- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05672017
Makea kulutus ja myöhemmät makeiden ruokien mieltymykset ja saanti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat; syödä säännöllisesti aamiaista; pystyy antamaan suostumuksen ja täyttämään kaikki oppimateriaalit; voi osallistua Bournemouthin yliopistoon testaamaan.
Poissulkemiskriteerit:
raskaana olevat tai imettävät henkilöt; alipainoinen (BMI < 18,5); sinulla on aiempi kliininen sairaus, kuten diabetes mellitus, syömishäiriöt, Crohnin tauti ja muut sairaudet, jotka johtavat siihen, että osallistujat saavat ulkopuolisia ravitsemusneuvoja ja ruokavaliorajoituksia; sinulla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka vaikuttavat nielemiskykyyn, maku- ja hajuaistiin; noudatat tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tiettyä ruokavalio-ohjelmaa (esim.: Slimming World); tupakoivat tai ovat tupakoineet 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä; vegaani.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Lisää makean ruoan kulutusta
Osallistujia pyydetään lisäämään makeiden ruokien kulutustaan koko ruokavalionsa ajan.
Osallistujille annetaan selkeät ohjeet, joissa makeat ruoat korostetaan ja tarjotaan lisäkeinoja makean ruoan kulutuksen lisäämiseksi.
|
Ruokavalio-ohjeet
|
|
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Vähennä makean ruoan kulutusta
Osallistujia pyydetään vähentämään makeiden ruokien kulutustaan koko ruokavalionsa ajan.
Osallistujille annetaan selkeät ohjeet, joissa korostetaan makeita ruokia ja tarjotaan keinoja makean ruoan kulutuksen vähentämiseen.
|
Ruokavalio-ohjeet
|
|
Placebo Comparator: Ruokavalioohjeet: Tavallinen ruokavalio
Osallistujia pyydetään säilyttämään makeiden ruokien kulutus koko ruokavalionsa ajan.
|
Ruokavalio-ohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makea ruoka -asetukset
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Erilaisten makeiden elintarvikkeiden/nesteiden mieltymykset, jotka arvioidaan makutestillä, jossa osallistujat näyttelevät useita makeita ja makeita ruokia ja arvostavat niitä miellyttävyyteen 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla, 0-100 mm.
Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempia mieltymyksiä
|
Viikko 1
|
|
Makea ruokavalinnat
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Valinta makeita ruokia/nesteitä tietyssä ateriassa, arvioidaan, missä osallistujat voivat kuluttaa vapaasti makeista ja makeista ruokia koostuvasta ateriasta, ja kulutettujen makeiden ruokien osuus mitataan prosentuaalisesti kulutetusta painosta
|
Viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jano
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Subjektiivisten havaintojen arvioinnit, arvioidaan käyttämällä 100 mm VAS: ää 0: sta (alempi nälkä) - 100 (korkeampi nälkä) mm
|
Viikko 1
|
|
Makea ruoka käsitykset
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Erilaisten makeiden ruokien/nesteiden havainnot, jotka arvioidaan makutestillä, jossa osallistujat näyttelevät useita makeita ja makeita ruokia ja arvioivat niitä voimakkuuden suhteen 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla 0-100 mm.
Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempia käsityksiä
|
Viikko 1
|
|
MRI -staattinen aivojen skannaus (vain osallistujien osajoukko)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 1
|
3-Tesla Siemens Magnetom Lumina -skannerista (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) staattinen aivoskannaus, jota käytettiin aivojen rakenteen tutkimiseen, missä anatominen rakenne (esim.
Aivojen kokoa, muoto), mitattuna pinta -alan (MM Squared) kautta, verrataan lähtötilanteessa ja viikolla 1
|
Perustaso viikkoon 1
|
|
FMRI Composite Funktionaalinen aivojen skannaus (vain osallistujien osajoukko)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 1
|
Yhdistelmä FMRI-funktionaalinen skannaus aivojen toiminnallisuuden ja yhteyden tutkimiseksi vastauksena 10 minuutin kognitiiviseen tehtävään saadaan 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina -skannerista (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa), jossa aktiivisuusmallit mitataan käyttämällä veren happea riippuvaista (rohkea) kontrastisia kontrastisia funktionaalisia kuvia, jotka on hankittu T2-WEICHED-Gradient-CHO-kontrastin. Kuvankäsittely (EPI) -sekvenssi ja 32-kanavainen pääkela 10 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana, ja niitä verrataan lähtötilanteessa ja viikolla 1 (tämän metodologian yksityiskohdat, katso Yankouskaya A, et ai., Biologia, 2023, 12, 211.)
|
Perustaso viikkoon 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AppletonRSFC2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliokäyttäytyminen
-
GLORIA FIORAVANTIGiancarlo Dimaggio, Centro di Terapia Metacognitiva Interpersonale, Rome... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Perfektionismi | Tunteiden säätely | Syömishäiriöt | Persoonallisuushäiriö | Itsetunto | Sosiaalinen vuorovaikutus | Luonteenpiirre | Epäadaptiivinen persoonallisuuspiirre | Dysfunctional Behaviour PsychologyItalia
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio-ohjeet
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi