Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků a souvisejících nervových mechanismů různého cvičení u lidí s metabolickým syndromem

4. ledna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání účinků a souvisejících nervových mechanismů různých dlouhodobých cvičebních intervencí na zlepšení mozkových, kognitivních a fyzických funkcí u dospělých ve středním a starším věku s metabolickým syndromem

Metabolický syndrom (MetS) je rizikem mnoha chronických onemocnění středního a vyššího věku. Prevence a léčba MetS je tedy zásadní globální zdravotní problém. Zůstává však nejasné, pokud jde o kognitivní účinky a související nervové mechanismy pohybových intervencí u této populace. Proto je cílem tohoto tříletého projektu porovnat účinky a nervový mechanismus tří různých typů cvičebních intervencí na složky MetS, stejně jako neuropsychologické a fyzické funkce u dospělých středního a staršího věku s MetS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato tříletá studie je randomizovanou kontrolovanou klinickou studií zaslepenou posuzovatelem. Dalších 67 dospělých ve středním a vyšším věku s MetS bez pravidelných pohybových návyků bude přijato a náhodně rozděleno do skupiny kombinovaného aerobního a odporového tréninku (AT/RT) nebo kontrolní skupiny (strečink a dechová cvičení, ST/BR). Všichni účastníci absolvují tři jednohodinová cvičení po dobu 12 týdnů pod dohledem. Účastníci budou také nosit nositelné zařízení, které monitoruje, zaznamenává a poskytuje zpětnou vazbu o úrovni jejich fyzické aktivity a srdeční frekvenci během celých 12 týdnů. Výsledky zahrnují složky MetS účastníků a výkon v neuropsychologických a fyzických testech a strukturálních a funkčních parametrech zobrazování mozku shromážděných při testech před tréninkem a po tréninku (12. týden). Vyšetřovatelé budou porovnávat rozdíly ve všech těchto výsledných měřeních a analyzovat vztahy mezi změnami ve struktuře mozku a funkční aktivací ve vztahu k ostatním výsledným měřítkům, aby pochopili nervové mechanismy tréninkových efektů a rozdíly v těchto mechanismech mezi těmito dvěma. skupiny.

Výsledky této studie poskytnou důležité vědecké důkazy a klinickou rozhodovací základnu pro stanovení účinných cvičebních intervencí při prevenci progrese MetS, zlepšení neuropsychologických a fyzických funkcí MetS, jakož i objasnění nervových mechanismů, které jsou základem těchto zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pei-Fang Tang, PhD
  • Telefonní číslo: 02-33668128
  • E-mail: pftang@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Collage of Public Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 45 a 80 lety
  • Gramotnost
  • Diagnóza MetS na základě definice Mezinárodní diabetické federace (IDF) (Alberti et al., 2006) Definice MetS podle IDF zahrnuje centrální obezitu, určenou obvodem pasu ve středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti, který je u mužů ≧ 90 cm a ≧ 80 cm pro ženy, plus alespoň dva z následujících stavů- (a) TG ≧ 150 mg/dl nebo se léčí pro tuto lipidovou abnormalitu, (b) HDL-C < 40 mg/dl u mužů, < 50 mg /dl u žen nebo léčených pro tuto lipidovou abnormalitu, (c) systolický krevní tlak (SBP) ≧ 130 mmHg nebo systolický krevní tlak (DBP) ≧ 85 mmHg nebo léčené pro diagnostikovanou hypertenzi a (d) FPG ≧ 100 mg/dl nebo diagnostikovaný DM typu II).
  • Život se sedavým životním stylem (definovaným jako pohybové aktivity po dobu kratší než 90 minut týdně) (Fletcher et al., 1996) v posledním roce.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké kontraindikace pro fMRI (např. klaustrofobie a zakořeněné kovy nebo implantovaná zařízení)
  • Závažné nebo nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní stavy (například nestabilní angina pectoris, závažné srdeční arytmie, srdeční selhání, hypertrofická kardiomyopatie, těžká stenóza aorty nebo karotidy, plicní embolie nebo infarkt, klidový krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo klidový TK 100 mmHg ≥ 1BP
  • Těžké selhání ledvin (4. a 5. stádium chronických onemocnění ledvin (Levin et al., 2013)
  • Příznaky nebo historie neurologických onemocnění, včetně přechodného ischemického záchvatu
  • Těžké poruchy pohybového aparátu, které by mohly ovlivnit jejich pohyblivost
  • Diagnóza demence, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (verze pro Tchaj-wan) < 22 (Tsai et al., 2012; Wang et al., 2013), nebo neschopnost dodržovat pokyny
  • Psychiatrické poruchy (včetně deprese) nebo skóre škály geriatrické deprese – krátká forma (GDS-15) ≧ 8 (Sheikh & Yesavage, 1986)
  • Kontraindikace pro cvičení (např. klidový SBP ≥ 180 mmHg, klidový DBP ≥ 110 mmHg, FPG ≥ 300 mg/dl, hypoglykémie (plazmatická hladina glukózy ≤ 70 mg/dl) po cvičení nebo posturální hypotenze (pokles TK ≥2 mmH změna polohy)
  • Očekávaná délka života méně než šest měsíců v důsledku jakékoli nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního plus odporového tréninku
Získejte tři hodinová skupinová sezení pod dohledem týdně po dobu 12 týdnů, ve kterých sekce 1 a 3 byly AT plus RT sezení, včetně 5minutového zahřátí, 30minutového cvičení AT na kole (Comfort 408, Horizon Fitness) nebo běžecký pás (832T, Horizon Fitness), 20 minut RT a 5 minut ochlazení; zatímco sekce 2 byla pouze AT-sezení, včetně 5minutového zahřátí, 50minutového aerobního cvičení (jízda na kole nebo na běžícím pásu) a 5minutového ochlazení.
Behaviorální: Aerobní plus odporový trénink
Aerobní plus odporový trénink
Experimentální: Skupina strečink plus dechový trénink
Získejte tři jednohodinové týdenní skupinové tréninky pod dohledem, které kombinují gymnastiku Tongtze (童子體操) a dechová cvičení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Strečink plus dechový trénink
Strečink plus dechový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční aktivace mozku a zobrazení struktury
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Aktivační vzory funkční magnetické rezonance (fMRI) a změny bílé a šedé hmoty mozku
na začátku 12týdenní cvičební intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologický test-CANTAB
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Automatizovaná baterie Cambridge Neuropsychological Test
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Neuropsychologický test-AD8
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Zjistěte demenci-8
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Neuropsychologický test-MoCA
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Verze Montreal Cognitive Assessment-Taiwan
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Neuropsychologický test-CDR
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Hodnocení klinické demence
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Neuropsychologický test-CTT
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Test barevné stopy (v sekundách)
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzikální test - Svalová síla
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Oboustranná síla úchopu a síla extenzoru kolena (v kilogramech)
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzikální test-Flexibilita
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Test sezení a dosahu židle, ohebnost horních končetin a dolních končetin/trupu byla měřena pomocí testu poškrábání (v centimetrech)
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzický test - Rovnováha a pohyblivost
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Stání na jedné noze (v sekundách)
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzický test - Rovnováha a pohyblivost
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Test zvedání židle (v sekundách)
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzický test - Rovnováha a pohyblivost
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Test čtyř čtverečních kroků (v sekundách)
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzický test-Podložka pro chůzi
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Analýza chůze
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzikální test – variabilita srdeční frekvence
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Variabilita srdeční frekvence
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Fyzický test-Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Kardiovaskulární zdatnost: 6minutový test chůze
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Kardiopulmonální test
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Cyklistika na cykloergometru: Uveďte submaximální a maximální úroveň kardiovaskulární zdatnosti účastníka a sloužila jako reference při nastavování cílové tepové frekvence účastníka pro cvičební trénink.
na začátku 12týdenní cvičební intervence
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami
Časové okno: na začátku 12týdenní cvičební intervence
Následující MetS a biomarkery související s kardiovaskulárním rizikem: celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL, plazmatická glukóza nalačno, plazmatický inzulín nalačno, HbA1c, hladina adiponektinu v séru, hladina leptinu v séru a homocystein
na začátku 12týdenní cvičební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912239RINB
  • MOST 111-2314-B-002-163 - (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Technology, Taiwan)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní plus odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit