии оценивается в 0,54% у детей до 5,5 лет. Аллергия на арахис является основной причиной анафилаксии и смерти от пищевой аллергии.
Рецидив пищевой аллергии является серьезной проблемой. Риск для арахиса оценивается в 10% в год.
Во Франции отсутствуют реальные данные о частоте рецидивов аллергических реакций и анафилаксии на арахис/древесный орех, а также о факторах риска.
Целью данного исследования является оценка частоты аллергических реакций на арахис и лесные орехи, описание характеристик реакций и факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD
- Номер телефона: +33 0320445962
- Электронная почта: antoine.deschildre@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная аллергия на арахис и/или орехи
Критерий исключения:
- Другие хронические заболевания, кроме сопутствующих аллергических заболеваний (астма, ринит, атопический дерматит, другие пищевые аллергии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аллергические дети
Пациенты в возрасте от 0 до 18 лет с аллергией на арахис и/или лесные орехи наблюдались в отделении детской аллергии и пульмонологии CHU Лилль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество эпизодов аллергических реакций в реальной жизни
Временное ограничение: В 1 год
|
В 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выраженность аллергических реакций по валидированной шкале (шкала FASS)
Временное ограничение: В 1 год
|
В 1 год
|
|
|
интервью для характеристики аллергических реакций
Временное ограничение: В 1 год
|
характеристики реакций: симптомы, провоцирующая пища и ее количество, местонахождение, доступный набор для оказания неотложной помощи, проводимое лечение, эволюция (госпитализация или отделение неотложной помощи)
|
В 1 год
|
|
интервью для определения фактора риска, связанного с
Временное ограничение: В 1 год
|
факторы риска реакции:
|
В 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .