Efecto de la sarcopenia en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de junio de 2025 actualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea
Propósito principal de la investigación:
-Estudio prospectivo para cribar a pacientes con sarcopenia tras un ictus y evaluar su efecto en la recuperación
Propósito secundario de la investigación:
- Determinar el grado de sarcopenia y correlación con mal pronóstico funcional de ictus en el grupo de pacientes con ictus.
- Determinar el grado de sarcopenia y la correlación con la resonancia magnética dixon del músculo del muslo
- Evaluar señales basadas en EMG de superficie (SEMG) y correlación con sarcopenia
- Determinar el grado de sarcopenia y correlación con cambios morfométricos cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con el primer accidente cerebrovascular serán inscritos y evaluados para detectar sarcopenia.
Los parámetros de evaluación incluirán parámetros estándar de sarcopenia y también señales basadas en SEMG y estudios de imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14647
- The Catholic University of Korea
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Suwon-si, Corea, república de, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos reclutados se asignarán a 4 grupos diferentes según la presencia de sarcopenia según los criterios del Asian Working Group for Sarcopenia (2019).
- Pacientes masculinos con sarcopenia después de un accidente cerebrovascular
- Pacientes de sexo femenino con sarcopenia después de un accidente cerebrovascular
- Pacientes masculinos post ictus sin sarcopenia
- Pacientes mujeres post ictus sin sarcopenia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años de edad o más, pacientes con accidente cerebrovascular con el primer inicio dentro de las 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han sido evaluados por sarcopenia
- Pacientes con enfermedades neuromusculares distintas del accidente cerebrovascular que pueden afectar la función de la marcha
- Pacientes incapaces de realizar ensayos clínicos de acuerdo con las instrucciones.
- Pacientes con enfermedad médico/quirúrgica no controlada
- Pacientes con sustancias metálicas en el cuerpo como marcapasos cardíacos, implantes cocleares, etc.
- Pacientes que tienen dificultad para recolectar sangre.
- Pacientes de difícil seguimiento a partir de los 6 meses de evolución por traslado a otra zona
- Pacientes con enfermedad de Parkinson, demencia o antecedentes de enfermedades neuromusculares como el síndrome de Guillain-Barré o la miastenia grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus y sarcopenia
El grupo se estratificará según el género.
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Fu de pruebas diagnósticas
Otros nombres:
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Pacientes con ictus sin sarcopenia
El grupo se estratificará según el género.
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Fu de pruebas diagnósticas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 meses desde el primer inicio del ictus
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Discapacidad funcional -> La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas (0) hasta la muerte (6).
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6 meses desde el primer inicio del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Fuerza de agarre: la fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro
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dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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fuerza muscular cuádriceps
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Evaluación de la fuerza de las extremidades inferiores: cambio en la fuerza isométrica del músculo cuádriceps (kg) desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
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dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Báscula de motor Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Evaluación de la función motora: escala motora de Fugl-Meyer desde la evaluación inicial hasta la evaluación final (puntuación máxima de la extremidad superior = 66; puntuación máxima de la extremidad inferior = 34, una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Evaluación de la función de la marcha: categoría de deambulación funcional desde la evaluación inicial hasta la evaluación final (mínimo 0, máximo 5; una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Función de equilibrio: cambio en la escala de equilibrio de Berg desde la evaluación inicial hasta la evaluación final (puntaje mínimo 0, puntaje máximo 56, puntaje más alto significa mejor resultado)
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dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas y 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Atrofia cerebral: cambio en la escala de atrofia cortical global (0-3) de la corteza cerebral desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
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dentro de las 4 semanas y 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Resonancia magnética Dixon de muslo
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas y 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Calidad muscular: circunferencia muscular medida por la resonancia magnética del muslo desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
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dentro de las 4 semanas y 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Ultrasonografía muscular
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas y 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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espesor muscular (cm) medido por ultrasonido del músculo cuádriceps desde la evaluación inicial hasta la evaluación final
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dentro de las 4 semanas y 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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biomarcadores séricos para sarcopenia
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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BDDF, IL-6
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dentro de las 4 semanas desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Señales SEMG digitalizadas
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Se recopilarán señales EMG de última generación para evaluar los cambios en la calidad muscular después del accidente cerebrovascular
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dentro de las 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde el primer inicio del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Carrera
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- VC22ONDI0185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .