- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05671471
Reacciones accidentales en niños alérgicos a los cacahuetes/frutos secos (ALLERGY)
Reacciones accidentales en una cohorte francesa de niños con alergia a los cacahuetes y/o frutos secos.
La alergia alimentaria es una reacción inmunitaria, desencadenada por alérgenos de proteínas alimentarias, de gravedad variable, desde una reacción local leve hasta anafilaxia potencialmente mortal y muertes.
El maní es una planta de la familia botánica de las Fabaceae, más comúnmente conocidas como leguminosas. La prevalencia de la alergia al maní y las nueces de árbol está aumentando. En Francia (cohorte ELFE), se estima en un 0,93%. Los frutos secos incluyen principalmente almendras, avellanas, pistachos, anacardos, nueces, nueces pecanas y nueces de Brasil. La prevalencia de alergia se estima en un 0,54% en niños de hasta 5,5 años. La alergia al maní es una de las principales causas de anafilaxia y muertes por alergia alimentaria.
La recurrencia de la alergia alimentaria es una preocupación principal. El riesgo se ha estimado en un 10% por año para el maní.
En Francia, se carece de datos en la vida real sobre la tasa de recurrencia de reacciones alérgicas y anafilaxia al cacahuete/nuez de árbol, así como sobre los factores de riesgo.
El objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia de reacción alérgica al maní y frutos secos, para describir las características de las reacciones y los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia confirmada a los cacahuetes y/o frutos secos
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades crónicas, excepto comorbilidades alérgicas (asma, rinitis, dermatitis atópica, otra alergia alimentaria)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños alérgicos
Pacientes seguidos en la Unidad de Neumología y Alergia Pediátrica, CHU Lille, de 0 a 18 años con alergia al cacahuete y/o a los frutos secos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el número de episodios de reacciones alérgicas en la vida real
Periodo de tiempo: A 1 año
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A 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la gravedad de las reacciones alérgicas según una escala validada (escala FASS)
Periodo de tiempo: A 1 año
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A 1 año
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entrevista para las características de las reacciones alérgicas
Periodo de tiempo: A 1 año
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las características de las reacciones: síntomas, alimentos desencadenantes y cantidad, ubicación, botiquín de emergencia disponible, tratamiento administrado, evolución (hospitalización o urgencias)
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A 1 año
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entrevista para definir el factor de riesgo asociado
Periodo de tiempo: A 1 año
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factores de riesgo para la reacción:
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A 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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