Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sød forbrug og efterfølgende sød mad præferencer og indtag

9. oktober 2023 opdateret af: Bournemouth University
Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af gentagne søde versus ikke-søde fødevarer på efterfølgende søde og ikke-søde fødevarer præferencer og indtag.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage instruktioner om enten at øge, reducere eller ikke ændre forbruget af sød mad i 6 dage, og indvirkningen på madpræferencer og -indtag vil blive vurderet ved baseline og efter 1 uge. Præferencer for søde og ikke-søde fødevarer vil blive vurderet under en smagstest på hvert vurderingstidspunkt, hvor seks forskellige fødevarer vil blive bedømt. Forbrug af sød og ikke-sød mad vil også blive målt ved en efterfølgende morgenmad på vurderingstidspunktet. Buffetmåltider sammensat af søde og ikke-søde fødevarer, der er egnede til morgenmad, vil blive leveret ad libitum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i alderen 18-65 år; sædvanligvis spise morgenmad; i stand til at give samtykke og udfylde alt studiemateriale; kunne deltage i Bournemouth University til test.

Ekskluderingskriterier:

personer, der er gravide eller ammer; undervægt (BMI <18,5); har allerede eksisterende kliniske tilstande såsom diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sygdom og andre sygdomme, der fører til, at deltagere modtager ekstern ernæringsrådgivning og diætrestriktioner; har allerede eksisterende medicinske tilstande, der påvirker synkeevnen, smags- og lugteopfattelsen; i øjeblikket eller inden for 3 måneder efter start af undersøgelsen følger et specifikt kostprogram (f.eks.: Slimming World); nuværende rygere eller har røget inden for 3 måneder efter undersøgelsens startdato; vegansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kostinstruktioner: Øg forbruget af sød mad
Deltagerne bliver bedt om at øge deres forbrug af søde fødevarer gennem hele deres kost. Deltagerne vil få klare instruktioner, hvor søde fødevarer vil blive fremhævet, og yderligere midler til at øge forbruget af sød mad vil blive tilbudt.
Adfærdsmæssigt: Kostvejledning
Kostvejledning
Aktiv komparator: Kostinstruktioner: Reducer forbruget af sød mad
Deltagerne bliver bedt om at reducere deres forbrug af søde fødevarer gennem hele deres kost. Deltagerne vil få klare instruktioner, hvor søde fødevarer vil blive fremhævet, og midler til at reducere forbruget af sød mad vil blive tilbudt.
Adfærdsmæssigt: Kostvejledning
Kostvejledning
Placebo komparator: Kostvejledning: Almindelig kost
Deltagerne bliver bedt om at bevare deres forbrug af søde fødevarer under hele deres kost.
Adfærdsmæssigt: Kostvejledning
Kostvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sød mad præferencer
Tidsramme: Baseline til uge 1
Præferencer for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver adskillige søde og ikke-søde fødevarer og vurderer dem for behagelighed på en 100 mm visuel analog skala. Højere score betyder stærkere præferencer
Baseline til uge 1
Søde madvalg
Tidsramme: Baseline til uge 1
Udvælgelse af søde fødevarer/væsker ved et givent måltid, vurderet, hvor deltagerne kan indtage frit fra et måltid sammensat af søde og ikke-søde fødevarer, og andelen af ​​indtaget søde fødevarer måles i form af indtaget vægt
Baseline til uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult og Tørst
Tidsramme: Baseline til uge 1
Vurderinger af subjektive opfattelser, vurderet ved hjælp af 100 mm VAS
Baseline til uge 1
Sød mad opfattelser
Tidsramme: Baseline til uge 1
Perceptioner for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver flere søde og ikke-søde fødevarer og vurderer dem for intensitet på en 100 mm visuel analog skala. Højere score betyder stærkere opfattelser
Baseline til uge 1
MR statisk hjernescanning (kun undergruppe af deltagere)
Tidsramme: Baseline til uge 1
Statisk hjernescanning opnået fra en 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina-scanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), der bruges til at undersøge hjernestruktur, hvor den anatomiske struktur (f.eks. størrelse, form) af hjernen, målt via overfladeareal (mm i kvadrat), vil blive sammenlignet ved baseline og uge 1
Baseline til uge 1
fMRI sammensat funktionel hjernescanning (kun undergruppe af deltagere)
Tidsramme: Baseline til uge 1
Sammensat fMRI funktionel scanning for at undersøge hjernens funktionalitet og forbindelse som svar på en 10 minutters kognitiv opgave, vil blive opnået fra en 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina scanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), hvor aktivitetsmønstre vil blive målt ved hjælp af blodiltning niveauafhængige (BOLD) kontrastfunktionelle billeder af hele hjernen, erhvervet ved hjælp af en T2-vægtet gradient-ekko Echo Planar Imaging (EPI) sekvens og en 32-kanals hovedspole under en 10 min kognitiv opgave, og vil blive sammenlignet ved baseline og uge 1 (for alle detaljer om denne metode, se Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
Baseline til uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AppletonRSFC2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede undersøgelsesdata vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​forsøget fra PI

IPD-delingstidsramme

Ved studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

På rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætadfærd

Kliniske forsøg med Kostvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner