肌肉减少症对卒中患者的影响
2023年3月26日 更新者：Sun Im、The Catholic University of Korea
主要研究目的：
- 筛查中风后肌肉减少症患者并评估其对康复的影响的前瞻性研究
二次研究目的：
- 确定中风患者组中肌肉减少症的程度及其与中风不良功能预后的相关性。
- 确定肌肉减少症的程度以及与大腿肌肉狄克逊 MRI 的相关性
- 评估基于表面肌电图 (SEMG) 的信号及其与肌肉减少症的相关性
- 确定肌肉减少症的程度以及与脑形态变化的相关性
研究概览
详细说明
首次中风的患者将被纳入并评估肌肉减少症。
评估参数将包括标准肌肉减少症参数以及基于 SEMG 的信号和成像研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sun Im, MD PhD
- 电话号码：+*-032-340-2170
- 邮箱：lafolia@catholic.ac.kr
学习地点
-
-
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do、大韩民国、14647
- 招聘中
- The Catholic University of Korea
-
接触：
- Sun Im, Dr.
-
Suwon-si、大韩民国、16247
- 尚未招聘
- St. Vincent's Hospital
-
接触：
- Yeun Jie Yoo, Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据亚洲肌肉减少症工作组 (2019) 标准，招募的受试者将根据是否存在肌肉减少症被分配到 4 个不同的组。
- 卒中后男性肌肉减少症患者
- 脑卒中后女性肌少症患者
- 无肌肉减少症的中风后男性患者
- 无肌肉减少症的中风后女性患者
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的患者，4周内首次发病的中风患者
排除标准：
- 未接受肌肉减少症评估的患者
- 除中风外可能影响步态功能的神经肌肉疾病患者
- 无法按说明书进行临床试验的患者
- 患有不受控制的内科/外科疾病的患者
- 体内有金属物质的患者，如心脏起搏器、人工耳蜗等。
- 采血困难患者
- 发病6个月后因搬迁到异地难以随访的患者
- 患有帕金森病、痴呆症或有神经肌肉疾病病史的患者，如格林-巴利综合征或重症肌无力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有肌肉减少症的中风患者
组别将按性别分层
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诊断测试的傅
其他名称：
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没有肌肉减少症的中风患者
组别将按性别分层
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诊断测试的傅
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良Rankin量表的变化
大体时间：首次中风发作后 6 个月
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功能性残疾 -> 量表从 0-6 运行，从没有症状的完美健康 (0) 到死亡 (6)。
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首次中风发作后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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握力：握力将使用测力计测量
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首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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股四头肌力量
大体时间：首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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下肢力量评估：等长股四头肌力量（kg）从初始评估到最终评估的变化
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首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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Fugl-Meyer 电机秤
大体时间：首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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运动功能评估：Fugl-Meyer运动量表从初始评估到最终评估（上肢最高分=66；下肢最高分=34，分数越高越好）
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首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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功能性步行类别
大体时间：首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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步态功能评估：从初始评估到最终评估的功能性步行类别（最低 0，最高 5；分数越高，结果越好）
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首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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伯格平衡秤
大体时间：首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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平衡函数：Berg平衡量表从初始评价到最终评价的变化（最低分0分，最高分56分，分数越高越好）
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首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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脑核磁共振
大体时间：首次中风发作后 4 周零 6 个月内
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脑萎缩：大脑皮层全球皮质萎缩量表（0-3）从初始评估到最终评估的变化
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首次中风发作后 4 周零 6 个月内
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大腿 Dixon MRI
大体时间：首次中风发作后 4 周零 6 个月内
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肌肉质量：从初始评估到最终评估通过大腿MRI测量的肌肉周长
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首次中风发作后 4 周零 6 个月内
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肌肉超声
大体时间：首次中风发作后 4 周零 6 个月内
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股四头肌超声测量从初评到终评的肌肉厚度(cm)
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首次中风发作后 4 周零 6 个月内
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肌肉减少症的血清生物标志物
大体时间：首次中风发作后 4 周内
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BNDF, IL-6
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首次中风发作后 4 周内
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数字化 SEMG 信号
大体时间：首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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将收集最先进的 EMG 信号以评估中风后肌肉质量的变化
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首次中风发作后 4 周、4 周、8 周、6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月6日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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