Sarkopenian vaikutus aivohalvauspotilailla
sunnuntai 8. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sun Im, The Catholic University of Korea
Ensisijainen tutkimuksen tarkoitus:
-Prospektiivinen tutkimus aivohalvauksen jälkeisten sarkopeniapotilaiden seulomiseksi ja sen vaikutusten arvioimiseksi toipumiseen
Toissijaisen tutkimuksen tarkoitus:
- Selvittää sarkopenian aste ja korrelaatio aivohalvauksen huonon toiminnallisen ennusteen kanssa aivohalvauspotilasryhmässä.
- Sarkopenian asteen määrittäminen ja korrelaatio reisilihaksen diksoni-MRI:n kanssa
- Arvioida pinta-EMG (SEMG) -pohjaisia signaaleja ja korrelaatiota sarkopenian kanssa
- Sarkopenian asteen määrittäminen ja korrelaatio aivojen morfometristen muutosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, otetaan mukaan ja arvioidaan sarkopenian varalta.
Arviointiparametrit sisältävät standardisarkopeniaparametrit sekä SEMG-pohjaiset signaalit ja kuvantamistutkimukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14647
- The Catholic University of Korea
-
Suwon-si, Korean tasavalta, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidut koehenkilöt jaetaan neljään eri ryhmään sarkopenian esiintymisen mukaan Asian Working Group for Sarcopenia (2019) kriteerien mukaisesti.
- Aivohalvauksen jälkeiset miespotilaat, joilla on sarkopenia
- Aivohalvauksen jälkeiset naispotilaat, joilla on sarkopenia
- Aivohalvauksen jälkeiset miespotilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
- Aivohalvauksen jälkeiset naispotilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, aivohalvauspotilaat, jotka alkavat ensimmäisen kerran 4 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sarkopeniaa ei ole arvioitu
- Potilaat, joilla on muita hermo-lihassairauksia kuin aivohalvaus, jotka voivat vaikuttaa kävelytoimintoihin
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kliinisiä tutkimuksia ohjeiden mukaan
- Potilaat, joilla on hallitsematon lääketieteellinen/kirurginen sairaus
- Potilaat, joilla on metalliaineita kehossa, kuten sydämentahdistimia, sisäkorvaistutteita jne.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kerätä verta
- Potilaat, joita on vaikea seurata 6 kuukauden tauon jälkeen, koska he muuttavat toiselle alueelle
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti, dementia tai joilla on aiemmin ollut hermo-lihassairauksia, kuten Guillain-Barrén oireyhtymä tai myasthenia gravis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla on sarkopenia
Ryhmä ositetaan sukupuolen mukaan
|
Fu diagnostisten testien
Muut nimet:
|
|
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
Ryhmä ositetaan sukupuolen mukaan
|
Fu diagnostisten testien
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatun Rankin-asteikon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Toiminnallinen vamma -> Asteikko on 0-6, täydellisestä terveydestä ilman oireita (0) kuolemaan (6).
|
6 kuukautta aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Pitolujuus: Pidon lujuus mitataan dynamometrillä
|
4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Alaraajojen voimanarviointi: isometrisen nelipäisen lihasvoiman (kg) muutos alkuarvioinnista loppuarviointiin
|
4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
Fugl-Meyer moottorivaaka
Aikaikkuna: 4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Motorisen toiminnan arviointi: Fugl-Meyerin moottorin asteikko alustavasta arvioinnista loppuarviointiin (yläraajojen maksimipistemäärä = 66; alaraajojen maksimipistemäärä = 34, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: 4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Kävelytoimintojen arviointi : Toiminnallinen liikkuvuusluokka alustavasta arvioinnista loppuarviointiin (vähintään 0, enintään 5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Tasapainotoiminto: Bergin tasapainoasteikon muutos alkuarvioinnista loppuarviointiin (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 4 viikon ja 6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Aivojen surkastuminen: muutos aivokuoren globaalissa aivokuoren atrofia-asteikossa (0-3) alkuperäisestä arvioinnista lopulliseen arviointiin
|
4 viikon ja 6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
Reiden Dixonin MRI
Aikaikkuna: 4 viikon ja 6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Lihasten laatu: lihasten ympärysmitta mitattuna reiden MRI:llä alustavasta arvioinnista loppuarviointiin
|
4 viikon ja 6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
Lihasten ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 4 viikon ja 6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
lihaksen paksuus (cm) mitattuna nelipäisen lihaksen ultraäänellä alkuarvioinnista lopulliseen arviointiin
|
4 viikon ja 6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
|
seerumin biomarkkerit sarkopenialle
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa ensimmäisestä aivohalvauksen alkamisesta
|
BNDF, IL-6
|
4 viikon kuluessa ensimmäisestä aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Digitalisoidut SEMG-signaalit
Aikaikkuna: 4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
huippuluokan EMG-signaaleja kerätään aivohalvauksen jälkeisten lihasten laadun muutosten arvioimiseksi
|
4 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen ensimmäisestä alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC22ONDI0185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .