이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사증후군 환자의 다양한 운동 효과 및 관련 신경기전 연구

2023년 1월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital

대사증후군을 가진 중년 및 노년층의 뇌, 인지 및 신체 기능 개선에 대한 다양한 장기 운동 중재의 효과 및 관련 신경 메커니즘에 대한 조사

대사 증후군(MetS)은 중년 및 노년층의 많은 만성 질환의 위험이 있습니다. 따라서 MetS의 예방 및 치료는 중요한 글로벌 건강 문제입니다. 그러나 이 집단에서 운동 개입의 인지 효과 및 관련 신경 메커니즘에 대해서는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 이 3개년 프로젝트의 목표는 대사증후군이 있는 중년 및 노년 성인의 신경심리학적 및 신체 기능뿐만 아니라 대사증후군의 구성 요소에 대한 세 가지 다른 유형의 운동 중재의 효과 및 신경 메커니즘을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 3년 연구는 평가자 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다. 규칙적인 운동 습관이 없는 MetS를 앓고 있는 또 다른 67명의 중년 및 노년층 성인을 모집하여 유산소 및 저항 운동 조합(AT/RT) 또는 대조군(스트레칭 및 호흡 운동, ST/BR) 그룹에 무작위로 배정합니다. 모든 참가자는 감독 하에 12주 동안 3번의 1시간 운동 세션을 수행하게 됩니다. 참가자는 또한 전체 12주 동안 신체 활동 수준과 심박수에 대한 피드백을 모니터링, 기록 및 제공하는 웨어러블 장치를 착용하게 됩니다. 결과 측정에는 참가자의 MetS 구성 요소와 신경 심리학 및 신체 테스트에 대한 성능, 훈련 전 및 훈련 후(12주) 테스트에서 수집된 구조적 및 기능적 뇌 영상 매개변수가 포함됩니다. 조사관은 이러한 모든 결과 측정의 차이를 비교하고 훈련 효과의 신경 메커니즘과 두 가지 메커니즘의 차이점을 이해하기 위해 다른 결과 측정과 관련하여 뇌 구조의 변화와 기능 활성화 사이의 관계를 분석합니다. 여러 떼.

이 연구의 결과는 MetS의 진행을 예방하고 MetS의 신경심리학적 및 신체 기능을 개선하고 이러한 개선의 근간이 되는 신경 메커니즘을 밝히는 데 효과적인 운동 개입을 결정하기 위한 중요한 과학적 증거 및 임상 결정 기반을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세에서 80세 사이의 연령
  • 읽고 쓰는 능력
  • IDF(International Diabetes Federation) 정의(Alberti et al., 2006)에 기초한 MetS로 진단됨(Alberti et al., 2006) MetS의 IDF 정의에는 중앙부 비만이 포함되며, 남성의 경우 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간점에서 허리 둘레가 ≥ 90cm인 것으로 결정됩니다. 여성의 경우 80cm 이상, 다음 조건 중 두 가지 이상 - (a) TG ≥ 150mg/dl 또는 이 지질 이상에 대한 치료를 받고 있음, (b) 남성의 경우 HDL-C < 40mg/dl, < 50mg 여성의 /dl, 또는 이 지질 이상에 대한 치료를 받고 있는 경우, (c) 수축기 혈압(SBP) ≥ 130 mmHg, 또는 수축기 혈압(DBP) ≥ 85 mmHg, 또는 진단된 고혈압에 대해 치료 중인 경우, 및 (d) FPG ≥ 100 mg/dl 또는 진단된 유형 II DM).
  • 최근 1년 동안 좌식 생활 방식(주당 총 90분 미만의 신체 활동에 종사하는 것으로 정의됨)(Fletcher et al., 1996).

제외 기준:

  • fMRI에 대한 금기 사항이 있는 경우(예: 밀실 공포증 및 내재 금속 또는 이식 장치)
  • 심각하거나 통제되지 않는 심혈관 또는 폐 상태(예: 불안정 협심증, 심각한 심장 부정맥, 심부전, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 또는 경동맥 협착, 폐색전증 또는 경색, 휴식기 SBP ≥ 180mmHg 또는 휴식기 DBP ≥ 110mmHg)
  • 중증 신부전(만성 신장 질환의 4단계 및 5단계(Levin et al., 2013)
  • 일과성 허혈 발작을 포함한 신경계 질환의 증상 또는 병력
  • 이동성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 근골격계 질환
  • 치매 진단, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Taiwan version) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013) 또는 지시를 따르지 못함
  • 정신 장애(우울증 포함) 또는 노인 우울증 척도-단기형(GDS-15) 점수 ≥8(Sheikh & Yesavage, 1986)
  • 운동을 하는 데 금기 사항이 있는 경우(예: 휴식기 SBP ≥ 180mmHg, 휴식기 DBP ≥ 110mmHg, FPG ≥ 300mg/dL, 운동 후 저혈당증(혈장 포도당 ≤ 70mg/dL) 또는 체위성 저혈압(운동 시 혈압 강하 ≥ 20mmHg) 자세를 바꾸다)
  • 질병으로 인해 기대 수명이 6개월 미만인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 플러스 저항 훈련 그룹
12주 동안 매주 3개의 1시간 감독 그룹 세션을 받습니다. 섹션 1과 3은 5분 워밍업, 자전거에서 30분 AT 운동(Comfort 408, Horizon Fitness) 또는 트레드밀(832T, Horizon Fitness), RT 20분 및 쿨다운 5분; 섹션 2는 5분 워밍업, 50분 에어로빅 운동(자전거 타기 또는 러닝머신 걷기), 5분 쿨다운을 포함하는 AT 전용 세션이었습니다.
에어로빅 플러스 저항 훈련
실험적: 스트레칭 플러스 호흡 훈련 그룹
12주 동안 Tongtze 체조(童子體操)와 호흡 운동을 결합한 매주 1시간짜리 그룹 훈련 3회를 받습니다.
스트레칭 + 호흡 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 기능 활성화 및 구조 이미징의 변화
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
기능적 자기공명영상(fMRI) 활성화 패턴과 뇌의 백질 및 회백질 변화
기준선에서 12주 운동 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리검사-CANTAB
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
캠브리지 신경 심리학 테스트 자동 배터리
기준선에서 12주 운동 개입
신경심리검사-AD8
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
치매 확인-8
기준선에서 12주 운동 개입
신경심리검사-MoCA
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
몬트리올 인지 평가-대만 버전
기준선에서 12주 운동 개입
신경심리검사-CDR
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
임상 치매 등급
기준선에서 12주 운동 개입
신경심리검사-CTT
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
컬러 트레일 테스트(초 단위)
기준선에서 12주 운동 개입
신체검사-근력
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
양측 악력 및 무릎 신근 근력(킬로그램 단위)
기준선에서 12주 운동 개입
신체검사-유연성
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
의자 앉기 및 뻗기 테스트, 스크래치 테스트로 상지 및 하지/몸통 유연성을 측정했습니다(센티미터).
기준선에서 12주 운동 개입
신체 검사-균형 및 이동성
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
한쪽 다리로 서기(초)
기준선에서 12주 운동 개입
신체 검사-균형 및 이동성
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
의자 상승 테스트(초 단위)
기준선에서 12주 운동 개입
신체 검사-균형 및 이동성
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
4제곱 단계 테스트(초 단위)
기준선에서 12주 운동 개입
신체검사-보행매트
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
보행 분석
기준선에서 12주 운동 개입
신체검사-심박변이도
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
심박수 변동성
기준선에서 12주 운동 개입
신체검사-심폐지구력
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
심혈관 건강: 6분 걷기 테스트
기준선에서 12주 운동 개입
심폐검사
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
사이클 에르고미터에서 사이클링: 참가자의 최대 심혈관 체력 수준을 각각 표시하고 운동 훈련을 위한 참가자의 목표 심박수 설정 시 참고
기준선에서 12주 운동 개입
비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 기준선에서 12주 운동 개입
다음 MetS 및 심혈관 위험 관련 바이오마커: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 공복 혈장 포도당, 공복 혈장 인슐린, HbA1c, 혈청 아디포넥틴 수치, 혈청 렙틴 수치 및 호모시스테인
기준선에서 12주 운동 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다