뇌졸중 환자에서 근육감소증의 영향
2025년 6월 8일 업데이트: Sun Im, The Catholic University of Korea
주요 연구 목적:
-근감소증이 있는 뇌졸중 후 환자를 선별하고 회복에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 연구
2차 연구 목적:
- 뇌졸중 환자군에서 근감소증의 정도와 뇌졸중의 불량한 기능적 예후와의 상관관계를 결정한다.
- 근감소증의 정도와 허벅지 근육의 Dixon MRI와의 상관관계를 알아보기 위해
- 표면 근전도(SEMG) 기반 신호 및 근감소증과의 상관관계를 평가하기 위해
- 근감소증의 정도와 뇌 형태학적 변화와의 상관관계를 결정하기 위해
연구 개요
상세 설명
최초의 뇌졸중 환자를 등록하고 근감소증에 대해 평가합니다.
평가 매개변수에는 표준 근감소증 매개변수와 SEMG 기반 신호 및 영상 연구도 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
- The Catholic University of Korea
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Suwon-si, 대한민국, 16247
- St. Vincent's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집된 피험자는 근육감소증에 대한 아시아 실무 그룹(2019) 기준에 따라 근육감소증의 존재에 따라 4개의 다른 그룹으로 할당됩니다.
- 근감소증이 있는 뇌졸중 후 남성 환자
- 근감소증이 있는 뇌졸중 후 여성 환자
- 근감소증이 없는 뇌졸중 후 남성 환자
- 근감소증이 없는 뇌졸중 후 여성 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자, 4주 이내 첫 발병한 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 근감소증에 대한 평가를 받지 않은 환자
- 뇌졸중 이외의 보행기능에 영향을 줄 수 있는 신경근질환자
- 지시에 따라 임상시험을 수행할 수 없는 환자
- 조절되지 않는 내과적/외과적 질환이 있는 환자
- 심박조율기, 인공와우 등 체내에 금속물질을 삽입한 환자
- 채혈이 어려운 환자
- 발병 후 6개월 이후 다른 지역으로 이동하여 추적이 어려운 환자
- 파킨슨병, 치매, 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증 등의 신경근 질환 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근감소증이 있는 뇌졸중 환자
그룹은 성별에 따라 계층화됩니다.
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진단 테스트의 Fu
다른 이름들:
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근감소증이 없는 뇌졸중 환자
그룹은 성별에 따라 계층화됩니다.
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진단 테스트의 Fu
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Rankin 척도의 변화
기간: 뇌졸중이 처음 발생한 날로부터 6개월
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기능 장애 -> 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태(0)에서 사망(6)까지입니다.
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뇌졸중이 처음 발생한 날로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 악력
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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악력: 동력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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대퇴사두근 근력
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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하지 근력 평가: 초기 평가에서 최종 평가까지 등척성 대퇴사두근 근력(kg)의 변화
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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Fugl-Meyer 모터 스케일
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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운동 기능 평가 : Fugl-Meyer 운동 척도 초기 평가부터 최종 평가까지 (상지 최대 점수 = 66; 하지 최대 점수 = 34, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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기능적 보행 카테고리
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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보행기능 평가 : 최초 평가부터 최종 평가까지의 Functional Ambulation 항목 (최소 0, 최대 5, 점수가 높을수록 좋은 결과)
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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버그 균형 척도
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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균형 기능: 초기 평가에서 최종 평가까지의 Berg 균형 척도 변화(최소 점수 0, 최대 점수 56, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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뇌 MRI
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주 6개월 이내
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뇌 위축 : 초기 평가에서 최종 평가까지 대뇌 피질의 글로벌 피질 위축 척도(0-3)의 변화
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주 6개월 이내
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허벅지 딕슨 MRI
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주 6개월 이내
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근질 : 초기평가부터 최종평가까지 허벅지 MRI로 측정한 근육둘레
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주 6개월 이내
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근육 초음파
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주 6개월 이내
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초기 평가부터 최종 평가까지 대퇴사두근의 초음파로 측정한 근육 두께(cm)
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주 6개월 이내
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근감소증에 대한 혈청 바이오마커
기간: 뇌졸중이 처음 발생한 날로부터 4주 이내
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BDF, IL-6
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뇌졸중이 처음 발생한 날로부터 4주 이내
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디지털화된 SEMG 신호
기간: 뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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최첨단 EMG 신호를 수집하여 뇌졸중 후 근육의 질 변화를 평가합니다.
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뇌졸중이 발생한 날로부터 4주, 4주, 8주, 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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