Söt konsumtion och efterföljande söta matpreferenser och intag
9 juni 2025 uppdaterad av: Bournemouth University
Denna studie kommer att bedöma effekterna av upprepad konsumtion av sött kontra icke-söt mat på efterföljande söta och icke-söta matpreferenser och intag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras för att få instruktioner om att antingen öka, minska eller inte göra någon förändring av konsumtionen av söt mat under 6 dagar, och effekterna på matpreferenser och intag kommer att bedömas vid baslinjen och efter 1 vecka.
Preferenser för söta och icke-söta livsmedel kommer att bedömas under ett smakprov vid varje bedömningstidpunkt, där sex olika livsmedel kommer att betygsättas.
Konsumtionen av söt och icke-söt mat kommer också att mätas vid en efterföljande frukost vid bedömningstillfället.
Buffémåltider bestående av söta och icke-söta livsmedel som är lämpliga att äta vid frukosten kommer att tillhandahållas ad libitum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Storbritannien, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i åldern 18-65 år; vanemässigt konsumera frukost; kunna ge samtycke och fylla i allt studiematerial; kunna gå på Bournemouth University för testning.
Exklusions kriterier:
individer som är gravida eller ammar; undervikt (BMI <18,5); har redan existerande kliniska tillstånd som diabetes mellitus, ätstörningar, Crohns sjukdom och andra sjukdomar som leder till att deltagarna får externa näringsråd och kostrestriktioner; har redan existerande medicinska tillstånd som påverkar sväljförmågan, smak- och luktuppfattningen; för närvarande eller inom 3 månader efter start av studien följer ett specifikt kostprogram (t.ex.: Slimming World); nuvarande rökare eller har rökt inom 3 månader efter studiens startdatum; vegan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kostinstruktioner: Öka konsumtionen av söt mat
Deltagarna uppmanas att öka sin konsumtion av söta livsmedel under hela kosten.
Deltagarna kommer att få tydliga instruktioner, där söta livsmedel kommer att lyftas fram och ytterligare sätt att öka konsumtionen av söt mat kommer att erbjudas.
|
Kostinstruktioner
|
|
Aktiv komparator: Kostinstruktioner: Minska konsumtionen av söt mat
Deltagarna uppmanas att minska sin konsumtion av söta livsmedel under hela kosten.
Deltagarna kommer att få tydliga instruktioner, där söta livsmedel kommer att framhävas och sätt att minska konsumtionen av söt mat kommer att erbjudas.
|
Kostinstruktioner
|
|
Placebo-jämförare: Kostinstruktioner: Vanlig diet
Deltagarna uppmanas att behålla sin konsumtion av söta livsmedel under hela kosten.
|
Kostinstruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Söta matpreferenser
Tidsram: Vecka 1
|
Inställningar för olika söta livsmedel/vätskor, bedömda med hjälp av ett smakprov, där deltagarna provar flera söta och icke-söta livsmedel och betygsätter dem för behaglighet i en 100 mm visuell analog skala, från 0 till 100 mm.
Högre poäng betyder starkare preferenser
|
Vecka 1
|
|
Söta matval
Tidsram: Vecka 1
|
Val av söta livsmedel/vätskor vid en given måltid, bedömd där deltagarna kan konsumera fritt från en måltid som består av söta och icke-söta livsmedel, och andelen söta livsmedel som konsumeras mäts i procent av vikten som konsumeras
|
Vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger och törst
Tidsram: Vecka 1
|
Betyg av subjektiva uppfattningar, bedömda med 100 mm vas från 0 (lägre hunger) till 100 (högre hunger) mm
|
Vecka 1
|
|
Söta matuppfattningar
Tidsram: Vecka 1
|
Uppfattningar för olika söta livsmedel/vätskor, bedömda med hjälp av ett smakprov, där deltagarna provar flera söta och icke-söta livsmedel och betygsätter dem för intensitet på en 100 mm visuell analog skala från 0 till 100 mm.
Högre poäng betyder starkare uppfattningar
|
Vecka 1
|
|
MR -statisk hjärnskanning (endast delmängd av deltagare)
Tidsram: Baslinje till vecka 1
|
Statisk hjärnskanning erhållen från en 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina-skanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), används för att undersöka hjärnstrukturen, där den anatomiska strukturen (t.ex.
storlek, form) av hjärnan, mätt via ytarea (mm kvadrat), kommer att jämföras vid baslinjen och vecka 1
|
Baslinje till vecka 1
|
|
fMRI Composite Functional Brain Scan (endast delmängd av deltagare)
Tidsram: Baslinje till vecka 1
|
Komposit fMRI-funktionell skanning för att undersöka hjärnfunktionalitet och anslutning som svar på en 10 min kognitiv uppgift, kommer att erhållas från en 3-Tesla Siemens magnetom lumina-skanner (Siemens Healthcare, erlangen, Tyskland), där aktivitetsmönster kommer att mätas med hjälp av blodoxideringsnivå (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), där mönster av aktivitet kommer att mätas med hjälp av Blood Oxygenation Level-beroende (BALD) Echo Planar Imaging (EPI) -sekvens och en 32-kanals huvudspole under en 10 min kognitiv uppgift, och kommer att jämföras vid baslinjen och vecka 1 (för fullständig information om denna metod, se Yankouskaya A, et al., Biologi, 2023, 12, 211.)
|
Baslinje till vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AppletonRSFC2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade studiedata kommer att finnas tillgängliga från PI när prövningen är klar
Tidsram för IPD-delning
Vid avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .