Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект саркопении у пациентов с инсультом

8 июня 2025 г. обновлено: Sun Im, The Catholic University of Korea

Основная цель исследования:

- Проспективное исследование для скрининга пациентов с саркопенией после инсульта и оценки ее влияния на выздоровление.

Вторичная цель исследования:

  • Определить степень саркопении и корреляцию с неблагоприятным функциональным прогнозом инсульта в группе больных, перенесших инсульт.
  • Определить степень саркопении и корреляцию с Диксоном МРТ мышц бедра
  • Для оценки сигналов на основе поверхностной ЭМГ (SEMG) и корреляции с саркопенией
  • Определить степень саркопении и корреляцию с морфометрическими изменениями головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с впервые в истории инсультом будут включены и оценены на наличие саркопении. Параметры оценки будут включать стандартные параметры саркопении, а также сигналы на основе SEMG и исследования изображений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14647
        • The Catholic University of Korea
      • Suwon-si, Корея, Республика, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набранные субъекты будут разделены на 4 разные группы в зависимости от наличия саркопении в соответствии с критериями Азиатской рабочей группы по саркопении (2019).

  • Постинсультные пациенты мужского пола с саркопенией
  • Постинсультные пациентки с саркопенией
  • Пациенты мужского пола после инсульта без саркопении
  • Постинсультные пациентки без саркопении

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше, пациенты с инсультом с первым приступом в течение 4 недель

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не были обследованы на предмет саркопении
  • Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями, кроме инсульта, которые могут повлиять на функцию походки
  • Пациенты, неспособные проводить клинические испытания в соответствии с инструкциями
  • Пациенты с неконтролируемым терапевтическим/хирургическим заболеванием
  • Пациенты с металлическими предметами в организме, такими как кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты и т. д.
  • Пациенты, у которых есть трудности со сбором крови
  • Пациенты, за которыми трудно наблюдать через 6 месяцев после начала заболевания из-за переезда в другой район.
  • Пациенты с болезнью Паркинсона, деменцией или нервно-мышечными заболеваниями в анамнезе, такими как синдром Гийена-Барре или тяжелая миастения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом и саркопенией
Группа будет разделена по половому признаку.
Диагностический тест: DEXA сканирование
Фу диагностических тестов
Другие имена:
  • Сывороточные биомаркеры, сигналы SEMG и изменения на МРТ
Пациенты с инсультом без саркопении
Группа будет разделена по половому признаку.
Диагностический тест: DEXA сканирование
Фу диагностических тестов
Другие имена:
  • Сывороточные биомаркеры, сигналы SEMG и изменения на МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина
Временное ограничение: 6 месяцев от первого начала инсульта
Функциональная инвалидность -> Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов (0) до смерти (6).
6 месяцев от первого начала инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук
Временное ограничение: в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Сила захвата: Сила захвата будет измеряться с помощью динамометра.
в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Оценка силы нижних конечностей: изменение изометрической силы четырехглавой мышцы бедра (кг) от начальной оценки до конечной оценки
в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Моторные весы Fugl-Meyer
Временное ограничение: в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Оценка двигательной функции: моторная шкала Фугля-Мейера от начальной оценки до окончательной оценки (максимальный балл для верхней конечности = 66; максимальный балл для нижней конечности = 34, более высокий балл означает лучший результат)
в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Функциональная категория передвижения
Временное ограничение: в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Оценка функции походки: категория функциональной ходьбы от начальной оценки до окончательной оценки (минимум 0, максимум 5; более высокий балл означает лучший результат)
в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
Функция баланса: изменение шкалы баланса Берга от начальной оценки к окончательной оценке (минимальный балл 0, максимальный балл 56, более высокий балл означает лучший результат)
в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
МРТ головного мозга
Временное ограничение: в течение 4 недель и 6 месяцев от первого начала инсульта
Атрофия головного мозга: изменение шкалы глобальной корковой атрофии (0-3) коры головного мозга от начальной оценки до окончательной оценки
в течение 4 недель и 6 месяцев от первого начала инсульта
МРТ бедра Диксона
Временное ограничение: в течение 4 недель и 6 месяцев от первого начала инсульта
Качество мышц: окружность мышц, измеренная с помощью МРТ бедра, от начальной оценки до окончательной оценки.
в течение 4 недель и 6 месяцев от первого начала инсульта
УЗИ мышц
Временное ограничение: в течение 4 недель и 6 месяцев от первого начала инсульта
толщина мышцы (см), измеренная с помощью ультразвука четырехглавой мышцы от начальной оценки до окончательной оценки
в течение 4 недель и 6 месяцев от первого начала инсульта
сывороточные биомаркеры саркопении
Временное ограничение: в течение 4 недель от первого начала инсульта
БНДФ, Ил-6
в течение 4 недель от первого начала инсульта
Оцифрованные сигналы SEMG
Временное ограничение: в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта
современные сигналы ЭМГ будут собираться для оценки изменений качества мышц после инсульта
в течение 4 недель, 4 недель, 8 недель, 6 месяцев от первого начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Соавторы

Saint Vincent's Hospital, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VC22ONDI0185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться