Investigações dos Efeitos e Mecanismos Neurais Associados de Diferentes Exercícios em Pessoas com Síndrome Metabólica
4 de janeiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigações dos efeitos e mecanismos neurais associados de diferentes intervenções de exercícios de longo prazo na melhoria das funções cerebrais, cognitivas e físicas em adultos de meia-idade e idosos com síndrome metabólica
A síndrome metabólica (MetS) é um risco para muitas doenças crônicas de adultos de meia-idade e idosos.
Portanto, a prevenção e tratamento da MetS é uma questão de saúde global crucial.
No entanto, ainda não está claro sobre os efeitos cognitivos e os mecanismos neurais associados às intervenções de exercícios nessa população.
Portanto, os objetivos deste projeto de três anos são comparar os efeitos e o mecanismo neural de três tipos diferentes de intervenções de exercícios, nos componentes da MetS, bem como nas funções neuropsicológicas e físicas em adultos de meia-idade e idosos com MetS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de três anos é um ensaio clínico randomizado controlado avaliador-cego. Outros 67 adultos de meia-idade e idosos com MetS sem hábitos regulares de exercícios serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo combinado de treinamento aeróbico e de resistência (AT/RT) ou Controle (exercícios de alongamento e respiração, ST/BR). Todos os participantes realizarão três sessões de exercícios de uma hora durante 12 semanas, sob supervisão. Os participantes também usarão um dispositivo vestível que monitora, registra e fornece feedback sobre seus níveis de atividade física e batimentos cardíacos durante as 12 semanas. As medidas de resultado incluem componentes de MetS dos participantes e desempenho em testes neuropsicológicos e físicos e parâmetros de imagem cerebral estrutural e funcional coletados em testes pré-treinamento e pós-treinamento (semana 12). Os investigadores irão comparar as diferenças em todas essas medidas de resultados e analisar as relações entre mudanças na estrutura cerebral e ativação funcional em relação a outras medidas de resultados, a fim de entender os mecanismos neurais dos efeitos do treinamento e as diferenças nesses mecanismos entre os dois grupos.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências científicas importantes e bases de decisão clínica para determinar intervenções de exercícios eficazes na prevenção da progressão da SM, melhorando as funções neuropsicológicas e físicas da SM, bem como elucidando os mecanismos neurais subjacentes a essas melhorias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pei-Fang Tang, PhD
- Número de telefone: 02-33668128
- E-mail: pftang@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Collage of Public Health
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Contato:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Número de telefone: 02-33668128
- E-mail: pftang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 e 80 anos
- Alfabetização
- Diagnosticado com SM com base na definição da Federação Internacional de Diabetes (IDF) (Alberti et al., 2006) A definição de SM da IDF inclui obesidade central, determinada pela circunferência da cintura no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca sendo ≧ 90 cm para homens e ≧ 80 cm para mulheres, mais pelo menos duas das seguintes condições- (a) TG ≧ 150 mg/dl ou sendo tratado para esta anormalidade lipídica, (b) HDL-C < 40 mg/dl em homens, < 50 mg /dl em mulheres, ou em tratamento para esta anormalidade lipídica, (c) pressão arterial sistólica (PAS) ≧ 130 mmHg, ou pressão arterial sistólica (PAD) ≧ 85 mmHg, ou em tratamento para hipertensão diagnosticada, e (d) GPJ ≧ 100 mg/dl ou DM tipo II diagnosticado).
- Viver com um estilo de vida sedentário (definido como estar envolvido em atividades físicas por menos de 90 minutos por semana) (Fletcher et al., 1996) no último ano.
