- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672017
달콤한 소비 및 후속 단 음식 선호도 및 섭취
2025년 6월 9일 업데이트: Bournemouth University
이 연구는 반복되는 단 음식 대 무단 음식 소비가 이후의 단 음식 및 달지 않은 음식 선호도 및 섭취에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 6일 동안 단 음식 소비량을 늘리거나 줄이거나 변경하지 않도록 무작위로 배정되며 음식 선호도 및 섭취에 미치는 영향은 기준선과 1주 후에 평가됩니다.
단 음식과 달지 않은 음식에 대한 선호도는 각 평가 시간의 미각 테스트 중에 평가되며, 여기에서 6가지 다른 음식이 평가됩니다.
단 음식과 달지 않은 음식 소비는 평가 시간에 차후 아침 식사 시에도 측정됩니다.
아침 식사에 적합한 단 음식과 달지 않은 음식으로 구성된 뷔페 식사는 자유롭게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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US And Canada Only
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Bournemouth, US And Canada Only, 영국, BH12 5BB
- Bournemouth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18-65세; 습관적으로 아침을 먹는다. 동의를 제공하고 모든 연구 자료를 완성할 수 있습니다. 테스트를 위해 본머스 대학교에 다닐 수 있습니다.
제외 기준:
임신 중이거나 모유 수유 중인 개인; 저체중(BMI <18.5); 당뇨병, 섭식 장애, 크론병 및 참가자가 외부 영양 조언 및 식이 제한을 받는 기타 질병과 같은 기존 임상 상태를 가지고 있습니다. 삼키는 능력, 미각 및 후각 지각에 영향을 미치는 기존의 의학적 상태가 있는 경우 현재 또는 연구 시작 후 3개월 이내에 특정 식이 프로그램(예: Slimming World)을 따르고 있습니다. 현재 흡연자이거나 연구 시작일로부터 3개월 이내에 흡연한 적이 있는 자; 채식주의 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 지침: 단 음식 섭취 늘리기
참가자들은 식단 전반에 걸쳐 단 음식 섭취를 늘려야 합니다.
참가자에게는 단 음식이 강조 표시되고 단 음식 소비를 늘리는 추가 방법이 제공되는 명확한 지침이 제공됩니다.
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식이 지침
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활성 비교기: 식이 지침: 단 음식 섭취 줄이기
참가자들은 식단 전반에 걸쳐 단 음식 섭취를 줄여야 합니다.
참가자에게는 단 음식이 강조 표시되고 단 음식 소비를 줄이는 방법이 제공되는 명확한 지침이 제공됩니다.
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식이 지침
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위약 비교기: 식이 지침: 평소 식단
참가자는 식단 전반에 걸쳐 단 음식 섭취를 유지하도록 요청받습니다.
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식이 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달콤한 음식 선호도
기간: 1 주차
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다양한 달콤한 음식/액체에 대한 선호도, 참가자는 몇 가지 달콤하고 달콤한 음식을 샘플링하여 0에서 100mm까지 100mm 시각적 아날로그 척도에서 쾌적을 달성 할 수있는 맛 테스트를 사용하여 평가했습니다.
점수가 높을수록 선호도가 더 강합니다
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1 주차
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달콤한 음식 선택
기간: 1 주차
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주어진 식사에서 달콤한 음식/액체 선택, 참가자가 달콤하고 달콤한 음식으로 구성된 식사에서 자유롭게 소비 할 수있는 곳으로 평가되며 소비되는 달콤한 음식의 비율은 소비되는 체중의 백분율로 측정됩니다.
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1 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굶주림과 갈증
기간: 1 주차
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주관적 인식의 등급, 0에서 100mm Vas를 사용하여 평가
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1 주차
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달콤한 음식 인식
기간: 1 주차
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참가자는 맛 테스트를 사용하여 평가 한 다양한 달콤한 음식/유체에 대한 인식을 사용하여 참가자가 몇 개의 달콤하고 달콤한 음식을 샘플링하여 0에서 100mm까지 100mm 시각적 아날로그 척도에서 강도로 평가합니다.
점수가 높을수록 더 강한 인식을 나타냅니다
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1 주차
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MRI 정적 뇌 스캔 (참가자의 하위 집합)
기간: 기준선 1 주 1
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3- 테일 라 시에멘스 마그네 톰 루미나 스캐너 (Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)에서 얻은 정적 뇌 스캔은 해부학 적 구조 (예 : 여기서 뇌 구조를 조사하는 데 사용되었습니다.
표면적 (mm 제곱)을 통해 측정 된 뇌의 크기, 모양)은 기준선 및 1 주차에서 비교됩니다.
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기준선 1 주 1
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fMRI 복합 기능 뇌 스캔 (참가자의 하위 집합)
기간: 기준선 1 주 1
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10 분의인지 적 과제에 대한 반응으로 뇌 기능성 및 연결성을 조사하기위한 복합 FMRI 기능 스캔은 3- 테일 라 시에멘스 마그네마 루미나 스캐너 (Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)에서 얻을 수 있으며, 여기서 혈액 산소 수준 의존성 (Bold) 대조적 인 기능을 사용하여 획득 한 활동의 패턴은 2-면 최초를 사용하여 획득합니다. ECO 평면 영상화 (EPI) 서열 및 10 분의인지 작업 중에 32 채널 헤드 코일은 기준선 및 1 주차에서 비교됩니다 (이 방법론에 대한 자세한 내용은 Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211 참조).
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기준선 1 주 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine M Appleton, Bournemouth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AppletonRSFC2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명의 연구 데이터는 임상시험이 완료되면 PI에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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