Édes fogyasztás és az azt követő édes ételek preferenciái és bevitele
2023. október 9. frissítette: Bournemouth University
Ez a tanulmány felméri az ismételt édes és nem édes ételek fogyasztásának hatásait a későbbi édes és nem édes ételek preferenciáira és bevitelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az édes ételek fogyasztásának növelésére, csökkentésére vagy módosítására vonatkozó utasításokat 6 napig, és az élelmiszer-preferenciákra és a bevitelre gyakorolt hatást a kiinduláskor és 1 hét után értékelik.
Az édes és nem édes ételek preferenciáit minden értékelési időpontban ízteszt során értékelik, ahol hat különböző ételt értékelnek.
Az édes és nem édes ételek fogyasztását az értékelés időpontjában egy következő reggelinél is mérjük.
A reggeli fogyasztásra alkalmas édes és nem édes ételekből álló svédasztalos étkezést ad libitum biztosítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Egyesült Királyság, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 éves korig; rendszeresen reggelizik; képes hozzájárulást adni és kitölteni az összes tananyagot; részt vehet a Bournemouth Egyetemen tesztelésre.
Kizárási kritériumok:
terhes vagy szoptató egyének; alulsúly (BMI <18,5); már meglévő klinikai állapota van, például cukorbetegség, étkezési zavarok, Crohn-betegség és egyéb olyan betegségek, amelyek miatt a résztvevők külső táplálkozási tanácsokat és étkezési korlátozásokat kapnak; a nyelési képességet, az ízérzékelést és a szaglást befolyásoló, már meglévő egészségügyi állapota van; jelenleg vagy a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül egy meghatározott étrendi programot követ (pl.: Karcsúsító Világ); jelenleg dohányzók, vagy a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül dohányoztak; vegán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Étkezési utasítások: Növelje az édes ételek fogyasztását
A résztvevőket arra kérik, hogy étrendjük során növeljék az édes ételek fogyasztását.
A résztvevők világos instrukciókat kapnak, ahol kiemelik az édes ételeket, és további eszközöket kínálnak az édes ételek fogyasztásának növelésére.
|
Diétás utasítások
|
|
Aktív összehasonlító: Étrendi utasítások: Csökkentse az édes ételek fogyasztását
A résztvevőket arra kérik, hogy étrendjük során csökkentsék az édes ételek fogyasztását.
A résztvevők világos instrukciókat kapnak, ahol kiemelik az édes ételeket, és felkínálják az édes ételek fogyasztásának csökkentését.
|
Diétás utasítások
|
|
Placebo Comparator: Táplálkozási útmutató: Szokásos étrend
A résztvevőket arra kérik, hogy a diéta során ne fogyasszák az édes ételeket.
|
Diétás utasítások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Édes ételek preferenciái
Időkeret: Alapállás az 1. hétig
|
Különféle édes ételek/folyadékok preferenciái, ízteszttel értékelve, ahol a résztvevők több édes és nem édes ételt is megkóstolnak, és 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelik azokat a kellemesség szempontjából.
A magasabb pontszámok erősebb preferenciákat jeleznek
|
Alapállás az 1. hétig
|
|
Édes ételek választéka
Időkeret: Alapállás az 1. hétig
|
Az édes ételek/folyadékok kiválasztása egy adott étkezésnél, ahol a résztvevők szabadon fogyaszthatnak egy édes és nem édes ételekből álló étkezést, és az elfogyasztott édes ételek arányát az elfogyasztott súly alapján mérik.
|
Alapállás az 1. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhség és szomjúság
Időkeret: Alapállás az 1. hétig
|
A szubjektív észlelések értékelése 100 mm-es VAS segítségével
|
Alapállás az 1. hétig
|
|
Édes ételek érzékelése
Időkeret: Alapállás az 1. hétig
|
Különféle édes ételek/folyadékok észlelése, ízteszttel értékelve, ahol a résztvevők több édes és nem édes ételt is megkóstolnak, és 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelik azokat intenzitásuk alapján.
A magasabb pontszámok erősebb felfogást jelentenek
|
Alapállás az 1. hétig
|
|
MRI statikus agyvizsgálat (csak a résztvevők alcsoportja)
Időkeret: Alapállás az 1. hétig
|
A statikus agyvizsgálat egy 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina szkennerből (Siemens Healthcare, Erlangen, Németország) készült, amelyet az agy szerkezetének vizsgálatára használnak, ahol az anatómiai szerkezet (pl.
az agy méretét, alakját) a felületen (mm-es négyzetben) mérve az alapvonalon és az 1. héten összehasonlítják
|
Alapállás az 1. hétig
|
|
fMRI kompozit funkcionális agyvizsgálat (csak a résztvevők alcsoportja)
Időkeret: Alapállás az 1. hétig
|
Összetett fMRI funkcionális szkennelés az agy működésének és kapcsolódási képességének vizsgálatára egy 10 perces kognitív feladatra válaszul, egy 3 Tesla Siemens Magnetom Lumina szkennerből (Siemens Healthcare, Erlangen, Németország), ahol az aktivitási mintákat véroxigenizációval mérik. szintfüggő (BOLD) kontrasztos, teljes agy funkcionális képek, amelyeket T2-súlyozott gradiens-echo Echo Planar Imaging (EPI) szekvenciával és 32 csatornás fejtekerccsel gyűjtöttek egy 10 perces kognitív feladat során, és összehasonlítják az alapvonalon és 1. hét (a módszertan részleteit lásd: Yankouskaya A, et al., Biology, 2023, 12, 211.)
|
Alapállás az 1. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AppletonRSFC2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált vizsgálati adatok a próba befejezésekor elérhetők lesznek a PI-től
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezésekor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ésszerű kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás utasítások
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok