Spotřeba sladkého a následné preference a příjem sladkého jídla
9. června 2025 aktualizováno: Bournemouth University
Tato studie bude hodnotit účinky opakované konzumace sladkých versus nesladkých potravin na následné preference a příjem sladkých a nesladkých potravin.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni tak, aby obdrželi instrukce, aby buď zvýšili, snížili nebo neprovedli žádnou změnu v konzumaci sladkých potravin po dobu 6 dnů, a dopady na preference a příjem potravin budou hodnoceny na začátku a po 1 týdnu.
Preference sladkých a nesladkých potravin budou posouzeny během chuťového testu v každém čase hodnocení, kdy bude hodnoceno šest různých potravin.
Spotřeba sladkých a nesladkých potravin bude také měřena při následné snídani v době hodnocení.
Bufetová jídla složená ze sladkých i nesladkých jídel vhodných ke konzumaci při snídani budou poskytována ad-libitum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Spojené království, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
ve věku 18-65 let; obvykle konzumovat snídani; schopen poskytnout souhlas a vyplnit všechny studijní materiály; mohli navštěvovat Bournemouth University pro testování.
Kritéria vyloučení:
těhotné nebo kojící osoby; podváha (BMI <18,5); mají již existující klinické stavy, jako je diabetes mellitus, poruchy příjmu potravy, Crohnova choroba a další onemocnění, které vedou k tomu, že účastníci dostávají externí výživové poradenství a dietní omezení; mají již existující zdravotní stavy ovlivňující polykací schopnost, vnímání chuti a čichu; v současné době nebo do 3 měsíců od zahájení studie dodržují specifický dietní program (např.: Svět hubnutí); současní kuřáci nebo kouřili do 3 měsíců od data zahájení studie; veganské.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dietní pokyny: Zvyšte spotřebu sladkého jídla
Účastníci jsou požádáni, aby během svého jídelníčku zvýšili konzumaci sladkých jídel.
Účastníkům budou poskytnuty jasné instrukce, kde budou zvýrazněna sladká jídla a nabídnuty další prostředky ke zvýšení spotřeby sladkých jídel.
|
Dietní pokyny
|
|
Aktivní komparátor: Dietní pokyny: Snižte spotřebu sladkého jídla
Účastníci jsou požádáni, aby během svého jídelníčku snížili konzumaci sladkých potravin.
Účastníkům budou poskytnuty jasné instrukce, kde budou zvýrazněna sladká jídla a nabídnuty prostředky ke snížení spotřeby sladkého jídla.
|
Dietní pokyny
|
|
Komparátor placeba: Dietní pokyny: Obvyklá strava
Účastníci jsou požádáni, aby zachovali konzumaci sladkých potravin po celou dobu svého jídelníčku.
|
Dietní pokyny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference sladkého jídla
Časové okno: 1. týden
|
Předvolby pro různé sladké potraviny/tekutiny, hodnocené pomocí testu chuti, kde účastníci vzorkují několik sladkých a nesladlých potravin a hodnotí je za příjemnost na 100 mm vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm.
Vyšší skóre znamenají silnější preference
|
1. týden
|
|
Sladké volby jídla
Časové okno: 1. týden
|
Výběr sladkých potravin/tekutin při daném jídle posoudil, kde mohou účastníci volně konzumovat z jídla složeného ze sladkých a nesladčích potravin a podíl spotřebovaných sladkých potravin se měří jako procento spotřebované hmotnosti
|
1. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlad a žízeň
Časové okno: 1. týden
|
Hodnocení subjektivního vnímání, hodnoceno pomocí 100 mm VAS od 0 (dolní hlad) do 100 (vyšší hlad) mm
|
1. týden
|
|
Vnímání sladkého jídla
Časové okno: 1. týden
|
Vnímání různých sladkých potravin/tekutin, hodnocených pomocí chuťového testu, kde účastníci vzorkují několik sladkých a nesladlých potravin a hodnotí je na intenzitu na 100 mm vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm.
Vyšší skóre znamenají silnější vnímání
|
1. týden
|
|
MRI statické skenování mozku (pouze podmnožina účastníků)
Časové okno: Základní linie do 1. týdne
|
Statické skenování mozku získaného ze skeneru 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Německo), používal ke zkoumání struktury mozku, kde anatomická struktura (např.
Velikost, tvar) mozku, měřená povrchovou plochou (mm na druhou), bude porovnána na začátku a 1. týdnu
|
Základní linie do 1. týdne
|
|
FMRI Composite Funkční skenování mozku (pouze podmnožina účastníků)
Časové okno: Základní linie do 1. týdne
|
Kompozitní fMRI funkční skenování pro zkoumání funkce mozku a konektivitu v reakci na 10minutový kognitivní úkol, bude získáno z 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina Scanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Německo, Německo) Sekvence Echo Planar Imaging (EPI) a 32-kanálová hlavová cívka během 10minutového kognitivního úkolu a budou porovnány na začátku a 1. týdnu (ve všech podrobnostech této metodiky viz Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
|
Základní linie do 1. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AppletonRSFC2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data studie budou k dispozici po dokončení studie od PI
Časový rámec sdílení IPD
Při ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na rozumnou žádost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour