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メタボリックシンドロームを持つ人々のさまざまな運動の効果と関連する神経メカニズムの調査

2023年1月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

メタボリックシンドロームの中年および高齢者の脳、認知、および身体機能の改善に対するさまざまな長期運動介入の効果および関連する神経機構の調査

メタボリック シンドローム (メッツ) は、中年および高齢者の多くの慢性疾患のリスクです。 したがって、メッツの予防と治療は、重要な世界的な健康問題です。 ただし、この集団における運動介入の認知効果と関連する神経メカニズムに関しては不明のままです。 したがって、この 3 年間のプロジェクトの目的は、MetS の構成要素に対する 3 つの異なるタイプの運動介入の効果と神経メカニズム、および MetS のある中年および高齢者の神経心理学的および身体機能を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この 3 年間の研究は、評価者を盲検化したランダム化比較臨床試験です。 定期的な運動習慣のない MetS の別の中高年成人 67 人を募集し、無作為に組み合わせた有酸素運動と筋力トレーニング (AT/RT) またはコントロール (ストレッチと呼吸運動、ST/BR) グループに割り当てます。 すべての参加者は、監督下で 12 週間の 1 時間の演習セッションを 3 回行います。 参加者は、12 週間全体の身体活動レベルと心拍数を監視、記録、およびフィードバックを提供するウェアラブル デバイスも着用します。 結果の測定には、メッツの参加者のコンポーネントと、神経心理学的および物理的テストのパフォーマンスと、トレーニング前およびトレーニング後 (12 週) テストで収集された構造的および機能的な脳イメージングパラメーターが含まれます。 研究者は、トレーニング効果の神経メカニズムと 2 つのメカニズムの違いを理解するために、これらすべての結果測定値の違いを比較し、他の結果測定値との関係で脳構造の変化と機能活性化の関係を分析します。グループ。

この研究の結果は、メッツの進行を防ぎ、メッツの神経心理学的および身体機能を改善し、これらの改善の根底にある神経メカニズムを解明するための効果的な運動介入を決定するための重要な科学的証拠と臨床的決定の基礎を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pei-Fang Tang, PhD
  • 電話番号:02-33668128
  • メールpftang@ntu.edu.tw

研究場所

    • Zhongzheng
      • Taipei、Zhongzheng、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳から80歳までの年齢
  • リテラシー
  • 国際糖尿病連合 (IDF) の定義 (Alberti et al., 2006) に基づいて MetS と診断されている IDF の MetS の定義には、最下部の肋骨と腸骨稜の間の中間点での胴囲が男性で 90 cm 以上であることによって決定される中心性肥満が含まれます。女性の場合は 80 cm 以上で、以下の条件のうち少なくとも 2 つを満たしている - (a) TG ≧ 150 mg/dl またはこの脂質異常の治療を受けている (b) 男性の HDL-C < 40 mg/dl、< 50 mg /dl の女性、またはこの脂質異常の治療を受けている、(c) 収縮期血圧 (SBP) ≧ 130 mmHg、または収縮期血圧 (DBP) ≧ 85 mmHg、または診断された高血圧症の治療を受けている、および (d) FPG ≧ 100 mg/dl または II 型 DM と診断された場合)。
  • 最近 1 年間の座りっぱなしの生活 (1 週間に合計 90 分未満の身体活動に従事することと定義される) (Fletcher et al., 1996) での生活。

除外基準:

  • fMRIの禁忌がある(例:閉所恐怖症および留置金属または埋め込みデバイス)
  • -重篤または制御不能な心血管または肺の状態(例:不安定狭心症、重篤な不整脈、心不全、肥大型心筋症、重度の大動脈または頸動脈狭窄、肺塞栓または梗塞、安静時SBP≧180mmHg、または安静時DBP≧110mmHg)
  • 重度の腎不全 (慢性腎臓病のステージ 4 および 5 (Levin et al., 2013)
  • 一過性脳虚血発作を含む神経疾患の症状または病歴
  • 可動性に影響を与える重度の筋骨格障害
  • 認知症の診断、Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (台湾版) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013)、または指示に従うことができない
  • -精神障害(うつ病を含む)または老年うつ病スケール - ショートフォーム(GDS-15)スコア≧8(Sheikh&Yesavage、1986)
  • 運動の禁忌(例えば、安静時の SBP ≧ 180 mmHg、安静時の DBP ≧ 110 mmHg、FPG ≧ 300 mg/dL、運動後の低血糖(血漿グルコース ≤ 70 mg/dL)、または姿勢性低血圧(血圧が 20 mmHg 以下の場合)姿勢を変える)
  • なんらかの病気により、平均余命が 6 か月未満である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアロビクス+レジスタンストレーニンググループ
12 週間、週 3 回の 1 時間の監視付きグループ セッションを受けるトレッドミル (832T、Horizo​​n Fitness)、20 分間の RT、5 分間のクールダウン。一方、セクション 2 は、5 分間のウォームアップ、50 分間の有酸素運動 (サイクリングまたはトレッドミル ウォーキング)、および 5 分間のクールダウンを含む、AT のみのセッションでした。
有酸素運動+レジスタンストレーニング
実験的:ストレッチ+呼吸トレーニンググループ
トンツェ体操 (童子體操) と呼吸法を組み合わせた週 1 回のグループ トレーニングの 1 時間のセッションを 12 週間受けます。
ストレッチ+呼吸トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳機能活性化と構造イメージングの変化
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の活性化パターンと脳の白質および灰白質の変化
ベースライン時、12週間の運動介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理検査-CANTAB
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー
ベースライン時、12週間の運動介入
神経心理検査-AD8
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
認知症-8の確認
ベースライン時、12週間の運動介入
神経心理学的検査-MoCA
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
モントリオール認知評価 - 台湾版
ベースライン時、12週間の運動介入
神経心理学的検査-CDR
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
臨床認知症評価
ベースライン時、12週間の運動介入
神経心理検査-CTT
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
カラー トレイル テスト (秒単位)
ベースライン時、12週間の運動介入
身体検査-筋力
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
両側握力と膝伸筋力 (kg)
ベースライン時、12週間の運動介入
身体検査 - 柔軟性
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
椅子の座りとリーチ テスト、上肢と下肢/胴体の柔軟性は、スクラッチ テストで測定されました (センチメートル単位)
ベースライン時、12週間の運動介入
物理テスト - バランスとモビリティ
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
片足立ち (秒)
ベースライン時、12週間の運動介入
物理テスト - バランスとモビリティ
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
椅子の上昇テスト (秒単位)
ベースライン時、12週間の運動介入
物理テスト - バランスとモビリティ
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
4 平方ステップ テスト (秒単位)
ベースライン時、12週間の運動介入
身体検査-歩行マット
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
歩行分析
ベースライン時、12週間の運動介入
身体検査 - 心拍変動
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
心拍変動
ベースライン時、12週間の運動介入
身体検査 - 心血管フィットネス
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
心血管フィットネス: 6 分間のウォーク テスト
ベースライン時、12週間の運動介入
心肺検査
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
サイクル エルゴメーターでのサイクリング: 参加者の最大下および最大心血管フィットネス レベルをそれぞれ示し、運動トレーニングのための参加者の目標心拍数を設定する際の参照として機能しました
ベースライン時、12週間の運動介入
臨床検査値が異常な参加者の数
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
次の MetS および心血管リスク関連のバイオマーカー: 総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、空腹時血漿グルコース、空腹時血漿インスリン、HbA1c、血清アディポネクチン レベル、血清レプチン レベル、およびホモシステイン
ベースライン時、12週間の運動介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pei-Fang Tang, PhD、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月12日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (その他の助成金/資金番号:Ministry of Science and Technology, Taiwan)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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