Słodka konsumpcja i późniejsze preferencje i spożycie słodkich potraw
9 października 2023 zaktualizowane przez: Bournemouth University
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ wielokrotnego spożywania słodkich i niesłodkich pokarmów na późniejsze preferencje i spożycie słodkich i niesłodkich pokarmów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania instrukcji, aby zwiększyć, zmniejszyć lub nie zmieniać spożycia słodkich pokarmów przez 6 dni, a wpływ na preferencje żywieniowe i spożycie zostanie oceniony na początku badania i po tygodniu.
Preferencje dotyczące słodkich i niesłodkich potraw zostaną ocenione podczas testu smaku w każdym czasie oceny, w którym ocenionych zostanie sześć różnych potraw.
Spożycie słodkiej i niesłodkiej żywności będzie również mierzone podczas kolejnego śniadania w czasie oceny.
Posiłki w formie bufetu składające się ze słodkich i niesłodkich potraw nadających się do spożycia na śniadanie będą wydawane ad libitum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku 18-65 lat; zwykle spożywają śniadanie; w stanie wyrazić zgodę i uzupełnić wszystkie materiały do nauki; mógł uczęszczać na testy na Uniwersytecie w Bournemouth.
Kryteria wyłączenia:
osoby w ciąży lub karmiące piersią; niedowaga (BMI <18,5); mają wcześniej istniejące schorzenia kliniczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia odżywiania, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne choroby prowadzące do tego, że uczestnicy otrzymują zewnętrzne porady żywieniowe i ograniczenia dietetyczne; mieć wcześniej istniejące schorzenia wpływające na zdolność połykania, odczuwanie smaku i zapachu; aktualnie lub w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania przestrzegają określonego programu dietetycznego (np.: Slimming World); obecnie palą lub palili w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania; wegańskie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Instrukcje dietetyczne: Zwiększ spożycie słodkich pokarmów
Uczestnicy proszeni są o zwiększenie spożycia słodkich pokarmów w trakcie swojej diety.
Uczestnicy otrzymają jasne instrukcje, w których wyróżnione zostaną słodycze i zostaną zaoferowane dodatkowe sposoby na zwiększenie spożycia słodkich pokarmów.
|
Instrukcje dietetyczne
|
|
Aktywny komparator: Zalecenia dietetyczne: Zmniejsz spożycie słodkich pokarmów
Uczestnicy proszeni są o zmniejszenie spożycia słodkich pokarmów w trakcie swojej diety.
Uczestnicy otrzymają jasne instrukcje, w których wyróżnione zostaną słodycze i zaproponują sposoby na ograniczenie spożycia słodyczy.
|
Instrukcje dietetyczne
|
|
Komparator placebo: Instrukcje dietetyczne: Zwykła dieta
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie spożycia słodkich pokarmów przez cały czas trwania diety.
|
Instrukcje dietetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
|
Preferencje dotyczące różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod względem przyjemności w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze preferencje
|
Linia bazowa do tygodnia 1
|
|
Wybór słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
|
Dobór słodkich pokarmów/płynów w danym posiłku, oceniany, gdzie uczestnicy mogą swobodnie spożywać z posiłku składającego się ze słodkich i niesłodkich pokarmów, a proporcja spożywanych słodkich pokarmów jest mierzona pod względem spożywanej masy
|
Linia bazowa do tygodnia 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód i pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
|
Oceny subiektywnych odczuć, oceniane za pomocą VAS 100 mm
|
Linia bazowa do tygodnia 1
|
|
Postrzeganie słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
|
Postrzeganie różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod względem intensywności w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postrzeganie
|
Linia bazowa do tygodnia 1
|
|
Statyczny skan mózgu MRI (tylko podgrupa uczestników)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
|
Statyczny skan mózgu uzyskany z 3-Teslowego skanera Siemens Magnetom Lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy), używany do badania struktury mózgu, gdzie struktura anatomiczna (np.
rozmiar, kształt) mózgu, mierzone jako pole powierzchni (mm do kwadratu), zostaną porównane na początku badania i w 1. tygodniu
|
Linia bazowa do tygodnia 1
|
|
Złożony funkcjonalny skan mózgu fMRI (tylko podzbiór uczestników)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 1
|
Złożony skan funkcjonalny fMRI w celu zbadania funkcjonalności i łączności mózgu w odpowiedzi na 10-minutowe zadanie poznawcze zostanie uzyskany ze skanera 3-Tesla Siemens Magnetom Lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy), gdzie wzorce aktywności będą mierzone za pomocą utlenowania krwi zależne od poziomu (BOLD) kontrastowe obrazy czynnościowe całego mózgu, uzyskane przy użyciu sekwencji EPI (Echo Planar Imaging) zależnej od poziomu T2 i 32-kanałowej cewki do głowy podczas 10-minutowego zadania poznawczego i zostaną porównane na początku badania i tydzień 1 (pełne szczegóły tej metodologii patrz Yankouskaya A i in., Biology, 2023, 12, 211.)
|
Linia bazowa do tygodnia 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AppletonRSFC2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane z badania będą dostępne po zakończeniu badania od PI
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadnione żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instrukcje dietetyczne
-
Sheba Medical CenterZakończony