- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05672017
Consumo de doces e subsequentes preferências e ingestão de alimentos doces
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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US And Canada Only
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Bournemouth, US And Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
de 18 a 65 anos; consumir habitualmente o café da manhã; capaz de fornecer consentimento e preencher todos os materiais de estudo; capaz de frequentar a Universidade de Bournemouth para testes.
Critério de exclusão:
indivíduos que estão grávidas ou amamentando; baixo peso (IMC <18,5); ter condições clínicas pré-existentes, como diabetes mellitus, distúrbios alimentares, doença de Crohn e outras doenças que levam os participantes a receber aconselhamento nutricional externo e restrições alimentares; tem condições médicas pré-existentes que afetam a capacidade de engolir, paladar e percepção do olfato; atualmente ou dentro de 3 meses após o início do estudo está seguindo um programa dietético específico (por exemplo: Slimming World); fumantes atuais ou fumaram dentro de 3 meses da data de início do estudo; vegan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instruções dietéticas: Aumentar o consumo de alimentos doces
Os participantes são convidados a aumentar o consumo de alimentos doces em toda a sua dieta.
Os participantes receberão instruções claras, onde os alimentos doces serão destacados e meios adicionais para aumentar o consumo de alimentos doces serão oferecidos.
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Instruções dietéticas
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Comparador Ativo: Instruções dietéticas: Diminuir o consumo de alimentos doces
Os participantes são convidados a diminuir o consumo de alimentos doces ao longo de sua dieta.
Os participantes receberão instruções claras, onde serão destacados alimentos doces e serão oferecidos meios de diminuir o consumo de alimentos doces.
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Instruções dietéticas
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Comparador de Placebo: Instruções Dietéticas: Dieta Habitual
Os participantes são convidados a manter o consumo de alimentos doces ao longo de sua dieta.
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Instruções dietéticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências de alimentos doces
Prazo: Semana 1
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As preferências de vários alimentos/fluidos doces, avaliados usando um teste de sabor, onde os participantes amostram vários alimentos doces e não doces e os classificam quanto à agradável em uma escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100 mm.
Pontuações mais altas significam preferências mais fortes
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Semana 1
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Escolhas alimentares doces
Prazo: Semana 1
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A seleção de alimentos/fluidos doces em uma determinada refeição, avaliada onde os participantes podem consumir livremente a partir de uma refeição composta de alimentos doces e não doces, e a proporção de alimentos doces consumidos é medida como uma porcentagem de peso consumida
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Semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome e sede
Prazo: Semana 1
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Classificações de percepções subjetivas, avaliadas usando 100 mm de VAS de 0 (menor fome) a 100 (maior fome) mm
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Semana 1
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Percepções de comida doce
Prazo: Semana 1
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As percepções para vários alimentos/fluidos doces, avaliados usando um teste de sabor, onde os participantes amostram vários alimentos doces e não doces e os classificam quanto à intensidade em uma escala analógica visual de 100 mm de 0 a 100 mm.
Pontuações mais altas significam percepções mais fortes
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Semana 1
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Ressonância magnética do cérebro estático (apenas subconjunto de participantes)
Prazo: Linha de base para a semana 1
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A varredura cerebral estática ganhou a partir de um scanner Lumina de Lumina de 3-Tesla Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha), usado para investigar a estrutura cerebral, onde a estrutura anatômica (por exemplo
tamanho, forma) do cérebro, medido por área de superfície (mm ao quadrado), será comparado na linha de base e na semana 1
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Linha de base para a semana 1
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Registro cerebral funcional composto fMRI (apenas subconjunto de participantes)
Prazo: Linha de base para a semana 1
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A varredura funcional com fMRI composta para investigar a funcionalidade e conectividade cerebral em resposta a uma tarefa cognitiva de 10 minutos será obtida a partir de um scanner Lumina de 3-Tesla Siemens Magnetom (SIEMens, com o nível de oxigenação do sangue, o nível de oxigenação do sangue, com o nível de oxigenação do sangue, o dependente de um nível de oxigenação do sangue), com o nível de oxigenação de oxigenação, um dependente de nível de oxigenação do sangue) (Bold), o nível de oxigenação do sangue, com o nível de oxigenação do sangue, um dependente de grau de oxigenação do sangue) Sequência de imagem Planar Echo Planar (EPI) e uma bobina da cabeça de 32 canais durante uma tarefa cognitiva de 10 minutos, e serão comparadas na linha de base e na semana 1 (para detalhes completos dessa metodologia, ver Yankouskaya A, et al., Biologia, 2023, 12, 211.)
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Linha de base para a semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AppletonRSFC2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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