メタボリックシンドロームを持つ人々のさまざまな運動の効果と関連する神経メカニズムの調査
メタボリックシンドロームの中年および高齢者の脳、認知、および身体機能の改善に対するさまざまな長期運動介入の効果および関連する神経機構の調査
調査の概要
詳細な説明
この 3 年間の研究は、評価者を盲検化したランダム化比較臨床試験です。 定期的な運動習慣のない MetS の別の中高年成人 67 人を募集し、無作為に組み合わせた有酸素運動と筋力トレーニング (AT/RT) またはコントロール (ストレッチと呼吸運動、ST/BR) グループに割り当てます。 すべての参加者は、監督下で 12 週間の 1 時間の演習セッションを 3 回行います。 参加者は、12 週間全体の身体活動レベルと心拍数を監視、記録、およびフィードバックを提供するウェアラブル デバイスも着用します。 結果の測定には、メッツの参加者のコンポーネントと、神経心理学的および物理的テストのパフォーマンスと、トレーニング前およびトレーニング後 (12 週) テストで収集された構造的および機能的な脳イメージングパラメーターが含まれます。 研究者は、トレーニング効果の神経メカニズムと 2 つのメカニズムの違いを理解するために、これらすべての結果測定値の違いを比較し、他の結果測定値との関係で脳構造の変化と機能活性化の関係を分析します。グループ。
この研究の結果は、メッツの進行を防ぎ、メッツの神経心理学的および身体機能を改善し、これらの改善の根底にある神経メカニズムを解明するための効果的な運動介入を決定するための重要な科学的証拠と臨床的決定の基礎を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pei-Fang Tang, PhD
- 電話番号:02-33668128
- メール:pftang@ntu.edu.tw
研究場所
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Zhongzheng
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Taipei、Zhongzheng、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Collage of Public Health
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コンタクト:
- Pei-Fang Tang, PhD
- 電話番号:02-33668128
- メール:pftang@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳から80歳までの年齢
- リテラシー
- 国際糖尿病連合 (IDF) の定義 (Alberti et al., 2006) に基づいて MetS と診断されている IDF の MetS の定義には、最下部の肋骨と腸骨稜の間の中間点での胴囲が男性で 90 cm 以上であることによって決定される中心性肥満が含まれます。女性の場合は 80 cm 以上で、以下の条件のうち少なくとも 2 つを満たしている - (a) TG ≧ 150 mg/dl またはこの脂質異常の治療を受けている (b) 男性の HDL-C < 40 mg/dl、< 50 mg /dl の女性、またはこの脂質異常の治療を受けている、(c) 収縮期血圧 (SBP) ≧ 130 mmHg、または収縮期血圧 (DBP) ≧ 85 mmHg、または診断された高血圧症の治療を受けている、および (d) FPG ≧ 100 mg/dl または II 型 DM と診断された場合)。
- 最近 1 年間の座りっぱなしの生活 (1 週間に合計 90 分未満の身体活動に従事することと定義される) (Fletcher et al., 1996) での生活。
除外基準:
- fMRIの禁忌がある(例:閉所恐怖症および留置金属または埋め込みデバイス)
- -重篤または制御不能な心血管または肺の状態(例:不安定狭心症、重篤な不整脈、心不全、肥大型心筋症、重度の大動脈または頸動脈狭窄、肺塞栓または梗塞、安静時SBP≧180mmHg、または安静時DBP≧110mmHg)
- 重度の腎不全 (慢性腎臓病のステージ 4 および 5 (Levin et al., 2013)
- 一過性脳虚血発作を含む神経疾患の症状または病歴
- 可動性に影響を与える重度の筋骨格障害
- 認知症の診断、Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (台湾版) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013)、または指示に従うことができない
- -精神障害(うつ病を含む)または老年うつ病スケール - ショートフォーム(GDS-15)スコア≧8(Sheikh&Yesavage、1986)
- 運動の禁忌(例えば、安静時の SBP ≧ 180 mmHg、安静時の DBP ≧ 110 mmHg、FPG ≧ 300 mg/dL、運動後の低血糖(血漿グルコース ≤ 70 mg/dL)、または姿勢性低血圧(血圧が 20 mmHg 以下の場合)姿勢を変える)
- なんらかの病気により、平均余命が 6 か月未満である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エアロビクス+レジスタンストレーニンググループ
12 週間、週 3 回の 1 時間の監視付きグループ セッションを受けるトレッドミル (832T、Horizon Fitness)、20 分間の RT、5 分間のクールダウン。一方、セクション 2 は、5 分間のウォームアップ、50 分間の有酸素運動 (サイクリングまたはトレッドミル ウォーキング)、および 5 分間のクールダウンを含む、AT のみのセッションでした。
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有酸素運動+レジスタンストレーニング
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実験的:ストレッチ+呼吸トレーニンググループ
トンツェ体操 (童子體操) と呼吸法を組み合わせた週 1 回のグループ トレーニングの 1 時間のセッションを 12 週間受けます。
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ストレッチ+呼吸トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳機能活性化と構造イメージングの変化
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の活性化パターンと脳の白質および灰白質の変化
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ベースライン時、12週間の運動介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理検査-CANTAB
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー
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ベースライン時、12週間の運動介入
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神経心理検査-AD8
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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認知症-8の確認
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ベースライン時、12週間の運動介入
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神経心理学的検査-MoCA
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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モントリオール認知評価 - 台湾版
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ベースライン時、12週間の運動介入
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神経心理学的検査-CDR
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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臨床認知症評価
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ベースライン時、12週間の運動介入
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神経心理検査-CTT
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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カラー トレイル テスト (秒単位)
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ベースライン時、12週間の運動介入
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身体検査-筋力
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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両側握力と膝伸筋力 (kg)
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ベースライン時、12週間の運動介入
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身体検査 - 柔軟性
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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椅子の座りとリーチ テスト、上肢と下肢/胴体の柔軟性は、スクラッチ テストで測定されました (センチメートル単位)
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ベースライン時、12週間の運動介入
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物理テスト - バランスとモビリティ
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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片足立ち (秒)
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ベースライン時、12週間の運動介入
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物理テスト - バランスとモビリティ
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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椅子の上昇テスト (秒単位)
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ベースライン時、12週間の運動介入
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物理テスト - バランスとモビリティ
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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4 平方ステップ テスト (秒単位)
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ベースライン時、12週間の運動介入
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身体検査-歩行マット
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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歩行分析
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ベースライン時、12週間の運動介入
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身体検査 - 心拍変動
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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心拍変動
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ベースライン時、12週間の運動介入
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身体検査 - 心血管フィットネス
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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心血管フィットネス: 6 分間のウォーク テスト
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ベースライン時、12週間の運動介入
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心肺検査
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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サイクル エルゴメーターでのサイクリング: 参加者の最大下および最大心血管フィットネス レベルをそれぞれ示し、運動トレーニングのための参加者の目標心拍数を設定する際の参照として機能しました
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ベースライン時、12週間の運動介入
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臨床検査値が異常な参加者の数
時間枠:ベースライン時、12週間の運動介入
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次の MetS および心血管リスク関連のバイオマーカー: 総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、空腹時血漿グルコース、空腹時血漿インスリン、HbA1c、血清アディポネクチン レベル、血清レプチン レベル、およびホモシステイン
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ベースライン時、12週間の運動介入
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pei-Fang Tang, PhD、National Taiwan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素運動+レジスタンストレーニングの臨床試験
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Universidade Metodista de Piracicaba完了アスレチックパフォーマンス | アスリート | 呼吸筋 | 呼吸法 | 有酸素容量