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Reacciones accidentales en niños alérgicos a los cacahuetes/frutos secos (ALLERGY)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Reacciones accidentales en una cohorte francesa de niños con alergia a los cacahuetes y/o frutos secos.

La alergia alimentaria es una reacción inmunitaria, desencadenada por alérgenos de proteínas alimentarias, de gravedad variable, desde una reacción local leve hasta anafilaxia potencialmente mortal y muertes.

El maní es una planta de la familia botánica de las Fabaceae, más comúnmente conocidas como leguminosas. La prevalencia de la alergia al maní y las nueces de árbol está aumentando. En Francia (cohorte ELFE), se estima en un 0,93%. Los frutos secos incluyen principalmente almendras, avellanas, pistachos, anacardos, nueces, nueces pecanas y nueces de Brasil. La prevalencia de alergia se estima en un 0,54% en niños de hasta 5,5 años. La alergia al maní es una de las principales causas de anafilaxia y muertes por alergia alimentaria.

La recurrencia de la alergia alimentaria es una preocupación principal. El riesgo se ha estimado en un 10% por año para el maní.

En Francia, se carece de datos en la vida real sobre la tasa de recurrencia de reacciones alérgicas y anafilaxia al cacahuete/nuez de árbol, así como sobre los factores de riesgo.

El objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia de reacción alérgica al maní y frutos secos, para describir las características de las reacciones y los factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes seguidos en la Unidad de Neumología y Alergia Pediátrica, CHU Lille, de 0 a 18 años con alergia al cacahuete y/o a los frutos secos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alergia confirmada a los cacahuetes y/o frutos secos

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades crónicas, excepto comorbilidades alérgicas (asma, rinitis, dermatitis atópica, otra alergia alimentaria)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños alérgicos
Pacientes seguidos en la Unidad de Neumología y Alergia Pediátrica, CHU Lille, de 0 a 18 años con alergia al cacahuete y/o a los frutos secos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de episodios de reacciones alérgicas en la vida real
Periodo de tiempo: A 1 año
A 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la gravedad de las reacciones alérgicas según una escala validada (escala FASS)
Periodo de tiempo: A 1 año
A 1 año
entrevista para las características de las reacciones alérgicas
Periodo de tiempo: A 1 año
las características de las reacciones: síntomas, alimentos desencadenantes y cantidad, ubicación, botiquín de emergencia disponible, tratamiento administrado, evolución (hospitalización o urgencias)
A 1 año
entrevista para definir el factor de riesgo asociado
Periodo de tiempo: A 1 año

factores de riesgo para la reacción:

  • Otras alergias conocidas
  • Asma
  • Dermatitis atópica
  • Rinoconjuntivitis alérgica
  • Características del paciente: sexo, edad
A 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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