Tilfeldige reaksjoner hos peanøtt-/trenøtterallergiske barn (ALLERGY)
Tilfeldige reaksjoner i en fransk gruppe barn med peanøtt- og/eller trenøtterallergi.
Matallergi er en immunreaksjon, utløst av matproteinallergener, av varierende alvorlighetsgrad, fra mild lokal reaksjon til livstruende anafylaksi og dødsfall.
Peanøtt er en plante fra den botaniske familien til Fabaceae, mer kjent som belgfrukter. Forekomsten av peanøtt- og trenøtterallergi øker. I Frankrike (ELFE-kohort) er det estimert til 0,93 %. Trenøttene inkluderer hovedsakelig mandel, hasselnøtt, pistasj, cashewnøtt, valnøtt, pecannøtt og paranøtt. Allergiprevalensen er estimert til 0,54 % hos barn opp til 5,5 år. Peanøttallergi er en hovedårsak til anafylaksi og dødsfall på grunn av matallergi.
Tilbakefall av matallergi er et hovedproblem. Risikoen er estimert til 10 % per år for peanøtter.
I Frankrike mangler data i det virkelige liv om hyppigheten av tilbakefall av allergiske reaksjoner og anafylaksi mot peanøtter/treenøtter samt risikofaktorer.
Målet med denne studien er å vurdere frekvensen av allergisk reaksjon på peanøtter og trenøtter, for å beskrive reaksjonenes egenskaper og risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet allergi mot peanøtter og/eller nøtter
Ekskluderingskriterier:
- Andre kroniske sykdommer, unntatt allergiske komorbiditeter (astma, rhinitt, atopisk dermatitt, annen matallergi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Allergiske barn
Pasienter fulgt i Pediatric Allergy and Pulmonology Unit, CHU Lille, i alderen 0-18 år med peanøtt- og/eller trenøtterallergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall episoder med allergiske reaksjoner i det virkelige liv
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av de allergiske reaksjonene i henhold til en validert skala (FASS-skala)
Tidsramme: Ved 1 år
|
Ved 1 år
|
|
|
intervju for kjennetegn ved de allergiske reaksjonene
Tidsramme: Ved 1 år
|
egenskapene til reaksjonene: symptomer, utløsende mat og mengde, plassering, tilgjengelig nødsett, administrert behandling, utvikling (sykehusinnleggelse eller legevakt)
|
Ved 1 år
|
|
intervju for å definere risikofaktoren knyttet til
Tidsramme: Ved 1 år
|
risikofaktorer for reaksjon:
|
Ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine DESCHILDRE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/0099
- 2021-A00746-35 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .