Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitusten vaikutusten ja niihin liittyvien hermomekanismien tutkimukset ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Erilaisten pitkäaikaisten harjoitusinterventioiden vaikutusten ja niihin liittyvien hermostomekanismien tutkimukset aivojen, kognitiivisten ja fyysisten toimintojen parantamiseen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on riski monille keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten kroonisille sairauksille. Siksi MetS:n ennaltaehkäisy ja hoito on keskeinen globaali terveyskysymys. On kuitenkin epäselvää, mitä kognitiivisia vaikutuksia ja niihin liittyviä hermomekanismeja harjoitettaessa esiintyy tässä populaatiossa. Tämän kolmivuotisen hankkeen tavoitteena on siis vertailla kolmen erityyppisen liikuntainterventioiden vaikutuksia ja hermomekanismeja MetS:n komponentteihin sekä neuropsykologisiin ja fyysisiin toimintoihin keski-ikäisillä ja vanhemmilla MetS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kolmivuotinen tutkimus on arvioija-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Toiset 67 keski-ikäistä ja vanhempaa MetS-potilasta, joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhdistettyyn aerobiseen ja vastusharjoitteluun (AT/RT) tai kontrolliryhmään (venyttely- ja hengitysharjoitus, ST/BR). Kaikki osallistujat suorittavat kolme tunnin mittaista harjoitusta 12 viikon ajan valvottuna. Osallistujat käyttävät myös puettavaa laitetta, joka tarkkailee, tallentaa ja antaa palautetta fyysisen aktiivisuuden tasosta ja sykkeestä koko 12 viikon ajan. Tulosmittauksiin kuuluvat osallistujien MetS-komponentit ja suorituskyky neuropsykologisissa ja fyysisissa testeissä sekä aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset kuvantamisparametrit, jotka on kerätty ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeisissä testeissä (viikko 12). Tutkijat vertailevat kaikkien näiden tulosmittausten eroja ja analysoivat aivojen rakenteen muutosten ja toiminnallisen aktivaation välisiä suhteita suhteessa muihin tulosmittauksiin ymmärtääkseen harjoitusvaikutusten hermomekanismeja ja näiden mekanismien välisiä eroja. ryhmiä.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä tieteellisiä todisteita ja kliinisiä päätöksiä, joiden avulla voidaan määrittää tehokkaita harjoitustoimenpiteitä MetS:n etenemisen estämisessä, MetS:n neuropsykologisten ja fyysisten toimintojen parantamisessa sekä näiden parannusten taustalla olevien hermomekanismien selvittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pei-Fang Tang, PhD
  • Puhelinnumero: 02-33668128
  • Sähköposti: pftang@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-80 vuotta
  • Luku-ja kirjoitustaito
  • MetS-diagnoosi perustuu International Diabetes Federationin (IDF) määritelmään (Alberti et al., 2006) MetS:n IDF-määritelmä sisältää keskuslihavuuden, joka määräytyy vyötärön ympärysmitan perusteella alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisessä keskipisteessä miehillä ≧ 90 cm ja ≧ 80 cm naisilla sekä vähintään kaksi seuraavista tiloista - (a) TG ≧ 150 mg/dl tai hoidetaan tästä lipidihäiriöstä, (b) HDL-C < 40 mg/dl miehillä, < 50 mg /dl naisilla tai joita hoidetaan tämän lipidien poikkeavuuden vuoksi, (c) systolinen verenpaine (SBP) ≧ 130 mmHg tai systolinen verenpaine (DBP) ≧ 85 mmHg tai hoidetaan diagnosoidusta verenpaineesta ja (d) FPG ≧ 100 mg/dl tai diagnosoitu tyypin II DM).
  • Istuva elämäntapa (määritelty fyysisen toiminnan harrastamiseksi yhteensä alle 90 minuuttia viikossa) (Fletcher et al., 1996) viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on vasta-aiheita fMRI:lle (esim. klaustrofobia ja sisällä olevat metallit tai implantoidut laitteet)
  • Vakavat tai hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet (esim. epästabiili angina pectoris, vakavat sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aortta- tai kaulavaltimon ahtauma, keuhkoembolia tai -infarkti, lepo-SBP ≥ 180 mmHg tai levossa DBP 10 mmHg)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kroonisten munuaissairauksien vaiheet 4 ja 5 (Levin et al., 2013)
  • Neurologisten sairauksien oireet tai historia, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa
  • Dementian diagnoosi, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Taiwan-versio) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013) tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  • Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien masennus) tai Geriatric Depression Scale-short form (GDS-15) pisteet ≧8 (Sheikh & Yesavage, 1986)
  • Jos sinulla on vasta-aiheita harjoitusten tekemiselle (esim. lepo-SBP ≥ 180 mmHg, lepo DBP ≥ 110 mmHg, FPG ≥ 300 mg/dl, hypoglykemia (plasman glukoosi ≤ 70 mg/dl) harjoituksen jälkeen tai asentotason lasku 0 mmHg asennon vaihtaminen)
  • Elinajanodote alle kuusi kuukautta minkä tahansa sairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä
Saat kolme yhden tunnin ohjattua ryhmätuntia viikossa 12 viikon ajan, joissa osissa 1 ja 3 oli AT plus RT -tunteja, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely, 30 minuutin AT-harjoitukset polkupyörällä (Comfort 408, Horizon Fitness) tai juoksumatto (832T, Horizon Fitness), 20 minuutin RT ja 5 minuutin jäähdytys; kun taas jakso 2 oli vain AT-tunti, joka sisälsi 5 minuutin lämmittelyn, 50 minuutin aerobisen harjoituksen (pyöräily tai juoksumatolla kävely) ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Käyttäytyminen: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Aerobinen ja vastusharjoittelu
Kokeellinen: Venytys- ja hengitysharjoitusryhmä
Saat kolme tunnin mittaista viikoittaista ohjattua ryhmätreeniä, joissa yhdistyvät Tongtze Gymnastics (童子體操) ja hengitysharjoitukset 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Venyttely ja hengitysharjoittelu
Venyttely ja hengitysharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen toiminnallisessa aktivaatiossa ja rakenteen kuvantamisessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aktivaatiokuviot ja aivojen valkoisen ja harmaan aineen muutokset
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen testi - CANTAB
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Neuropsykologinen testi-AD8
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Selvitä dementia-8
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Neuropsykologinen testi-MoCA
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Montreal Cognitive Assessment -Taiwan-versio
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Neuropsykologinen testi-CDR
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Kliininen dementialuokitus
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Neuropsykologinen testi-CTT
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Color Trail Test (sekunneissa)
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Kahdenvälinen pitovoima ja polven venyttäjän voima (kilogramoina)
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Joustavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti, yläraajojen ja alaraajojen/vartalon joustavuus mitattiin Scratch Testillä (senttiä)
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Tasapaino ja liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Yksijalkainen seisominen (sekunneissa)
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Tasapaino ja liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Tuolin nousutesti (sekunneissa)
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Tasapaino ja liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Neljän neliön askeleen testi (sekunneissa)
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Kävelymatto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Kävelyanalyysi
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Sykevaihtelu
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Fyysinen testi - Sydänkunto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Sydänkunto: 6 minuutin kävelytesti
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Kardiopulmonaalinen testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Pyöräily pyöräergometrillä: Ilmoita osallistujan submaksimaalinen ja maksimaalinen kardiovaskulaarinen kuntotaso, ja se toimii viitteenä asetettaessa osallistujan tavoitesykettä harjoitteluun
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio
Seuraavat MetS- ja sydän- ja verisuoniriskiin liittyvät biomarkkerit: kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL, paastoplasman glukoosi, paastoplasman insuliini, HbA1c, seerumin adiponektiinitaso, seerumin leptiinitaso ja homokysteiini
lähtötilanteessa 12 viikon harjoitusinterventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Aerobinen ja vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa