PD-1 내성 NSCLC에서 ONC-392 대 도세탁셀을 사용한 3상 무작위 연구 (PRESERVE-003)
2026년 8월 12일 업데이트: OncoC4, Inc.
PD-1/PD-L1 억제제로 진행된 전이성 비소세포폐암에서 ONC-392 대 도세탁셀의 3상, 2단계, 무작위 연구
이번 3상 임상시험의 목표는 항PD-1/PD로 질병이 진행된 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 차세대 항CTLA-4 항체인 ONC-392의 안전성과 효능을 연구하는 것이다. -L1 항체 기반 요법.
이 연구는 ONC-392가 화학요법제 도세탁셀과 비교하여 NSCLC 환자의 수명을 연장할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
환자는 약 1년 동안 최대 17주기 동안 21일마다 한 번씩 ONC-392 또는 도세탁셀 IV 주입으로 치료하도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 원활한 2단계, 무작위, 오픈 라벨, 활성 제어, 3상 연구입니다. 연구 모집단은 PD-1/PD-L1 억제제로 진행된 NSCLC 환자로 구성됩니다. 약 600명의 환자가 등록될 것입니다.
2개의 ONC-392 투약 요법이 1기에서 테스트되고 1기는 2기에서 선택됩니다.
용량 확인 단계인 I단계에서는 도세탁셀 75와 비교하여 2개의 ONC-392 투여 요법(3mg/kg Q3W 및 6mg/kg Q3W와 10mg/kg Q3W의 2가지 부하 용량)의 효능 및 안전성을 평가합니다. mg/m2 Q3W.
II기는 도세탁셀과 비교하여 선택된 투여 요법에서 ONC-392의 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 환자는 선택된 투여 요법에서 ONC-392 또는 도세탁셀을 투여받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
630
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CV
- Antoni van Leeuwenhoek - 2703
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Arnhem, 네덜란드, 6815
- Rijnstate Ziekenhuis - 2701
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Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
- ETZ Elisabeth - 2704
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital - 3101
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Daegu, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital - 3102
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- National Cancer Center - 3107
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - 3104
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Centre - 3103
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital - 3106
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Suwon, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, St Vincent's Hospital - 3105
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Bogenhausen, 독일, 81925
- Städt. Klinikum München GmbH - 2204
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Essen, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - 2206
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Esslingen am Neckar, 독일, 73730
- Klinikum Esslingen GmbH - 2201
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Immenhausen, 독일, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen - 2202
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Immenstädt, 독일, 87509
- Klinikverbund Allgaü - Klinikum Kempten - 2205
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Muenchen-Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting - 2203
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36303
- XCancer/Dothan Hematology & Oncology - 1114
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Arkansas
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Russellville, Arkansas, 미국, 72801
- Genesis Cancer and Blood Institute - 1123
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California
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Cerritos, California, 미국, 90703
- The Oncology Institute (TOI) Clinical Research - 1109
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Redlands, California, 미국, 92373
- Emad Ibrahim MD Inc. - 1147
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center - 1103
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Bass Medical Group - 1155
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06850
- Nuvance Health - 1118
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Florida
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Margate, Florida, 미국, 33063
- D&H Cancer Research Center LLC - 1153
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center PL - 1102
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Cancer Institute - 1105
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health - 1130
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- Florida Cancer Specialists -South - 1126
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The Villages, Florida, 미국, 32159
- Florida Cancer Specialists -North - 1125
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Florida Cancer Specialists -East - 1124
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Illinois
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Orchard Healthcare Research, Inc. - 1116
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic - The Cancer Center - 1110
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Fort Wayne Medical Oncology - 1133
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Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- Deaconess Chancellor Center for Oncology - 1131
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center - 1151
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky - Markey Cancer Center - 1112
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Cancer Institute - 1108
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Jefferson City Medical Group - 1145
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- MidAmerica Cancer Care - 1163
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New Jersey
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East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- Astera Cancer Care - 1128
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center - 1158
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Ohio
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Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital - 1115
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center - 1107
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University James Cancer Center - 1104
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Massillon, Ohio, 미국, 44646
- Tri County Hematology & Oncology Associates, Inc - 1156
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute - 1154
-
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Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oncology Associates of Oregon - 1138
-
-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's University Health Network - 1179
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Donald Guthrie Foundation - 1135
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- Cancer Care Associates of York, Inc. - 1113
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center - 1146
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Tennessee Oncology at Nashville - 1119
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center (USOR) - 1140
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Denison, Texas, 미국, 75020
- Texas Oncology - Denison - 1139
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Oncology Consultants, P.A. - 1120
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Laredo, Texas, 미국, 78041
- Oncology and Hematology of South Texas - 1165
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Texas Oncology - McAllen - 1132
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Texas Oncology -San Antonio - 1122
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- NEXT Oncology - Virginia - 1129
-
Henrico, Virginia, 미국, 23226
- Virginia Cancer Institute - 1149
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates - 1136
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University Cancer Institute - 1172
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares - 2104
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis (Jessa Hospital) - Campus Salvator - 2102
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Liège, 벨기에, 4000
- C. H. R. de la Citadelle - 2103
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- Vitaz - Sint-niklaas Moerland - 2101
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Elche, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche - 2401
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Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti - 2405
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon - 2404
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - 2403
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia - 2406
-
Valencia, 스페인, 56009
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia (IVO) - 2402
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital - 2811
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England
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Birmingham, England, 영국, B15 2TG
- University Hospital Birmingham (UHB) / Queen Elizabeth Hospital Birmingham - 2801
-
Cambridge, England, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals - 2804
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Exeter, England, 영국, EX25DW
- Royal Devon University Healthcare NHS - 2808
-
Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- University Hospital Leicester - 2806
-
London, England, 영국, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust (St. Bartholomew's Hospital) - 2803
-
Middlesbrough, England, 영국, TS4 3BW
- South Tees Hospitals - 2807
-
Torquay, England, 영국, TQ2 7AA
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust - 2805
-
-
London
-
Manchester, London, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust - 2802
-
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH54 6PP
- Edinburgh Cancer Centre - 2809
-
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-
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Clinica Oncologica Ospedali Riuniti Ancona - 2311
-
Bari, 이탈리아, 70124
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - 2306
-
Bergamo, 이탈리아, 24126
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII - 2310
-
Catania, 이탈리아, 95045
- Humanitas Istituto Clinico Catanese - 2312
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele - 2307
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Instituto Tumori Di Milano - 2305
-
Monza, 이탈리아, 20900
- Ospedale San Gerardo di Monza - 2302
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Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II" - 2304
-
Palermo, 이탈리아, 90129
- AOU Policlinico Giaccone, Università di Palermo - 2309
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- Universita degli Studi di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia - 2308
-
Roma, 이탈리아, 00128
- Universita Campus Bio-medico Di Roma (UCBM) - Policlinico Universitario - 2303
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Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital - 3236
-
Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University - 3238
-
Jiangse, 중국, 21006
- Nanjing Medical University (NMU) - Nanjing First Hospital - 3239
-
Shandong, 중국, 261041
- Weifang Second People's Hospital - 3235
-
Shanghai, 중국, 200120
- Tongji University - Shanghai Oriental Hospital (Shanghai East Hospital) - 3240
-
Wuhan, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital - 3237
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University - 3221
-
Hefei, Anhui, 중국, 231200
- Anhui Medical University - The Second Hospital - 3222
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Beijing Cancer Hospital - 3205
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences - 3211
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- Fujian Medical University Union Hospital - 3225
-
Xiamen, Fujian, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University - 3210
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital - 3206
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510105
- Guangdong Provincial People's Hospital - 3201
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University - 3203
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University - 3215
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region - 3228
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan General Hospital - 3202
-
-
Hebei
-
Zhengzhou, Hebei, 중국, 71000
- Affiliated Hospital of Hebei University - 3214
-
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
- The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University - 3232
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital - 3226
-
Zhengzhou, Henan, 중국
- The First Affliated Hospital of Zhengzhou University - 3207
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Renmin Hospital of Wuhan University - 3216
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Union Hospital Tongji Medical College - 3212
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University - 3223
-
Changsha, Hunan, 중국
- Hunan Cancer Hospital - 3209
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University - 3217
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- Xuzhou Medical University - The Affiliated Hospital - 3234
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University - 3224
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital - 3230
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 30032
- Shanxi Bethune Hospital - 3233
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Xi’an, Shanxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University - 3218
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Chengdu Seventh People's Hospital - 3229
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Sichuan Cancer Hospital - 3227
-
Chongqing, Sichuan, 중국
- Chongqing University Cancer Hospital - 3213
-
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital - 3208
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650118
- Yunnan Cancer Hospital - 3231
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine - 3219
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine - 3220
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Zhejiang Cancer Hospital - 3204
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
- BC Cancer Centre - Kelowna - 1203
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Saskatchewan Cancer Agency - Regina - 1201
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatchewan Cancer Agency - Saskatoon Cancer Centre - 1202
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Adana, 터키 (Türkiye)
- Adana Sehir Hastanesi - 2602
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Adana, 터키 (Türkiye)
- Baskent University Adana - 2601
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universitesi - 2609
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi - 2610
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- Akdeniz University Medical Hospital - 2606
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Edirne, 터키 (Türkiye)
- Trakya University Faculty of Medicine Edirne - 2608
-
Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü - 2613
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Koc Universitesi - 2611
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Göztepe Prof Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - 2605
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Bakirkoy Sadi Konuk - 2604
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Medipol University Medical Faculty Hospital - 2603
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi - 2607
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New South Wales
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Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
- Bankstown Hospital - 3305
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Queensland
-
Newstead, Queensland, 호주, 4006
- Mater - 3301
-
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Cancer Research SA - 3303
-
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Victoria
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St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Western Health - Sunshine Hospital - 3307
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(주요 기준):
- 사전동의서에 서명할 수 있는 모든 성별의 성인(18세 이상).
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 NSCLC 진단, 전이는 국소 림프절 또는 원격 장기일 수 있습니다.
가장 최근의 치료 라인이 3a 또는 3b인 치료 후 방사선학적 진행:
- 백금 기반 화학 요법과 병용한 PD-1/PD-L1 억제제 최소 12주;
- 최소 2주기의 백금 기반 화학 요법으로 사전 치료를 받은 후 최소 12주 동안 표준 용량의 PD-1 또는 PD-L1 억제제 기반 면역 요법을 받아야 합니다.
PD-1/PD-L1 억제제와 조합된 CTLA-4, LAG-3, TIGIT, VEGF 또는 VEGFR에 대한 항체가 허용됩니다.
- RECIST 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 종양 병변.
- ECOG 점수 0 또는 1.
- 적절한 장기 기능. 혈청 LDH 수치 ≤ 2xULN.
- 기대 수명 ≥ 3개월.
제외 기준(주요 기준):
- 암 치료 관련 AE는 내분비병증을 제외하고 NCI CTCAE 등급 ≤ 1로 회복되지 않았습니다.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 마지막 항-PD-1/PD-L1 투여.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 >10 mg/일 프레드니손 또는 등가물로 전신 스테로이드 요법을 받은 자.
- EGFR, ALK, ROS1, HER2, MET, BRAF, RET 또는 NTRK 유전자 중 하나에서 실행 가능한 돌연변이 또는 게놈 변경이 기록되어 있습니다. 예외: KRAS 돌연변이는 제외되지 않습니다.
- 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 뇌 전이에 대한 완화 방사선 요법 또는 방사선 수술.
- 소화성 궤양 질환, 췌장염, 게실염 또는 염증성 장 질환을 포함한 활동성 위장관 질환.
- 활동성 간질성 폐질환(ILD) 또는 비감염성 폐렴.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 14일 이내에 IV 항생제에 의한 활동성 감염.
- 심장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1군: 고티스토바트 6mg/kg과 10mg/kg의 2회 로딩 용량, Q3W
Gotistobart는 각 주기의 1일 60분에 IV 주입으로 투여됩니다.
주기는 21일입니다.
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Gotistobart는 지정된 용량으로 21일에 한 번씩 60분 동안 IV 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm 2: 도세탁셀 75 mg/m², Q3W
도세탁셀은 각 주기의 1일째 60분 동안 정맥 주입으로 투여됩니다.
한 주기는 21일입니다.
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도세탁셀은 75mg/m2 용량으로 21일에 한 번씩 60분에 걸쳐 IV 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 36개월
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OS는 임의의 원인에 의한 무작위 배정 시점부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
중간 OS 시간의 Kaplan-Meier 추정치는 양측 95% CI가 있는 치료군에 의해 제시될 것입니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 36개월
|
RECIST 1.1에 따라 조사자가 평가한 무진행 생존(PFS)
|
36개월
|
|
객관적 반응률 (ORR)
기간: 36개월
|
연구자가 RECIST 1.1에 따라 평가한 객관적 반응률 (ORR)
|
36개월
|
|
치료 중 발생한 이상사건, 치료 관련 이상사건 및 면역 관련 이상사건.
기간: 36개월
|
TEAE, TRAE, irAE의 발생률이 계산됩니다.
치료 중단으로 이어진 이상반응(AE)은 기록됩니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Socinski, MD, Advent Health System
- 수석 연구원: Tianhong Li, MD, PhD, University of California, Davis
- 수석 연구원: Kai He, MD, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang Y, Du X, Liu M, Tang F, Zhang P, Ai C, Fields JK, Sundberg EJ, Latinovic OS, Devenport M, Zheng P, Liu Y. Hijacking antibody-induced CTLA-4 lysosomal degradation for safer and more effective cancer immunotherapy. Cell Res. 2019 Aug;29(8):609-627. doi: 10.1038/s41422-019-0184-1. Epub 2019 Jul 2.
- Liu Y, Zheng P. Preserving the CTLA-4 Checkpoint for Safer and More Effective Cancer Immunotherapy. Trends Pharmacol Sci. 2020 Jan;41(1):4-12. doi: 10.1016/j.tips.2019.11.003. Epub 2019 Dec 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRESERVE-003
- 2023-505311-20-01 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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