Critério de exclusão:
- Tendo quaisquer contra-indicações para fMRI (por exemplo, claustrofobia e metais internos ou dispositivos implantados)
- Condições cardiovasculares ou pulmonares graves ou não controladas (por exemplo, angina instável, arritmias cardíacas graves, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica ou carotídea grave, embolia pulmonar ou infarto, PAS em repouso ≥ 180 mmHg ou PAD em repouso ≥ 110 mmHg)
- Insuficiência renal grave (Estágios 4 e 5 de doenças renais crônicas (Levin et al., 2013)
- Sintomas ou histórias de doenças neurológicas, incluindo ataque isquêmico transitório
- Distúrbios musculoesqueléticos graves que afetariam sua mobilidade
- Diagnóstico de demência, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (versão de Taiwan) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013) ou incapacidade de seguir instruções
- Distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão) ou escala de depressão geriátrica - forma abreviada (GDS-15) pontuação ≧8 (Sheikh & Yesavage, 1986)
- Ter contraindicações para a realização de exercícios (por exemplo, PAS em repouso ≥ 180 mmHg, PAD em repouso ≥ 110 mmHg, GPJ ≥ 300 mg/dL, hipoglicemia (glicemia ≤ 70 mg/dL) após exercícios ou hipotensão postural (queda da PA ≥ 20 mmHg quando mudança de postura)
- Esperança de vida inferior a seis meses devido a qualquer doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento aeróbico mais resistência
Receba três sessões de grupo supervisionadas de uma hora semanalmente durante 12 semanas, nas quais as Seções 1 e 3 foram sessões de AT mais RT, incluindo aquecimento de 5 minutos, exercícios de AT de 30 minutos em uma bicicleta (Comfort 408, Horizon Fitness) ou um esteira (832T, Horizon Fitness), RT de 20 minutos e resfriamento de 5 minutos; enquanto a Seção 2 foi uma sessão apenas de TA, incluindo aquecimento de 5 minutos, exercícios aeróbicos de 50 minutos (andar de bicicleta ou em esteira) e relaxamento de 5 minutos.
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Treinamento aeróbico mais resistência
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Experimental: Grupo de treinamento de alongamento e respiração
Receba três sessões semanais de uma hora de treinamento em grupo supervisionado combinando Tongtze Gymnastics (童子體操) e exercícios respiratórios por 12 semanas.
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Alongamento mais treinamento de respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da ativação funcional do cérebro e imagem da estrutura
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Padrões de ativação da ressonância magnética funcional (fMRI) e alterações da substância branca e cinzenta do cérebro
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste neuropsicológico-CANTAB
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste neuropsicológico-AD8
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Determinar Demência-8
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste neuropsicológico - MoCA
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Montreal Cognitive Assessment-Taiwan versão
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste neuropsicológico-CDR
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Classificação de Demência Clínica
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste Neuropsicológico-CTT
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste de trilha de cores (em segundos)
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste físico-Força muscular
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Força de preensão bilateral e força extensora do joelho (em quilogramas)
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste Físico-Flexibilidade
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira, A flexibilidade da extremidade superior e da extremidade inferior/tronco foi medida com o Teste de Arranhão (em centímetros)
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste Físico-Equilíbrio e Mobilidade
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Em pé com uma perna só (em segundos)
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste Físico-Equilíbrio e Mobilidade
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste de levantar da cadeira (em segundos)
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste Físico-Equilíbrio e Mobilidade
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste de Quatro Passos Quadrados (em segundos)
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste físico-Gait mat
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Análise da marcha
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste físico - variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Variabilidade do batimento cardíaco
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste Físico - Aptidão Cardiovascular
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Aptidão cardiovascular: teste de caminhada de 6 minutos
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Teste cardiopulmonar
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Andar de bicicleta no cicloergômetro: indica o nível de condicionamento cardiovascular submáximo e máximo do participante, respectivamente, e serve como referência ao definir a frequência cardíaca alvo do participante para treinamento de exercícios
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Número de participantes com valores laboratoriais anormais
Prazo: no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Os seguintes biomarcadores relacionados à MetS e ao risco cardiovascular: colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL, glicose plasmática em jejum, insulina plasmática em jejum, HbA1c, nível sérico de adiponectina, nível sérico de leptina e homocisteína
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no início do estudo, 12 semanas de intervenção com exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912239RINB
- MOST 111-2314-B-002-163 - (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .