Consumo de dulces y preferencias e ingestas posteriores de alimentos dulces
9 de junio de 2025 actualizado por: Bournemouth University
Este estudio evaluará los efectos del consumo repetido de alimentos dulces versus no dulces en las preferencias e ingestas posteriores de alimentos dulces y no dulces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar para recibir instrucciones para aumentar, disminuir o no hacer ningún cambio en el consumo de alimentos dulces durante 6 días, y los impactos en las preferencias e ingestas de alimentos se evaluarán al inicio y después de 1 semana.
Las preferencias por alimentos dulces y no dulces se evaluarán durante una prueba de sabor en cada momento de evaluación, donde se calificarán seis alimentos diferentes.
El consumo de alimentos dulces y no dulces también se medirá en un desayuno posterior en el momento de la evaluación.
Se ofrecerán comidas buffet compuestas por alimentos dulces y no dulces aptos para el consumo en el desayuno ad libitum.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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US And Canada Only
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Bournemouth, US And Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
de 18 a 65 años; consume habitualmente el desayuno; capaz de dar su consentimiento y completar todos los materiales de estudio; capaz de asistir a la Universidad de Bournemouth para la prueba.
Criterio de exclusión:
personas que están embarazadas o amamantando; bajo peso (IMC <18,5); tienen condiciones clínicas preexistentes como diabetes mellitus, trastornos alimentarios, enfermedad de Crohn y otras enfermedades que hacen que los participantes reciban asesoramiento nutricional externo y restricciones dietéticas; tiene condiciones médicas preexistentes que afectan la capacidad de tragar, la percepción del gusto y el olfato; actualmente o dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio están siguiendo un programa dietético específico (por ejemplo, Slimming World); fumadores actuales o han fumado dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de inicio del estudio; vegano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Instrucciones dietéticas: aumentar el consumo de alimentos dulces
Se pide a los participantes que aumenten el consumo de alimentos dulces a lo largo de su dieta.
Los participantes recibirán instrucciones claras, donde se destacarán los alimentos dulces y se ofrecerán medios adicionales para aumentar el consumo de alimentos dulces.
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Instrucciones dietéticas
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Comparador activo: Instrucciones dietéticas: Disminuya el consumo de alimentos dulces
Se pide a los participantes que reduzcan el consumo de alimentos dulces a lo largo de su dieta.
Los participantes recibirán instrucciones claras, donde se destacarán los alimentos dulces y se ofrecerán medios para disminuir el consumo de alimentos dulces.
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Instrucciones dietéticas
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Comparador de placebos: Instrucciones Dietéticas: Dieta Habitual
Se pide a los participantes que mantengan su consumo de alimentos dulces a lo largo de su dieta.
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Instrucciones dietéticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de comida dulce
Periodo de tiempo: Semana 1
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Preferencias para varios alimentos/líquidos dulces, evaluados con una prueba de sabor, donde los participantes muestran varios alimentos dulces y no dulces y los califican para que sea agradable en una escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100 mm.
Los puntajes más altos significan preferencias más fuertes
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Semana 1
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Opciones de comida dulce
Periodo de tiempo: Semana 1
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Selección de alimentos dulces/líquidos en una comida determinada, evaluada donde los participantes pueden consumir libremente de una comida compuesta de alimentos dulces y no dulces, y la proporción de alimentos dulces consumidos se mide como un porcentaje de peso consumido
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Semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hambre y sed
Periodo de tiempo: Semana 1
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Calificaciones de percepciones subjetivas, evaluadas usando VAS de 100 mm de 0 (hambre inferior) a 100 (hambre más alto) mm
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Semana 1
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Percepciones de comida dulce
Periodo de tiempo: Semana 1
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Percepciones para varios alimentos/fluidos dulces, evaluados utilizando una prueba de sabor, donde los participantes muestran varios alimentos dulces y no dulces y los califican para obtener intensidad en una escala analógica visual de 100 mm de 0 a 100 mm.
Los puntajes más altos significan percepciones más fuertes
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Semana 1
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MRI escaneo cerebral estático (solo subconjunto de participantes)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 1
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La exploración cerebral estática ganó de un escáner de lumina magnetom de 3 tesla Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania), utilizada para investigar la estructura cerebral, donde la estructura anatómica (p. Ej.
tamaño, forma) del cerebro, medido a través del área de superficie (mm al cuadrado), se comparará al inicio y la semana 1
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Línea de base a la semana 1
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FMRI Compuesto Brain Brain Scan (solo subconjunto de participantes)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 1
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La exploración funcional fMRI compuesta para investigar la funcionalidad del cerebro y la conectividad en respuesta a una tarea cognitiva de 10 minutos, se obtendrá de un escáner de lumina magnetom de 3-Tesla Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania). La secuencia de imágenes planas (EPI) y una bobina de la cabeza de 32 canales durante una tarea cognitiva de 10 minutos, y se compararán al inicio y la semana 1 (a pesar de los detalles completos de esta metodología, consulte Yankouskaya A, et al., Biología, 2023, 12, 211.)
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Línea de base a la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- This project is associated with Clinical Trails Registration: NCT03427658
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AppletonRSFC2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos del estudio estarán disponibles una vez finalizado el ensayo del PI
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .