Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søtkonsum og påfølgende søtmatpreferanser og inntak

9. juni 2025 oppdatert av: Bournemouth University
Denne studien vil vurdere effekten av gjentatt inntak av søt versus ikke-søt mat på påfølgende søte og ikke-søte matpreferanser og inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til å motta instruksjoner om å enten øke, redusere eller ikke endre på søtmatforbruket i 6 dager, og innvirkningen på matpreferanser og matinntak vil bli vurdert ved baseline og etter 1 uke. Preferanser for søt og ikke-søt mat vil bli vurdert under en smakstest ved hvert vurderingstidspunkt, hvor seks ulike matvarer vil bli vurdert. Inntak av søt og ikke-søt mat vil også bli målt ved en påfølgende frokost på vurderingstidspunktet. Buffémåltider sammensatt av søte og ikke-søte matvarer som er egnet for inntak til frokost vil bli gitt ad libitum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Storbritannia, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

i alderen 18-65 år; spise frokost til vanlig; i stand til å gi samtykke og fullføre alt studiemateriell; kunne delta på Bournemouth University for testing.

Ekskluderingskriterier:

personer som er gravide eller ammer; undervektig (BMI <18,5); har allerede eksisterende kliniske tilstander som diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sykdom og andre sykdommer som fører til at deltakere får eksterne ernæringsråd og kostholdsbegrensninger; har allerede eksisterende medisinske tilstander som påvirker svelgeevnen, smaks- og luktoppfatningen; for øyeblikket eller innen 3 måneder etter oppstart av studien følger et spesifikt kostholdsprogram (f.eks.: Slimming World); nåværende røykere eller har røykt innen 3 måneder etter studiens startdato; vegansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kostholdsinstruksjoner: Øk forbruket av søt mat
Deltakerne blir bedt om å øke forbruket av søt mat gjennom hele kostholdet. Deltakerne vil få klare instruksjoner, hvor søt mat vil bli fremhevet og ytterligere midler for å øke søtmatforbruket vil bli tilbudt.
Atferdsmessig: Kostholdsinstruksjoner
Kostholdsinstruksjoner
Aktiv komparator: Kostholdsinstruksjoner: Reduser forbruket av søt mat
Deltakerne blir bedt om å redusere forbruket av søt mat gjennom hele kostholdet. Deltakerne vil få klare instruksjoner, der søt mat vil bli fremhevet og midler for å redusere søtmatforbruket vil bli tilbudt.
Atferdsmessig: Kostholdsinstruksjoner
Kostholdsinstruksjoner
Placebo komparator: Kostholdsinstruksjoner: Vanlig kosthold
Deltakerne blir bedt om å beholde forbruket av søt mat gjennom hele kostholdet.
Atferdsmessig: Kostholdsinstruksjoner
Kostholdsinstruksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søte matpreferanser
Tidsramme: Uke 1
Innstillinger for forskjellige søte matvarer/væsker, vurdert ved hjelp av en smakstest, der deltakerne prøver flere søte og ikke-søte matvarer og vurderer dem for behagelighet på en 100 mm visuell analog skala, fra 0 til 100mm. Høyere score indikerer sterkere preferanser
Uke 1
Søte matvalg
Tidsramme: Uke 1
Valg av søt mat/væsker på et gitt måltid, vurdert der deltakerne kan konsumere fritt fra et måltid sammensatt av søt og ikke-søt mat, og andelen søt mat som konsumeres måles som en prosentandel av vekt som konsumeres
Uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult og tørst
Tidsramme: Uke 1
Rangeringer av subjektive oppfatninger, vurdert ved bruk av 100mm VAS fra 0 (lavere sult) til 100 (høyere sult) mm
Uke 1
Søt matoppfatninger
Tidsramme: Uke 1
Oppfatninger for forskjellige søte matvarer/væsker, vurdert ved hjelp av en smakstest, der deltakerne prøver flere søte og ikke-søte matvarer og vurderer dem for intensitet på en 100 mm visuell analog skala fra 0 til 100mm. Høyere score indikerer sterkere oppfatninger
Uke 1
MR -statisk hjerneskanning (kun delmengde av deltakerne)
Tidsramme: Baseline til uke 1
Statisk hjerneskanning oppnådd fra en 3-tesla Siemens Magnetom Lumina-skanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), brukt til å undersøke hjernestruktur, der den anatomiske strukturen (f.eks. størrelse, form) av hjernen, målt via overflateareal (mm kvadrat), vil bli sammenlignet ved baseline og uke 1
Baseline til uke 1
FMRI Composite Functional Brain Scan (kun delmengde av deltakerne)
Tidsramme: Baseline til uke 1
Kompositt fMRI funksjonell skanning for å undersøke hjernefunksjonalitet og tilkobling som svar på en 10 minutters kognitiv oppgave, vil bli oppnådd fra en 3-tesla Siemens Magnetom Lumina-skanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland), hvor mønster av aktivitet vil bli målt ved bruk av blodoksygenavhengig (bunt) -funksjonsfunksjonsfunksjonsfunksjonsbilder med blodkontoer som er anskaffet med en tyskland). Gradient-Echo Echo Planar Imaging (EPI) -sekvens og en 32-kanals hodespole under en 10 minutters kognitiv oppgave, og vil bli sammenlignet ved baseline og uke 1 (for fullstendig detaljer om denne metodikken se YankousKaya A, et al., Biologi, 2023, 12, 211.)
Baseline til uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bournemouth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AppletonRSFC2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte studiedata vil være tilgjengelige fra PI etter fullføring av studien

IPD-delingstidsramme

Ved avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsatferd

Kliniske studier på Kostholdsinstruksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere