Efeito da sarcopenia em pacientes com AVC
8 de junho de 2025 atualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea
Objetivo principal da pesquisa:
-Estudo prospectivo para rastrear pacientes pós-AVC com sarcopenia e avaliar seu efeito na recuperação
Objetivo da pesquisa secundária:
- Determinar o grau de sarcopenia e correlação com mau prognóstico funcional de AVC no grupo de pacientes com AVC.
- Para determinar o grau de sarcopenia e correlação com Dixon MRI do músculo da coxa
- Avaliar sinais baseados em EMG de superfície (SEMG) e correlação com sarcopenia
- Determinar o grau de sarcopenia e correlação com alterações morfométricas cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com primeiro AVC serão inscritos e avaliados quanto à sarcopenia.
Os parâmetros de avaliação incluirão parâmetros padrão de sarcopenia e também sinais baseados em SEMG e estudos de imagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14647
- The Catholic University of Korea
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Suwon-si, Republica da Coréia, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos recrutados serão alocados em 4 grupos diferentes de acordo com a presença de sarcopenia de acordo com os critérios do Asian Working Group for Sarcopenia (2019).
- Pacientes masculinos pós-AVC com sarcopenia
- Pacientes do sexo feminino pós-AVC com sarcopenia
- Pacientes masculinos pós-AVC sem sarcopenia
- Pacientes do sexo feminino pós-AVC sem sarcopenia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos de idade ou mais, pacientes com AVC com início dentro de 4 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram avaliados para sarcopenia
- Pacientes com doenças neuromusculares, exceto AVC, que podem afetar a função da marcha
- Pacientes incapazes de realizar ensaios clínicos de acordo com as instruções
- Pacientes com doença médica/cirúrgica não controlada
- Pacientes com substâncias metálicas no corpo, como marcapassos cardíacos, implantes cocleares, etc.
- Pacientes que têm dificuldade em coletar sangue
- Pacientes difíceis de acompanhar após 6 meses de início devido à mudança para outra área
- Pacientes com doença de Parkinson, demência ou histórico de doenças neuromusculares, como síndrome de Guillain-Barré ou miastenia gravis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC com sarcopenia
O grupo será estratificado de acordo com o sexo
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Fu de testes de diagnóstico
Outros nomes:
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Pacientes com AVC sem sarcopenia
O grupo será estratificado de acordo com o sexo
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Fu de testes de diagnóstico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala de Rankin Modificada
Prazo: 6 meses desde o primeiro início do AVC
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Incapacidade Funcional -> A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas(0) até óbito(6).
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6 meses desde o primeiro início do AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Força de preensão: A força de preensão será medida usando um dinamômetro
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dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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força muscular quadríceps
Prazo: dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Avaliação da força dos membros inferiores: mudança na força muscular isométrica do quadríceps (kg) desde a avaliação inicial até a avaliação final
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dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Escala motora Fugl-Meyer
Prazo: dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Avaliação da função motora: escala motora de Fugl-Meyer desde a avaliação inicial até a avaliação final (pontuação máxima da extremidade superior = 66; pontuação máxima da extremidade inferior = 34, pontuação mais alta significa melhor resultado)
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dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Avaliação da função da marcha: Categoria de deambulação funcional desde a avaliação inicial até a avaliação final (mínimo 0, máximo 5; pontuação mais alta significa melhor resultado)
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dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Função de equilíbrio: mudança na escala de equilíbrio de Berg da avaliação inicial para a avaliação final (pontuação mínima 0, pontuação máxima 56, pontuação mais alta significa melhor resultado)
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dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Ressonância magnética cerebral
Prazo: dentro de 4 semanas e 6 meses desde o primeiro início do AVC
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Atrofia cerebral: mudança na escala de atrofia cortical global (0-3) do córtex cerebral desde a avaliação inicial até a avaliação final
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dentro de 4 semanas e 6 meses desde o primeiro início do AVC
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Coxa Dixon MRI
Prazo: dentro de 4 semanas e 6 meses desde o primeiro início do AVC
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Qualidade muscular: circunferência muscular medida pela ressonância magnética da coxa desde a avaliação inicial até a avaliação final
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dentro de 4 semanas e 6 meses desde o primeiro início do AVC
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Ultrassonografia muscular
Prazo: dentro de 4 semanas e 6 meses desde o primeiro início do AVC
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espessura muscular (cm) medida pelo ultrassom do músculo quadríceps desde a avaliação inicial até a avaliação final
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dentro de 4 semanas e 6 meses desde o primeiro início do AVC
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biomarcadores séricos para sarcopenia
Prazo: dentro de 4 semanas a partir do primeiro início do acidente vascular cerebral
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BNDF, IL-6
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dentro de 4 semanas a partir do primeiro início do acidente vascular cerebral
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Sinais SEMG digitalizados
Prazo: dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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sinais de EMG de última geração serão coletados para avaliar as alterações na qualidade muscular após o AVC
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dentro de 4 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses desde o primeiro início do acidente vascular cerebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VC22ONDI0185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .