Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования эффектов и связанных с ними нейронных механизмов различных упражнений у людей с метаболическим синдромом

4 января 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследования эффектов и связанных с ними нейронных механизмов различных долгосрочных физических упражнений на улучшение мозговых, когнитивных и физических функций у людей среднего и пожилого возраста с метаболическим синдромом

Метаболический синдром (МС) представляет собой риск многих хронических заболеваний у людей среднего и пожилого возраста. Следовательно, профилактика и лечение метаболического синдрома являются важнейшей глобальной проблемой здравоохранения. Тем не менее, остается неясным в отношении когнитивных эффектов и связанных с ними нейронных механизмов вмешательств с упражнениями в этой популяции. Таким образом, цели этого трехлетнего проекта состоят в том, чтобы сравнить эффекты и нейронные механизмы трех различных типов упражнений на компоненты метаболического синдрома, а также нейропсихологические и физические функции у людей среднего и пожилого возраста с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Подробное описание

Это трехлетнее исследование является слепым рандомизированным контролируемым клиническим испытанием. Еще 67 взрослых людей среднего и старшего возраста с метаболическим синдромом без регулярных физических упражнений будут набраны и случайным образом распределены в группу комбинированных аэробных и силовых тренировок (AT/RT) или контрольную группу (растяжка и дыхательные упражнения, ST/BR). Все участники проведут три одночасовых сеанса упражнений в течение 12 недель под наблюдением. Участники также будут носить носимое устройство, которое отслеживает, записывает и предоставляет обратную связь об уровне их физической активности и частоте сердечных сокращений в течение всех 12 недель. Показатели результатов включают в себя компоненты метаболического синдрома у участников и результаты нейропсихологических и физических тестов, а также структурные и функциональные параметры визуализации мозга, собранные во время предтренировочных и посттренировочных (12-я неделя) тестов. Исследователи будут сравнивать различия по всем этим показателям результатов и анализировать взаимосвязь между изменениями в структуре мозга и функциональной активацией в связи с другими показателями результатов, чтобы понять нейронные механизмы тренировочных эффектов и различия в этих механизмах между двумя этими показателями. группы.

Результаты этого исследования предоставят важные научные данные и основу для принятия клинических решений для определения эффективных вмешательств с физическими упражнениями для предотвращения прогрессирования метаболического синдрома, улучшения нейропсихологических и физических функций метаболического синдрома, а также для выяснения нейронных механизмов, лежащих в основе этих улучшений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pei-Fang Tang, PhD
  • Номер телефона: 02-33668128
  • Электронная почта: pftang@ntu.edu.tw

Места учебы

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Контакт:
          • Pei-Fang Tang, PhD
          • Номер телефона: 02-33668128
          • Электронная почта: pftang@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 45 до 80 лет
  • Грамотность
  • Диагноз метаболического синдрома основан на определении Международной диабетической федерации (IDF) (Alberti et al., 2006). Определение метаболического синдрома IDF включает центральное ожирение, определяемое по окружности талии посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости, которая составляет ≥ 90 см для мужчин. и ≥ 80 см для женщин плюс по крайней мере два из следующих состояний: (a) ТГ ≥ 150 мг/дл или лечение по поводу этой аномалии липидов, (b) ХС-ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин, < 50 мг /дл у женщин или получающих лечение по поводу этой липидной аномалии, (c) систолическое артериальное давление (САД) ≧ 130 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 85 мм рт.ст., или получающих лечение по поводу диагностированной гипертензии, и (d) ГПН ≧ 100 мг/дл или диагноз СД II типа).
  • Малоподвижный образ жизни (определяемый как физическая активность менее 90 минут в неделю) (Fletcher et al., 1996) в течение последнего года.

Критерий исключения:

  • Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ (например, клаустрофобия и постоянные металлы или имплантированные устройства)
  • Серьезные или неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания (например, нестабильная стенокардия, серьезные сердечные аритмии, сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелый аортальный или каротидный стеноз, легочная эмболия или инфаркт, САД в покое ≥ 180 мм рт.ст. или ДАД в покое ≥ 110 мм рт.ст.)
  • Тяжелая почечная недостаточность (стадии 4 и 5 хронических заболеваний почек (Levin et al., 2013)
  • Симптомы или история неврологических заболеваний, включая транзиторную ишемическую атаку
  • Тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на их подвижность.
  • Диагноз деменции, Монреальская когнитивная оценка (MoCA) (версия для Тайваня) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013) или неспособность следовать инструкциям
  • Психические расстройства (включая депрессию) или краткая форма шкалы гериатрической депрессии (GDS-15), балл ≥8 (Sheikh & Yesavage, 1986)
  • Наличие противопоказаний к выполнению упражнений (например, САД в покое ≥ 180 мм рт. ст., ДАД в покое ≥ 110 мм рт. ст., ГПН ≥ 300 мг/дл, гипогликемия (глюкоза плазмы ≤ 70 мг/дл) после упражнений или постуральная гипотензия (падение АД ≥ 20 мм рт. смена позы)
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев из-за какого-либо заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробики плюс тренировки с отягощениями
Получайте три одночасовых групповых занятия под наблюдением в неделю в течение 12 недель, в которых Разделы 1 и 3 были занятиями AT плюс RT, включая 5-минутную разминку, 30-минутные упражнения AT на велосипеде (Comfort 408, Horizon Fitness) или беговая дорожка (832T, Horizon Fitness), 20-минутная RT и 5-минутная заминка; тогда как Раздел 2 был сеансом только AT, включая 5-минутную разминку, 50-минутные аэробные упражнения (езда на велосипеде или ходьба на беговой дорожке) и 5-минутную заминку.
Аэробика плюс тренировка с отягощениями
Экспериментальный: Тренировочная группа по растяжке и дыханию
Получите три одночасовых еженедельных групповых тренировки под наблюдением, сочетающих гимнастику Тонгцзе (童子體操) и дыхательные упражнения в течение 12 недель.
Растяжка плюс тренировка дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функциональной активации мозга и визуализации структуры
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Паттерны активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и изменения белого и серого вещества головного мозга
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологический тест-CANTAB
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Нейропсихологический тест-AD8
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Выявить слабоумие-8
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Нейропсихологический тест-MoCA
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Монреальский когнитивный тест — тайваньская версия
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Нейропсихологический тест-CDR
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Клинический рейтинг деменции
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Нейропсихологический тест-КТТ
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Тест цветового следа (в секундах)
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-Мышечная сила
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Двусторонняя сила хвата и сила разгибателей колена (в килограммах)
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-Гибкость
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Тест «Сесть и дотянуться до стула». Гибкость верхних и нижних конечностей/туловища измерялась с помощью теста «царапание» (в сантиметрах).
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-баланс и подвижность
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Стоя на одной ноге (в секундах)
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-баланс и подвижность
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Тест подъема стула (в секундах)
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-баланс и подвижность
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Тест «Четыре квадратных шага» (в секундах)
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-Коврик для ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Анализ походки
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Изменчивость сердечного ритма
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Физический тест-сердечно-сосудистая система
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Сердечно-сосудистая система: 6-минутный тест ходьбы
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Сердечно-легочный тест
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Езда на велосипеде на велоэргометре: указывает субмаксимальный и максимальный уровень сердечно-сосудистой системы участника, соответственно, и служит ориентиром при установке целевой частоты сердечных сокращений участника для тренировки.
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Количество участников с аномальными лабораторными показателями
Временное ограничение: на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями
Следующие биомаркеры метаболического синдрома и сердечно-сосудистого риска: общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, глюкоза плазмы натощак, инсулин плазмы натощак, HbA1c, уровень адипонектина в сыворотке, уровень лептина в сыворотке и гомоцистеин.
на исходном уровне, 12-недельное вмешательство с упражнениями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробика плюс тренировка с отягощениями

Подписаться