Effect van sarcopenie bij patiënten met een beroerte
8 juni 2025 bijgewerkt door: Sun Im, The Catholic University of Korea
Primair onderzoeksdoel:
-Prospectieve studie om patiënten met sarcopenie na een beroerte te screenen en het effect ervan op het herstel te evalueren
Secundair onderzoeksdoel:
- Vaststellen van de mate van sarcopenie en correlatie met een slechte functionele prognose van een beroerte in de patiëntengroep met een beroerte.
- Om de mate van sarcopenie en correlatie met dixon MRI van de dijspier te bepalen
- Op het oppervlak EMG (SEMG) gebaseerde signalen en correlatie met sarcopenie evalueren
- Om de mate van sarcopenie en correlatie met hersenmorfometrische veranderingen te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de allereerste beroerte worden ingeschreven en beoordeeld op sarcopenie.
De evaluatieparameters omvatten standaard sarcopenieparameters en ook op SEMG gebaseerde signalen en beeldvormingsstudies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14647
- The Catholic University of Korea
-
Suwon-si, Korea, republiek van, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gerekruteerde proefpersonen zullen worden ingedeeld in 4 verschillende groepen op basis van de aanwezigheid van sarcopenie volgens de criteria van de Asian Working Group for Sarcopenia (2019).
- Mannelijke patiënten na een beroerte met sarcopenie
- Vrouwelijke patiënten na een beroerte met sarcopenie
- Mannelijke patiënten na een beroerte zonder sarcopenie
- Vrouwelijke patiënten na een beroerte zonder sarcopenie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar of ouder, patiënten met een beroerte met het eerste begin binnen 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn beoordeeld op sarcopenie
- Patiënten met andere neuromusculaire aandoeningen dan een beroerte die de loopfunctie kunnen beïnvloeden
- Patiënten die niet in staat zijn om klinische onderzoeken uit te voeren volgens de instructies
- Patiënten met ongecontroleerde medische/chirurgische ziekte
- Patiënten met metalen substanties in het lichaam, zoals pacemakers, cochleaire implantaten, enz.
- Patiënten die moeite hebben met het verzamelen van bloed
- Patiënten die moeilijk te volgen zijn na 6 maanden na aanvang vanwege verhuizing naar een ander gebied
- Patiënten met de ziekte van Parkinson, dementie of een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen zoals het syndroom van Guillain-Barré of myasthenia gravis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een beroerte met sarcopenie
Groep zal worden gestratificeerd volgens geslacht
|
Fu van diagnostische tests
Andere namen:
|
|
Patiënten met een beroerte zonder sarcopenie
Groep zal worden gestratificeerd volgens geslacht
|
Fu van diagnostische tests
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Functionele handicap -> De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen(0) tot overlijden(6).
|
6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Grijpkracht: De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer
|
binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Krachtmeting onderste extremiteit: verandering in isometrische quadriceps-spierkracht (kg) vanaf de eerste evaluatie tot de definitieve evaluatie
|
binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Fugl-Meyer motor schaal
Tijdsspanne: binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Motorische functiebeoordeling: Fugl-Meyer motorische schaal van eerste evaluatie tot de eindevaluatie (maximale score bovenste extremiteit = 66; maximale score onderste extremiteit = 34, hogere score betekent beter resultaat)
|
binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Functionele Ambulatie Categorie
Tijdsspanne: binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Beoordeling van de loopfunctie: categorie Functionele loopvaardigheid van de eerste evaluatie tot de eindevaluatie (minimum 0, maximum 5; een hogere score betekent een beter resultaat)
|
binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Evenwichtsfunctie: verandering in de Berg-balansschaal van eerste evaluatie naar de eindevaluatie (Minimumscore 0, Maximumscore 56, Hogere score betekent betere uitkomst)
|
binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: binnen 4 weken en 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Hersenatrofie: verandering in de globale corticale atrofieschaal (0-3) van de hersenschors vanaf de eerste evaluatie tot de definitieve evaluatie
|
binnen 4 weken en 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Dij Dixon MRI
Tijdsspanne: binnen 4 weken en 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Spierkwaliteit: spieromtrek gemeten door de dij-MRI vanaf de eerste evaluatie tot de definitieve evaluatie
|
binnen 4 weken en 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Spier echografie
Tijdsspanne: binnen 4 weken en 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
spierdikte (cm) gemeten door de echografie van de quadricepsspier vanaf de eerste evaluatie tot de definitieve evaluatie
|
binnen 4 weken en 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
serumbiomarkers voor sarcopenie
Tijdsspanne: binnen 4 weken vanaf het eerste begin van de beroerte
|
BNDF, IL-6
|
binnen 4 weken vanaf het eerste begin van de beroerte
|
|
Gedigitaliseerde SEMG-signalen
Tijdsspanne: binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
geavanceerde EMG-signalen zullen worden verzameld om veranderingen in spierkwaliteit na een beroerte te beoordelen
|
binnen 4 weken, 4 weken, 8 weken, 6 maanden vanaf het eerste begin van de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VC22ONDI0185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .