Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sarkopeni hos strokepatienter

26 mars 2023 uppdaterad av: Sun Im, The Catholic University of Korea

Primärt forskningssyfte:

-Prospektiv studie för att screena patienter efter stroke med sarkopeni och utvärdera dess effekt på tillfrisknandet

Sekundärt forskningssyfte:

  • Att bestämma graden av sarkopeni och korrelation med dålig funktionell prognos för stroke i strokepatientgruppen.
  • För att bestämma graden av sarkopeni och korrelation med dixon MRI av lårmuskel
  • För att utvärdera yt-EMG (SEMG)-baserade signaler och korrelation med sarkopeni
  • För att bestämma graden av sarkopeni och korrelation med hjärnans morfometriska förändringar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med första stroke någonsin kommer att inskrivas och bedömas för sarkopeni. Utvärderingsparametrarna kommer att inkludera standardparametrar för sarkopeni och även SEMG-baserade signaler och avbildningsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14647
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
          • Sun Im, Dr.
      • Suwon-si, Korea, Republiken av, 16247
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Yeun Jie Yoo, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterade försökspersoner kommer att fördelas i 4 olika grupper beroende på förekomst av sarkopeni enligt kriterierna för Asian Working Group for Sarcopenia (2019).

  • Manliga patienter efter stroke med sarkopeni
  • Kvinnliga patienter efter stroke med sarkopeni
  • Manliga patienter efter stroke utan sarkopeni
  • Kvinnliga patienter efter stroke utan sarkopeni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år eller äldre, strokepatienter med första debut inom 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har utvärderats för sarkopeni
  • Patienter med andra neuromuskulära sjukdomar än stroke som kan påverka gångfunktionen
  • Patienter som inte kan genomföra kliniska prövningar enligt instruktionerna
  • Patienter med okontrollerad medicinsk/kirurgisk sjukdom
  • Patienter med metallämnen i kroppen som pacemakers, cochleaimplantat m.m.
  • Patienter som har svårt att samla blod
  • Patienter som är svåra att följa upp efter 6 månaders debut på grund av flytt till annat område
  • Patienter som har Parkinsons sjukdom, demens eller har en historia av neuromuskulära sjukdomar som Guillain-Barrés syndrom eller myasthenia gravis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strokepatienter med sarkopeni
Gruppen kommer att stratifieras efter kön
Diagnostiskt test: DEXA Scan
Fu av diagnostiska tester
Andra namn:
  • Serumbiomarkörer, SEMG-signaler och MRI-förändringar
Strokepatienter utan sarkopeni
Gruppen kommer att stratifieras efter kön
Diagnostiskt test: DEXA Scan
Fu av diagnostiska tester
Andra namn:
  • Serumbiomarkörer, SEMG-signaler och MRI-förändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 6 månader från första början av stroke
Funktionshinder -> Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom(0) till död(6).
6 månader från första början av stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Greppstyrka: Greppstyrkan kommer att mätas med en dynamometer
inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
quadriceps muskelstyrka
Tidsram: inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Styrkebedömning av nedre extremiteter: förändring i isometrisk quadriceps muskelstyrka (kg) från initial utvärdering till slutlig utvärdering
inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Fugl-Meyer motorvåg
Tidsram: inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Motorisk funktionsbedömning: Fugl-Meyers motoriska skala från initial utvärdering till slutlig utvärdering (maxpoäng för övre extremitet = 66; maxpoäng för nedre extremitet = 34, högre poäng betyder bättre resultat)
inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Bedömning av gångfunktion: Funktionell ambulationskategori från initial utvärdering till slutlig utvärdering (minst 0, max 5; högre poäng betyder bättre resultat)
inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Berg balansvåg
Tidsram: inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Balansfunktion: förändring i Bergs balansskala från initial utvärdering till slututvärdering (Minsta poäng 0, Maximal poäng 56, Högre poäng betyder bättre resultat)
inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
Hjärn-MR
Tidsram: inom 4 veckor och 6 månader från första början av stroken
Hjärnatrofi: förändring i den globala kortikala atrofiskalan (0-3) i hjärnbarken från initial utvärdering till slutlig utvärdering
inom 4 veckor och 6 månader från första början av stroken
Lår Dixon MRI
Tidsram: inom 4 veckor och 6 månader från första början av stroken
Muskelkvalitet: muskelomkrets mätt med låret MRT från första utvärdering till slutlig utvärdering
inom 4 veckor och 6 månader från första början av stroken
Muskel ultraljud
Tidsram: inom 4 veckor och 6 månader från första början av stroken
muskeltjocklek (cm) mätt med ultraljud av quadriceps-muskeln från initial utvärdering till slutlig utvärdering
inom 4 veckor och 6 månader från första början av stroken
serumbiomarkörer för sarkopeni
Tidsram: inom 4 veckor från första början av stroken
BNDF, IL-6
inom 4 veckor från första början av stroken
Digitaliserade SEMG-signaler
Tidsram: inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken
toppmoderna EMG-signaler kommer att samlas in för att bedöma förändringar i muskelkvalitet efter stroke
inom 4 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader från första början av stroken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbetspartners

Saint Vincent's Hospital, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VC22ONDI0185

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DEXA Scan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera