Utilsigtede reaktioner hos jordnødde-/trænøddeallergiske børn (ALLERGY)
Utilsigtede reaktioner i en fransk kohorte af børn med jordnødde- og/eller trænøddeallergi.
Fødevareallergi er en immunreaktion, udløst af fødevareproteinallergener, af varierende sværhedsgrad, fra mild lokal reaktion til livstruende anafylaksi og dødsfald.
Peanut er en plante fra den botaniske familie af Fabaceae, mere almindeligt kendt som bælgfrugter. Forekomsten af jordnødde- og nøddeallergi er stigende. I Frankrig (ELFE-kohorte) anslås det til 0,93 %. Trænødderne omfatter hovedsageligt mandel, hasselnød, pistacie, cashewnød, valnød, pecannød og paranød. Allergi-prævalensen anslås til 0,54% hos børn op til 5,5 år. Jordnøddeallergi er en hovedårsag til anafylaksi og dødsfald på grund af fødevareallergi.
Gentagelse af fødevareallergi er et hovedproblem. Risikoen er blevet estimeret til 10 % om året for jordnødder.
I Frankrig mangler der data i det virkelige liv om frekvensen af tilbagefald af allergiske reaktioner og anafylaksi over for jordnødder/nødder samt risikofaktorer.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hyppigheden af allergisk reaktion på jordnødder og nødder, for at beskrive reaktionernes karakteristika og risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet allergi over for jordnødder og/eller nødder
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske sygdomme, undtagen allergiske følgesygdomme (astma, rhinitis, atopisk dermatitis, anden fødevareallergi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Allergiske børn
Patienter fulgt i Pædiatrisk Allergi- og Pulmonologisk Afdeling, CHU Lille, i alderen 0-18 år med jordnødde- og/eller trænøddeallergi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af episoder med allergiske reaktioner i det virkelige liv
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af de allergiske reaktioner i henhold til en valideret skala (FASS-skala)
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
|
|
interview for de allergiske reaktioners karakteristika
Tidsramme: Ved 1 år
|
karakteristika ved reaktionerne: symptomer, udløsende føde og mængde, placering, tilgængeligt nødsæt, administreret behandling, udvikling (indlæggelse eller skadestue)
|
Ved 1 år
|
|
interview for at definere risikofaktoren forbundet
Tidsramme: Ved 1 år
|
risikofaktorer for reaktion:
|
Ved 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .