Wirkung von Sarkopenie bei Schlaganfallpatienten
8. Juni 2025 aktualisiert von: Sun Im, The Catholic University of Korea
Primärer Forschungszweck:
- Prospektive Studie zum Screening von Patienten nach einem Schlaganfall mit Sarkopenie und zur Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Genesung
Sekundärer Forschungszweck:
- Bestimmung des Grades der Sarkopenie und der Korrelation mit einer schlechten funktionellen Schlaganfallprognose in der Gruppe der Schlaganfallpatienten.
- Bestimmung des Grades der Sarkopenie und Korrelation mit Dixon-MRT des Oberschenkelmuskels
- Bewertung von Oberflächen-EMG (SEMG)-basierten Signalen und Korrelation mit Sarkopenie
- Um den Grad der Sarkopenie und die Korrelation mit morphometrischen Veränderungen des Gehirns zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit erstmaligem Schlaganfall werden aufgenommen und auf Sarkopenie untersucht.
Die Bewertungsparameter umfassen Standard-Sarkopenie-Parameter sowie SEMG-basierte Signale und Bildgebungsstudien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14647
- The Catholic University of Korea
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Suwon-si, Korea, Republik von, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutierte Probanden werden je nach Vorhandensein von Sarkopenie gemäß den Kriterien der Asian Working Group for Sarcopenia (2019) in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt.
- Männliche Patienten nach einem Schlaganfall mit Sarkopenie
- Patientinnen nach Schlaganfall mit Sarkopenie
- Männliche Patienten nach Schlaganfall ohne Sarkopenie
- Patientinnen nach Schlaganfall ohne Sarkopenie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, Schlaganfallpatienten mit erstmaligem Auftreten innerhalb von 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht auf Sarkopenie untersucht wurden
- Patienten mit anderen neuromuskulären Erkrankungen als Schlaganfall, die die Gangfunktion beeinträchtigen können
- Patienten, die klinische Studien nicht gemäß den Anweisungen durchführen können
- Patienten mit unkontrollierter medizinischer/chirurgischer Erkrankung
- Patienten mit metallischen Substanzen im Körper wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate etc.
- Patienten, die Schwierigkeiten bei der Blutabnahme haben
- Patienten, die nach 6 Monaten nach Beginn aufgrund eines Umzugs in ein anderes Gebiet schwierig zu verfolgen sind
- Patienten mit Parkinson-Krankheit, Demenz oder einer Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen wie Guillain-Barré-Syndrom oder Myasthenia gravis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatienten mit Sarkopenie
Die Gruppe wird nach Geschlecht geschichtet
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Fu von diagnostischen Tests
Andere Namen:
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Schlaganfallpatienten ohne Sarkopenie
Die Gruppe wird nach Geschlecht geschichtet
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Fu von diagnostischen Tests
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Funktionelle Behinderung -> Die Skala reicht von 0-6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome (0) bis zum Tod (6).
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6 Monate nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Griffstärke: Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen
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innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Bewertung der Kraft der unteren Extremitäten: Änderung der isometrischen Quadrizeps-Muskelkraft (kg) von der anfänglichen Bewertung bis zur endgültigen Bewertung
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innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Fugl-Meyer-Motorwaage
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Motorische Funktionsbewertung: Fugl-Meyer-Motorskala von der anfänglichen Bewertung bis zur endgültigen Bewertung (Maximalwert der oberen Extremität = 66; Maximalwert der unteren Extremität = 34, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Bewertung der Gangfunktion: Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit von der Anfangsbewertung bis zur Endbewertung (Minimum 0, Maximum 5; höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Berg Waage
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Balance-Funktion: Veränderung der Berg-Balance-Skala von der Erstbewertung zur Endbewertung (Mindestpunktzahl 0, Maximalpunktzahl 56, Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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MRT des Gehirns
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen und 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Hirnatrophie: Veränderung der globalen kortikalen Atrophie-Skala (0–3) der Großhirnrinde von der anfänglichen Bewertung bis zur endgültigen Bewertung
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innerhalb von 4 Wochen und 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Oberschenkel-Dixon-MRT
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen und 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Muskelqualität: Muskelumfang, gemessen mit dem Oberschenkel-MRT von der Anfangsbewertung bis zur Endbewertung
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innerhalb von 4 Wochen und 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Muskel-Ultraschall
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen und 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Muskeldicke (cm) gemessen durch den Ultraschall des Quadrizepsmuskels von der anfänglichen Bewertung bis zur endgültigen Bewertung
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innerhalb von 4 Wochen und 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Serumbiomarker für Sarkopenie
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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BNDF, IL-6
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innerhalb von 4 Wochen nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Digitalisierte SEMG-Signale
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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hochmoderne EMG-Signale werden gesammelt, um Veränderungen der Muskelqualität nach einem Schlaganfall zu beurteilen
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innerhalb von 4 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monaten nach dem ersten Auftreten des Schlaganfalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Streicheln
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- VC22ONDI0185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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