Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makea kulutus ja myöhemmät makeiden ruokien mieltymykset ja saanti

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bournemouth University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan makean ja ei-makean ruoan kulutuksen vaikutuksia myöhempään makean ja ei-makean ruoan mieltymykseen ja saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan saamaan ohjeet joko lisäämään, vähentämään tai olemaan muuttamatta makean ruoan kulutusta 6 päivän ajan, ja vaikutukset ruokatottumuksiin ja -saantiin arvioidaan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua. Makeiden ja ei-makeiden ruokien mieltymykset arvioidaan kullakin arviointikerralla makutestillä, jossa arvostellaan kuusi erilaista ruokaa. Makeiden ja ei-makeiden ruokien kulutus mitataan myös myöhemmällä aamiaisella arviointihetkellä. Aamiaisella nautittavaksi soveltuvista makeista ja ei-makeista ruoista koostuvat buffetaterioita tarjotaan vapaasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-65-vuotiaat; syödä säännöllisesti aamiaista; pystyy antamaan suostumuksen ja täyttämään kaikki oppimateriaalit; voi osallistua Bournemouthin yliopistoon testaamaan.

Poissulkemiskriteerit:

raskaana olevat tai imettävät henkilöt; alipainoinen (BMI < 18,5); sinulla on aiempi kliininen sairaus, kuten diabetes mellitus, syömishäiriöt, Crohnin tauti ja muut sairaudet, jotka johtavat siihen, että osallistujat saavat ulkopuolisia ravitsemusneuvoja ja ruokavaliorajoituksia; sinulla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka vaikuttavat nielemiskykyyn, maku- ja hajuaistiin; noudatat tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tiettyä ruokavalio-ohjelmaa (esim.: Slimming World); tupakoivat tai ovat tupakoineet 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä; vegaani.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Lisää makean ruoan kulutusta
Osallistujia pyydetään lisäämään makeiden ruokien kulutustaan ​​koko ruokavalionsa ajan. Osallistujille annetaan selkeät ohjeet, joissa makeat ruoat korostetaan ja tarjotaan lisäkeinoja makean ruoan kulutuksen lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: Ruokavalio-ohjeet
Ruokavalio-ohjeet
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Vähennä makean ruoan kulutusta
Osallistujia pyydetään vähentämään makeiden ruokien kulutustaan ​​koko ruokavalionsa ajan. Osallistujille annetaan selkeät ohjeet, joissa korostetaan makeita ruokia ja tarjotaan keinoja makean ruoan kulutuksen vähentämiseen.
Käyttäytyminen: Ruokavalio-ohjeet
Ruokavalio-ohjeet
Placebo Comparator: Ruokavalioohjeet: Tavallinen ruokavalio
Osallistujia pyydetään säilyttämään makeiden ruokien kulutus koko ruokavalionsa ajan.
Käyttäytyminen: Ruokavalio-ohjeet
Ruokavalio-ohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makean ruoan mieltymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 1
Erilaisten makeiden ruokien/nesteiden mieltymykset arvioituna makutestillä, jossa osallistujat maistelevat useita makeita ja ei-makeita ruokia ja arvioivat niiden miellyttävyyden 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempia mieltymyksiä
Lähtötilanne viikolle 1
Makeat ruokavalinnat
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 1
Makeiden ruokien/nesteiden valinta tietyllä aterialla, arvioituna, missä osallistujat voivat nauttia vapaasti makeista ja ei-makeista ruoista koostuvasta aterialla, ja nautittujen makeiden ruokien osuus mitataan kulutetun painon perusteella.
Lähtötilanne viikolle 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä ja jano
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 1
Subjektiivisten havaintojen luokitukset, arvioituna 100 mm:n VAS:lla
Lähtötilanne viikolle 1
Makean ruoan havainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 1
Havainnot erilaisista makeista ruoista/nesteistä, arvioituna makutestillä, jossa osallistujat maistelevat useita makeita ja ei-makeita ruokia ja arvioivat niiden voimakkuuden 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempaa käsitystä
Lähtötilanne viikolle 1
Staattinen aivojen MRI-skannaus (vain osallistujien alaryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 1
Staattinen aivoskannaus saatu 3-Teslan Siemens Magnetom Lumina -skannerista (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa), jota käytettiin aivojen rakenteen tutkimiseen, jossa anatominen rakenne (esim. aivojen kokoa, muotoa) mitattuna pinta-alana (mm neliöinä), verrataan lähtötilanteessa ja viikolla 1
Lähtötilanne viikolle 1
fMRI-yhdistelmätoiminnallinen aivoskannaus (vain osallistujien alaryhmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 1
FMRI-toiminnallinen yhdistelmäskannaus aivojen toimivuuden ja yhteyksien tutkimiseksi vastauksena 10 minuutin kognitiiviseen tehtävään saadaan 3 Teslan Siemens Magnetom Lumina -skannerista (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa), jossa aktiivisuusmalleja mitataan veren hapetuksen avulla. tasosta riippuvaisia ​​(BOLD) kontrastisia kokoaivojen toiminnallisia kuvia, jotka on saatu käyttämällä T2-painotettua gradienttikaikua Echo Planar Imaging (EPI) -sekvenssiä ja 32-kanavaista pääkäämiä 10 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana, ja niitä verrataan lähtötilanteessa ja viikko 1 (katso yksityiskohtaiset tiedot tästä menetelmästä julkaisusta Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
Lähtötilanne viikolle 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AppletonRSFC2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tutkimustiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä PI:ltä

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio-ohjeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa