Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af virkningerne og associerede neurale mekanismer af forskellig træning hos mennesker med metabolisk syndrom

4. januar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelser af virkningerne og associerede neurale mekanismer af forskellige langsigtede træningsinterventioner til forbedring af hjernens, kognitive og fysiske funktioner hos midaldrende og ældre voksne med metabolisk syndrom

Metabolisk syndrom (MetS) er en risiko for mange kroniske sygdomme hos midaldrende og ældre voksne. Derfor er forebyggelse og behandling af MetS et afgørende globalt sundhedsproblem. Det er dog stadig uklart med hensyn til de kognitive effekter og tilhørende neurale mekanismer af træningsinterventioner i denne population. Derfor er formålet med dette treårige projekt at sammenligne virkningerne og neurale mekanismer af tre forskellige typer træningsinterventioner, på komponenter af MetS, samt neuropsykologiske og fysiske funktioner hos midaldrende og ældre voksne med MetS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette tre-årige studie er et bedømmer-blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Yderligere 67 midaldrende og ældre voksne med MetS uden regelmæssige træningsvaner vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i den kombinerede aerobic og modstandstræning (AT/RT) eller Control (stræk- og vejrtrækningsøvelse, ST/BR). Alle deltagere vil påtage sig tre en-times sessioner med øvelser i 12 uger under opsyn. Deltagerne vil også bære en bærbar enhed, der overvåger, registrerer og giver feedback om deres fysiske aktivitetsniveauer og puls i løbet af hele 12 uger. Resultatmålene inkluderer deltagernes komponenter af MetS og præstationer på neuropsykologiske og fysiske tests og strukturelle og funktionelle hjernebilleddiagnostiske parametre indsamlet før træning og efter træning (uge 12) test. Forskerne vil sammenligne forskellene på alle disse udfaldsmål og analysere sammenhængen mellem ændringer i hjernestruktur og funktionel aktivering i forhold til andre udfaldsmål for at forstå de neurale mekanismer af træningseffekterne og forskellene i disse mekanismer mellem de to. grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtige videnskabelige beviser og kliniske beslutningsgrundlag for at bestemme effektive træningsinterventioner til at forhindre progression af MetS, forbedre neuropsykologiske og fysiske funktioner af MetS, samt belyse de neurale mekanismer, der ligger til grund for disse forbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45 og 80 år
  • Læsefærdighed
  • Diagnosticeret med MetS baseret på definitionen af ​​International Diabetes Federation (IDF) (Alberti et al., 2006) IDF-definitionen af ​​MetS inkluderer central fedme, bestemt ved at taljeomkredsen i midtpunktet mellem den laveste ribben og hoftekammen er ≧ 90 cm for mænd og ≧ 80 cm for kvinder, plus mindst to af følgende tilstande- (a) TG ≧ 150 mg/dl eller behandles for denne lipidabnormitet, (b) HDL-C < 40 mg/dl hos mænd, < 50 mg /dl hos kvinder, eller under behandling for denne lipidabnormitet, (c) systolisk blodtryk (SBP) ≧ 130 mmHg, eller systolisk blodtryk (DBP) ≧ 85 mmHg, eller behandles for diagnosticeret hypertension, og (d) FPG ≧ 100 mg/dl eller diagnosticeret type II DM).
  • At leve med en stillesiddende livsstil (defineret som at være engageret i fysiske aktiviteter i mindre end i alt 90 minutter om ugen) (Fletcher et al., 1996) i det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikationer for fMRI (f.eks. klaustrofobi og fastboende metaller eller implanterede enheder)
  • Alvorlige eller ukontrollerede kardiovaskulære eller pulmonale tilstande (f.eks. ustabil angina, alvorlige hjertearytmier, hjertesvigt, hypertrofisk kardiomyopati, svær aorta- eller carotisstenose, lungeemboli eller infarkt, hvilende SBP ≥ 180 mmHg ≥ 180 mmHg, eller hvilende D180 mmHg)
  • Alvorlig nyresvigt (stadier 4 og 5 af kroniske nyresygdomme (Levin et al., 2013)
  • Symptomer eller historier om neurologiske sygdomme, herunder forbigående iskæmisk angreb
  • Alvorlige muskuloskeletale lidelser, som ville påvirke deres mobilitet
  • Diagnose af demens, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Taiwan version) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013) eller manglende evne til at følge instruktionerne
  • Psykiatriske lidelser (herunder depression) eller Geriatrisk depression Skala-kort form (GDS-15) score≧8 (Sheikh & Yesavage, 1986)
  • At have kontraindikationer til træning (f.eks. hvilende SBP ≥ 180 mmHg, hvilende DBP ≥ 110 mmHg, FPG ≥ 300 mg/dL, hypoglykæmi (plasmaglukose ≤ 70 mg/dL) efter træning, eller postural hypotension (BP ≥ 0 mmHg) skiftende arbejdsstillinger)
  • Forventet levetid mindre end seks måneder på grund af enhver sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobic plus styrketræningsgruppe
Modtag tre en-times superviserede gruppesessioner ugentligt i 12 uger, hvor afsnit 1 og 3 var AT plus RT-sessioner, inklusive 5-minutters opvarmning, 30-minutters AT-øvelser på en cykel (Comfort 408, Horizon Fitness) eller en løbebånd (832T, Horizon Fitness), 20 minutters RT og 5 minutters nedkøling; hvorimod sektion 2 var en kun AT-session, inklusive 5 minutters opvarmning, 50 minutters aerobe øvelser (cykling eller gang på løbebånd) og 5 minutters nedkøling.
Adfærdsmæssigt: Aerobic plus modstandstræning
Aerobic plus modstandstræning
Eksperimentel: Udstrækning plus åndedrætstræningsgruppe
Modtag tre en-times sessioner med ugentlig superviseret gruppetræning, der kombinerer Tongtze Gymnastik (童子體操) og åndedrætsøvelser i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Udstrækning plus vejrtrækningstræning
Udstrækning plus vejrtrækningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernefunktionsaktivering og strukturbilleddannelse
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) aktiveringsmønstre og ændringer i hvid og grå substans i hjernen
ved baseline, 12 ugers træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk test-CANTAB
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Neuropsykologisk test-AD8
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Konstater demens-8
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Neuropsykologisk test-MoCA
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan version
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Neuropsykologisk test-CDR
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Vurdering af klinisk demens
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Neuropsykologisk test-CTT
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Color Trail Test (i sekunder)
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Bilateral grebsstyrke og knæekstensorstyrke (i kilogram)
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Fleksibilitet
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Stolsidde- og rækkeviddetest, overekstremitet og underekstremitet/tromlens fleksibilitet blev målt med Scratch Test (i centimeter)
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Balance og mobilitet
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Et-bens stående (i sekunder)
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Balance og mobilitet
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Stolestigningstest (i sekunder)
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Balance og mobilitet
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fire kvadrat-trins test (i sekunder)
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Garemåtte
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Ganganalyse
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Pulsvariation
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Fysisk test-Kardiovaskulær kondition
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Kardiovaskulær kondition: 6 minutters gangtest
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Kardiopulmonal test
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Cykling på cykelergometeret: Angiv henholdsvis deltagerens submaksimale og maksimale kardiovaskulære konditionsniveau og tjente som reference ved indstilling af deltagerens målpuls for træningstræning
ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: ved baseline, 12 ugers træningsintervention
Følgende MetS og kardiovaskulære risiko-relaterede biomarkører: total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, fastende plasmaglukose, fastende plasmainsulin, HbA1c, serum adiponectin niveau, serum leptin niveau og homocystein
ved baseline, 12 ugers træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aerobic plus modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner