Consumo di dolci e successive preferenze e assunzioni di cibi dolci
9 giugno 2025 aggiornato da: Bournemouth University
Questo studio valuterà gli effetti del consumo ripetuto di cibi dolci rispetto a quelli non dolci sulle successive preferenze e assunzioni di cibi dolci e non dolci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere istruzioni per aumentare, diminuire o non apportare modifiche al consumo di cibi dolci per 6 giorni e gli impatti sulle preferenze alimentari e sull'assunzione saranno valutati al basale e dopo 1 settimana.
Le preferenze per cibi dolci e non dolci saranno valutate durante un test di assaggio in ogni momento di valutazione, in cui verranno valutati sei diversi alimenti.
Il consumo di cibi dolci e non dolci sarà misurato anche in una successiva colazione all'ora della valutazione.
Verranno forniti ad libitum pasti a buffet composti da alimenti dolci e non adatti al consumo a colazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Regno Unito, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
di età compresa tra 18 e 65 anni; consumare abitualmente la colazione; in grado di fornire il consenso e completare tutti i materiali di studio; in grado di frequentare la Bournemouth University per i test.
Criteri di esclusione:
persone in gravidanza o allattamento; sottopeso (IMC <18,5); avere condizioni cliniche preesistenti come diabete mellito, disturbi alimentari, morbo di Crohn e altre malattie che portano i partecipanti a ricevere consigli nutrizionali esterni e restrizioni dietetiche; avere condizioni mediche preesistenti che influenzano la capacità di deglutire, la percezione del gusto e dell'olfatto; attualmente o entro 3 mesi dall'inizio dello studio stanno seguendo un programma dietetico specifico (ad esempio: Slimming World); fumatori attuali o che hanno fumato entro 3 mesi dalla data di inizio dello studio; vegano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Istruzioni dietetiche: aumentare il consumo di cibi dolci
Ai partecipanti viene chiesto di aumentare il consumo di cibi dolci durante la loro dieta.
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni chiare, in cui verranno evidenziati i cibi dolci e verranno offerti ulteriori mezzi per aumentare il consumo di cibi dolci.
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Istruzioni dietetiche
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Comparatore attivo: Istruzioni dietetiche: Diminuire il consumo di cibi dolci
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre il consumo di cibi dolci durante la loro dieta.
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni chiare, in cui verranno evidenziati i cibi dolci e verranno offerti mezzi per ridurre il consumo di cibi dolci.
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Istruzioni dietetiche
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Comparatore placebo: Istruzioni dietetiche: dieta abituale
Ai partecipanti viene chiesto di mantenere il consumo di cibi dolci per tutta la loro dieta.
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Istruzioni dietetiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze di cibo dolce
Lasso di tempo: Settimana 1
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Preferenze per vari cibi/liquidi dolci, valutati usando un test del gusto, in cui i partecipanti campionano diversi alimenti dolci e non dolci e li valutano per la piacevolezza su una scala analogica visiva da 100 mm, da 0 a 100 mm.
I punteggi più alti indicano preferenze più forti
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Settimana 1
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Scelte di cibo dolce
Lasso di tempo: Settimana 1
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Selezione di cibi dolci/liquidi a un dato pasto, valutato dove i partecipanti possono consumare liberamente da un pasto composto da alimenti dolci e non dolci e la percentuale di cibi dolci consumati viene misurata in percentuale di peso consumato
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Settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fame e sete
Lasso di tempo: Settimana 1
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Valutazioni di percezioni soggettive, valutate usando VA da 100 mm da 0 (fame inferiore) a 100 (fame più alta) mm
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Settimana 1
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Percezioni del cibo dolce
Lasso di tempo: Settimana 1
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Le percezioni per vari cibi/liquidi dolci, valutati usando un test del gusto, in cui i partecipanti campionano diversi alimenti dolci e non dolci e li valutano per l'intensità su una scala analogica visiva da 100 mm da 0 a 100 mm.
I punteggi più alti indicano percezioni più forti
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Settimana 1
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MRI Static Brain Scan (sottoinsieme solo dei partecipanti)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 1
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La scansione cerebrale statica ha guadagnato da uno scanner Lumina Magnetom 3-Tesla Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Germania), utilizzata per studiare la struttura cerebrale, dove la struttura anatomica (ad es.
Dimensione, forma) del cervello, misurato tramite superficie (MM quadrata), verrà confrontato al basale e alla settimana 1
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Basale alla settimana 1
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scansione cerebrale funzionale composito fmri (solo sottoinsieme dei partecipanti)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 1
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Scansione funzionale fMRI composita per studiare la funzionalità cerebrale e la connettività in risposta a un compito cognitivo di 10 minuti, verrà ottenuto da uno scanner a 3-tesla siemens magnetom lumina (Siemens Healthcare, Erlangen, Germania), dove i motivi di attività verranno misurati utilizzando le immagini di laurea in termini di eguali in termini di etichetta, con una laurea in termini di educazione intera, che sono stati misurati con la laurea in ecologio, che sono state misurate con una laurea in etichetta, con la laurea in termini di educazione intera, con la laurea in ecologia Echo Planar Imaging (EPI) Sequence e una bobina di testa a 32 canali durante un compito cognitivo di 10 minuti e verranno confrontati al basale e alla settimana 1 (per tutti i dettagli di questa metodologia vedi Yankouskaya A, et al., Biologia, 2023, 12, 211.)
|
Basale alla settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AppletonRSFC2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi dello studio saranno disponibili al completamento della sperimentazione dal PI
Periodo di condivisione IPD
Al termine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su ragionevole richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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