Effetto della sarcopenia nei pazienti con ictus
8 giugno 2025 aggiornato da: Sun Im, The Catholic University of Korea
Scopo primario della ricerca:
-Studio prospettico per lo screening di pazienti post-ictus con sarcopenia e per valutarne l'effetto sul recupero
Scopo secondario della ricerca:
- Determinare il grado di sarcopenia e la correlazione con la prognosi funzionale sfavorevole dell'ictus nel gruppo di pazienti con ictus.
- Per determinare il grado di sarcopenia e la correlazione con la risonanza magnetica dixon del muscolo della coscia
- Valutare i segnali basati sull'EMG di superficie (SEMG) e la correlazione con la sarcopenia
- Per determinare il grado di sarcopenia e la correlazione con i cambiamenti morfometrici cerebrali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con il primo ictus in assoluto saranno arruolati e valutati per la sarcopenia.
I parametri di valutazione includeranno parametri standard di sarcopenia e anche segnali basati su SEMG e studi di imaging.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14647
- The Catholic University of Korea
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Suwon-si, Corea, Repubblica di, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti reclutati saranno assegnati in 4 diversi gruppi in base alla presenza di sarcopenia secondo i criteri dell'Asian Working Group for Sarcopenia (2019).
- Pazienti maschi post-ictus con sarcopenia
- Pazienti di sesso femminile post-ictus con sarcopenia
- Pazienti maschi post-ictus senza sarcopenia
- Pazienti di sesso femminile post-ictus senza sarcopenia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, pazienti con ictus con prima insorgenza entro 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati valutati per la sarcopenia
- Pazienti con malattie neuromuscolari diverse dall'ictus che possono influenzare la funzione dell'andatura
- Pazienti incapaci di condurre studi clinici secondo le istruzioni
- Pazienti con malattia medica/chirurgica incontrollata
- Pazienti con sostanze metalliche nel corpo come pacemaker cardiaci, impianti cocleari, ecc.
- Pazienti che hanno difficoltà a raccogliere il sangue
- Pazienti difficili da seguire dopo 6 mesi dall'esordio a causa del trasferimento in un'altra area
- Pazienti con malattia di Parkinson, demenza o con una storia di malattie neuromuscolari come la sindrome di Guillain-Barré o la miastenia grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ictus con sarcopenia
Il gruppo sarà stratificato in base al genere
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Fu di test diagnostici
Altri nomi:
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Pazienti con ictus senza sarcopenia
Il gruppo sarà stratificato in base al genere
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Fu di test diagnostici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Disabilità funzionale -> La scala va da 0 a 6, passando da una salute perfetta senza sintomi (0) alla morte (6).
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6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Forza di presa: la forza di presa sarà misurata utilizzando un dinamometro
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entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Valutazione della forza degli arti inferiori: variazione della forza muscolare isometrica del quadricipite (kg) dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
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entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Bilancia a motore Fugl-Meyer
Lasso di tempo: entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Valutazione della funzione motoria: scala motoria Fugl-Meyer dalla valutazione iniziale alla valutazione finale (punteggio massimo dell'estremità superiore = 66; punteggio massimo dell'estremità inferiore = 34, punteggio più alto significa risultato migliore)
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entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Valutazione della funzione dell'andatura: Categoria di deambulazione funzionale dalla valutazione iniziale alla valutazione finale (minimo 0, massimo 5; punteggio più alto significa risultato migliore)
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entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Funzione di equilibrio: modifica della scala di equilibrio di Berg dalla valutazione iniziale alla valutazione finale (punteggio minimo 0, punteggio massimo 56, punteggio più alto significa risultato migliore)
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entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: entro 4 settimane e 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Atrofia cerebrale: variazione della scala di atrofia corticale globale (0-3) della corteccia cerebrale dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
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entro 4 settimane e 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Risonanza magnetica Dixon alla coscia
Lasso di tempo: entro 4 settimane e 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Qualità muscolare: circonferenza muscolare misurata dalla risonanza magnetica della coscia dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
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entro 4 settimane e 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Ecografia muscolare
Lasso di tempo: entro 4 settimane e 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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spessore muscolare (cm) misurato dall'ecografia del muscolo quadricipite dalla valutazione iniziale alla valutazione finale
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entro 4 settimane e 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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biomarcatori sierici per la sarcopenia
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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BNDF, IL-6
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entro 4 settimane dalla prima insorgenza dell'ictus
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Segnali SEMG digitalizzati
Lasso di tempo: entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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verranno raccolti segnali EMG allo stato dell'arte per valutare i cambiamenti della qualità muscolare dopo l'ictus
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entro 4 settimane, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi dalla prima insorgenza dell'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VC22ONDI0185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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