Enquêtes sur les effets et les mécanismes neuronaux associés de différents exercices chez les personnes atteintes du syndrome métabolique
4 janvier 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Enquêtes sur les effets et les mécanismes neuronaux associés de différentes interventions d'exercice à long terme sur l'amélioration des fonctions cérébrales, cognitives et physiques chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints du syndrome métabolique
Le syndrome métabolique (MetS) est un risque pour de nombreuses maladies chroniques chez les adultes d'âge moyen et plus âgés.
Par conséquent, la prévention et le traitement du MetS sont un problème de santé mondial crucial.
Cependant, il reste peu clair concernant les effets cognitifs et les mécanismes neuronaux associés des interventions d'exercice dans cette population.
Par conséquent, les objectifs de ce projet de trois ans sont de comparer les effets et le mécanisme neuronal de trois types différents d'interventions d'exercice, sur les composants du MetS, ainsi que sur les fonctions neuropsychologiques et physiques chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de MetS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de trois ans est un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle. 67 autres adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de MetS sans habitudes d'exercice régulières seront recrutés et répartis au hasard dans le groupe combiné d'entraînement aérobique et de résistance (AT/RT) ou de contrôle (exercice d'étirement et de respiration, ST/BR). Tous les participants entreprendront trois séances d'exercices d'une heure pendant 12 semaines, sous supervision. Les participants porteront également un appareil portable qui surveille, enregistre et fournit des informations sur leur niveau d'activité physique et leur fréquence cardiaque pendant les 12 semaines. Les mesures des résultats incluent les composants du MetS des participants et les performances des tests neuropsychologiques et physiques et les paramètres d'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle collectés lors des tests de pré-formation et de post-formation (semaine 12). Les chercheurs compareront les différences sur toutes ces mesures de résultats et analyseront les relations entre les changements dans la structure cérébrale et l'activation fonctionnelle en relation avec d'autres mesures de résultats afin de comprendre les mécanismes neuronaux des effets d'entraînement et les différences de ces mécanismes entre les deux. groupes.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves scientifiques importantes et des bases de décision clinique pour déterminer les interventions d'exercice efficaces pour prévenir la progression du MetS, améliorer les fonctions neuropsychologiques et physiques du MetS, ainsi que pour élucider les mécanismes neuronaux sous-jacents à ces améliorations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pei-Fang Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 02-33668128
- E-mail: pftang@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Collage of Public Health
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Contact:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Numéro de téléphone: 02-33668128
- E-mail: pftang@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 80 ans
- L'alphabétisation
- Diagnostiqué avec MetS sur la base de la définition de la Fédération internationale du diabète (FID) (Alberti et al., 2006) La définition de la FID du MetS comprend l'obésité centrale, déterminée par le tour de taille à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque étant ≧ 90 cm pour les hommes et ≧ 80 cm pour les femmes, plus au moins deux des conditions suivantes - (a) TG ≧ 150 mg/dl ou traitement pour cette anomalie lipidique, (b) HDL-C < 40 mg/dl chez les hommes, < 50 mg /dl chez les femmes, ou traitées pour cette anomalie lipidique, (c) pression artérielle systolique (PAS) ≧ 130 mmHg, ou pression artérielle systolique (PAD) ≧ 85 mmHg, ou traitement pour une hypertension diagnostiquée, et (d) FPG ≧ 100 mg/dl ou diabète de type II diagnostiqué).
- Vivre avec un mode de vie sédentaire (défini comme étant engagé dans des activités physiques pendant moins de 90 minutes au total par semaine) (Fletcher et al., 1996) au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- Avoir des contre-indications pour l'IRMf (par exemple, claustrophobie et métaux à demeure ou dispositifs implantés)
- Conditions cardiovasculaires ou pulmonaires graves ou non contrôlées (par exemple, angor instable, arythmies cardiaques graves, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique, sténose aortique ou carotidienne sévère, embolie ou infarctus pulmonaire, PAS au repos ≥ 180 mmHg ou PAD au repos ≥ 110 mmHg)
- Insuffisance rénale sévère (stades 4 et 5 des maladies rénales chroniques (Levin et al., 2013)
- Symptômes ou antécédents de maladies neurologiques, y compris les accidents ischémiques transitoires
- Troubles musculo-squelettiques sévères qui affecteraient leur mobilité
- Diagnostic de démence, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Taiwan version) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013), ou incapacité à suivre les instructions
- Troubles psychiatriques (y compris la dépression) ou score de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) ≧ 8 (Sheikh et Yesavage, 1986)
- Avoir des contre-indications pour faire des exercices (par exemple, PAS au repos ≥ 180 mmHg, DBP au repos ≥ 110 mmHg, FPG ≥ 300 mg/dL, hypoglycémie (glycémie ≤ 70 mg/dL) après les exercices, ou hypotension posturale (baisse de la PA ≥ 20 mmHg lorsque changer de position)
- Espérance de vie inférieure à six mois en raison de toute maladie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement aérobie plus résistance
Recevez trois séances de groupe supervisées d'une heure par semaine pendant 12 semaines, au cours desquelles les sections 1 et 3 étaient des séances AT plus RT, y compris un échauffement de 5 minutes, des exercices AT de 30 minutes sur un vélo (Comfort 408, Horizon Fitness) ou un tapis roulant (832T, Horizon Fitness), RT de 20 minutes et récupération de 5 minutes ; tandis que la section 2 était une session AT uniquement, comprenant 5 minutes d'échauffement, 50 minutes d'exercices aérobiques (vélo ou marche sur tapis roulant) et 5 minutes de récupération.
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Entraînement aérobie plus résistance
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Expérimental: Groupe d'entraînement d'étirements et de respiration
Recevez trois séances d'une heure d'entraînement hebdomadaire en groupe supervisé combinant la gymnastique Tongtze (童子體操) et des exercices de respiration pendant 12 semaines.
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Étirements et entraînement respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activation fonctionnelle du cerveau et de l'imagerie de la structure
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Schémas d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et modifications de la matière blanche et grise du cerveau
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test neuropsychologique-CANTAB
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test neuropsychologique-AD8
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Déterminer la démence-8
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test neuropsychologique-MoCA
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Évaluation cognitive Montréal-Taiwan version
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test neuropsychologique-CDR
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Évaluation clinique de la démence
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test neuropsychologique-CTT
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test de piste de couleur (en secondes)
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-Force musculaire
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Force de préhension bilatérale et force des extenseurs du genou (en kilogrammes)
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-Flexibilité
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Chair Sit and Reach Test, la flexibilité des membres supérieurs et des membres inférieurs/tronc a été mesurée avec le Scratch Test (en centimètres)
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-Equilibre et mobilité
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Debout sur une jambe (en secondes)
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-Equilibre et mobilité
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test de montée de chaise (en secondes)
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-Equilibre et mobilité
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test en quatre étapes carrées (en secondes)
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-Gait mat
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Analyse de la marche
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test physique-aptitude cardiovasculaire
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Forme cardiovasculaire : test de marche de 6 minutes
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Test cardiopulmonaire
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Faire du vélo sur l'ergomètre à vélo : indiquez le niveau de forme cardiovasculaire sous-maximal et maximal du participant, respectivement, et a servi de référence lors de la définition de la fréquence cardiaque cible du participant pour l'entraînement physique
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales
Délai: au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Les biomarqueurs suivants liés au MetS et au risque cardiovasculaire : cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL, glycémie à jeun, insuline plasmatique à jeun, HbA1c, taux sérique d'adiponectine, taux sérique de leptine et homocystéine
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au départ, intervention d'exercice de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912239RINB
- MOST 111-2314-B-002-163 - (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Technology, Taiwan)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .