Consumo de doces e subsequentes preferências e ingestão de alimentos doces
9 de outubro de 2023 atualizado por: Bournemouth University
Este estudo avaliará os efeitos do consumo repetido de alimentos doces versus não doces nas preferências e ingestões de alimentos doces e não doces subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para receber instruções para aumentar, diminuir ou não fazer alterações no consumo de alimentos doces por 6 dias, e os impactos nas preferências e ingestão alimentar serão avaliados no início e após 1 semana.
As preferências por alimentos doces e não doces serão avaliadas durante um teste de sabor a cada momento de avaliação, onde seis alimentos diferentes serão avaliados.
O consumo de alimentos doces e não doces também será medido em um café da manhã subsequente no momento da avaliação.
Refeições buffet compostas por alimentos doces e não doces adequados para consumo no café da manhã serão fornecidas ad libitum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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US And Canada Only
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Bournemouth, US And Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
de 18 a 65 anos; consumir habitualmente o café da manhã; capaz de fornecer consentimento e preencher todos os materiais de estudo; capaz de frequentar a Universidade de Bournemouth para testes.
Critério de exclusão:
indivíduos que estão grávidas ou amamentando; baixo peso (IMC <18,5); ter condições clínicas pré-existentes, como diabetes mellitus, distúrbios alimentares, doença de Crohn e outras doenças que levam os participantes a receber aconselhamento nutricional externo e restrições alimentares; tem condições médicas pré-existentes que afetam a capacidade de engolir, paladar e percepção do olfato; atualmente ou dentro de 3 meses após o início do estudo está seguindo um programa dietético específico (por exemplo: Slimming World); fumantes atuais ou fumaram dentro de 3 meses da data de início do estudo; vegan.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instruções dietéticas: Aumentar o consumo de alimentos doces
Os participantes são convidados a aumentar o consumo de alimentos doces em toda a sua dieta.
Os participantes receberão instruções claras, onde os alimentos doces serão destacados e meios adicionais para aumentar o consumo de alimentos doces serão oferecidos.
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Instruções dietéticas
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Comparador Ativo: Instruções dietéticas: Diminuir o consumo de alimentos doces
Os participantes são convidados a diminuir o consumo de alimentos doces ao longo de sua dieta.
Os participantes receberão instruções claras, onde serão destacados alimentos doces e serão oferecidos meios de diminuir o consumo de alimentos doces.
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Instruções dietéticas
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Comparador de Placebo: Instruções Dietéticas: Dieta Habitual
Os participantes são convidados a manter o consumo de alimentos doces ao longo de sua dieta.
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Instruções dietéticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências de alimentos doces
Prazo: Linha de base para a semana 1
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Preferências por vários alimentos/fluidos doces, avaliadas por meio de um teste de sabor, no qual os participantes experimentam vários alimentos doces e não doces e os classificam quanto ao prazer em uma Escala Visual Analógica de 100 mm.
Pontuações mais altas significam preferências mais fortes
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Linha de base para a semana 1
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Escolhas de comida doce
Prazo: Linha de base para a semana 1
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Seleção de alimentos/líquidos doces em uma determinada refeição, avaliada onde os participantes podem consumir livremente de uma refeição composta por alimentos doces e não doces, e a proporção de alimentos doces consumidos é medida em termos de peso consumido
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Linha de base para a semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome e sede
Prazo: Linha de base para a semana 1
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Classificações de percepções subjetivas, avaliadas usando VAS de 100 mm
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Linha de base para a semana 1
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Percepções de comida doce
Prazo: Linha de base para a semana 1
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Percepções para vários alimentos/fluidos doces, avaliadas por meio de um teste de sabor, no qual os participantes experimentam vários alimentos doces e não doces e os avaliam quanto à intensidade em uma Escala Visual Analógica de 100 mm.
Pontuações mais altas significam percepções mais fortes
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Linha de base para a semana 1
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Varredura cerebral estática por ressonância magnética (somente subconjunto de participantes)
Prazo: Linha de base para a semana 1
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Varredura cerebral estática obtida de um scanner Siemens Magnetom Lumina de 3 Tesla (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha), usado para investigar a estrutura do cérebro, onde a estrutura anatômica (por exemplo,
tamanho, forma) do cérebro, medido através da área de superfície (mm ao quadrado), será comparado na linha de base e na semana 1
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Linha de base para a semana 1
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Varredura cerebral funcional composta fMRI (somente subconjunto de participantes)
Prazo: Linha de base para a semana 1
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Varredura funcional fMRI composta para investigar a funcionalidade cerebral e a conectividade em resposta a uma tarefa cognitiva de 10 minutos, será obtida de um scanner 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha), onde os padrões de atividade serão medidos usando a oxigenação sanguínea imagens funcionais de todo o cérebro com contraste dependente de nível (BOLD), adquiridas usando uma sequência Echo Planar Imaging (EPI) de eco gradiente ponderada em T2 e uma bobina de cabeça de 32 canais durante uma tarefa cognitiva de 10 minutos, e serão comparadas na linha de base e semana 1 (para detalhes completos desta metodologia, consulte Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
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Linha de base para a semana 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AppletonRSFC2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos do estudo estarão disponíveis após a conclusão do estudo a partir do PI
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .