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Effet de la sarcopénie chez les patients victimes d'AVC

8 juin 2025 mis à jour par: Sun Im, The Catholic University of Korea

Objectif de recherche principal :

-Étude prospective pour dépister les patients post-AVC atteints de sarcopénie et évaluer son effet sur la récupération

Objectif de recherche secondaire :

  • Déterminer le degré de sarcopénie et la corrélation avec un mauvais pronostic fonctionnel d'AVC dans le groupe de patients victimes d'AVC.
  • Déterminer le degré de sarcopénie et sa corrélation avec l'IRM dixon du muscle de la cuisse
  • Évaluer les signaux basés sur l'EMG de surface (SEMG) et leur corrélation avec la sarcopénie
  • Déterminer le degré de sarcopénie et la corrélation avec les changements morphométriques cérébraux

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi un tout premier AVC seront recrutés et évalués pour la sarcopénie. Les paramètres d'évaluation comprendront des paramètres de sarcopénie standard ainsi que des signaux et des études d'imagerie basés sur SEMG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14647
        • The Catholic University of Korea
      • Suwon-si, Corée, République de, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets recrutés seront répartis en 4 groupes différents en fonction de la présence de sarcopénie selon les critères du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (2019).

  • Patients masculins post-AVC atteints de sarcopénie
  • Patientes post-AVC atteintes de sarcopénie
  • Patients masculins post-AVC sans sarcopénie
  • Patientes post-AVC sans sarcopénie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans ou plus, patients victimes d'un AVC avec un premier début dans les 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas été évalués pour la sarcopénie
  • Patients atteints de maladies neuromusculaires autres que les accidents vasculaires cérébraux pouvant affecter la fonction de marche
  • Patients incapables de mener des essais cliniques conformément aux instructions
  • Patients atteints d'une maladie médicale/chirurgicale non contrôlée
  • Les patients avec des substances métalliques dans le corps tels que les stimulateurs cardiaques, les implants cochléaires, etc.
  • Patients ayant des difficultés à prélever du sang
  • Patients difficiles à suivre après 6 mois d'apparition en raison d'un déménagement dans une autre région
  • Patients atteints de la maladie de Parkinson, de démence ou ayant des antécédents de maladies neuromusculaires telles que le syndrome de Guillain-Barré ou la myasthénie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC avec sarcopénie
Le groupe sera stratifié selon le sexe
Test diagnostique: Balayage DEXA
Fu des tests de diagnostic
Autres noms:
  • Biomarqueurs sériques, signaux SEMG et changements IRM
AVC sans sarcopénie
Le groupe sera stratifié selon le sexe
Test diagnostique: Balayage DEXA
Fu des tests de diagnostic
Autres noms:
  • Biomarqueurs sériques, signaux SEMG et changements IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Incapacité fonctionnelle -> L'échelle va de 0 à 6, allant de la santé parfaite sans symptômes (0) à la mort (6).
6 mois à partir du premier début de l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Force de préhension : la force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre
dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
force musculaire quadriceps
Délai: dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Évaluation de la force des membres inférieurs : évolution de la force musculaire isométrique du quadriceps (kg) entre l'évaluation initiale et l'évaluation finale
dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Balance motorisée Fugl-Meyer
Délai: dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Évaluation de la fonction motrice : Échelle motrice Fugl-Meyer de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (score maximum du membre supérieur = 66 ; score maximum du membre inférieur = 34, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Catégorie Déambulation Fonctionnelle
Délai: dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Évaluation de la fonction de marche : catégorie d'ambulation fonctionnelle de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (minimum 0, maximum 5 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Balance de Berg
Délai: dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
Fonction d'équilibre : modification de l'échelle d'équilibre de Berg de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (score minimum 0, score maximum 56, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
IRM cérébrale
Délai: dans les 4 semaines et 6 mois à compter du premier début de l'AVC
Atrophie cérébrale : modification de l'échelle d'atrophie corticale globale (0-3) du cortex cérébral de l'évaluation initiale à l'évaluation finale
dans les 4 semaines et 6 mois à compter du premier début de l'AVC
IRM de la cuisse Dixon
Délai: dans les 4 semaines et 6 mois à compter du premier début de l'AVC
Qualité musculaire : circonférence musculaire mesurée par l'IRM de la cuisse de l'évaluation initiale à l'évaluation finale
dans les 4 semaines et 6 mois à compter du premier début de l'AVC
Échographie musculaire
Délai: dans les 4 semaines et 6 mois à compter du premier début de l'AVC
épaisseur musculaire (cm) mesurée par l'échographie du muscle quadriceps de l'évaluation initiale à l'évaluation finale
dans les 4 semaines et 6 mois à compter du premier début de l'AVC
biomarqueurs sériques de la sarcopénie
Délai: dans les 4 semaines suivant le premier début de l'AVC
BNDF, IL-6
dans les 4 semaines suivant le premier début de l'AVC
Signaux SEMG numérisés
Délai: dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC
des signaux EMG de pointe seront recueillis pour évaluer les changements de qualité musculaire après un AVC
dans les 4 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois à partir du premier début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Collaborateurs

Saint Vincent's Hospital, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VC22ONDI0185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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